CAR T-soluterapia Koreassa
Haluatko ilmoittautua CAR T-Cell -terapiaan Koreassa?
Ota yhteyttä meihin saadaksesi concierge-palveluita.
Etelä-Koreassa kiinnitetään paljon huomiota CAR T-soluterapiaan, joka on uudenlainen immunoterapia, joka on edistynyt paljon. Se sisältää potilaan omien T-solujen geenien muuttamisen, jotta he voivat valmistaa kimeerisiä antigeenireseptoreita (CAR), jotka voivat löytää syöpäsoluja ja tappaa ne. Etelä-Korea on tehnyt paljon tutkimusta ja kehitystä CAR T-soluterapiassa, ja tälle uudelle menetelmälle on omistettu useita kliinisiä tutkimuksia ja hoitokeskuksia. CAR T-soluterapia on menestynyt Etelä-Koreassa maan terveydenhuoltojärjestelmän ja teknologisen tietämyksen ansiosta. Tämä on antanut verisyöpäpotilaille toivoa ja raivannut tietä yksilöllisemmille syöpähoidoille alueella.
CAR T-soluterapia Koreassa – Viimeaikaiset edistysaskeleet
2023. kesäkuuta: CAR T-soluhoidosta on tullut uusi tapa hoitaa syöpää. Se on muuttanut tapojamme taistella erityyppisiä syöpiä vastaan. Viime vuosina Etelä-Korea on edistynyt tällä alalla paljon, mikä osoittaa, kuinka omistautunut se on opiskeluun ja uusiin ideoihin. Tässä kappaleessa kerrotaan joistakin uusista tapahtumista CAR T-soluterapia Koreassa. Se keskittyy uraauurtaviin muutoksiin, jotka ovat nostaneet Etelä-Korean tämän alan kärkeen.
Kliiniset tutkimukset ja viranomaishyväksyntä: Etelä-Korea on aktiivisesti jatkanut kliinisiä tutkimuksia CAR T-soluterapiasta luoden ilmapiirin, joka kannustaa innovaatioihin ja potilaaseen keskittyvään hoitoon. Maa on ollut eturintamassa muun muassa hematologisten sairauksien ja kiinteiden kasvainten hoitojen testaamisessa. Erityisesti kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet positiivisia tuloksia, mikä johti siihen, että hallitus hyväksyi CAR T-soluterapiat joihinkin käyttötarkoituksiin.
Uusien CAR-rakenteiden kehittäminen: Etelä-Korean tutkijat ja tiedemiehet ovat työskennelleet kovasti luodakseen uusia CAR-rakenteita, jotka tekevät CAR T-soluhoidosta tehokkaampaa ja turvallisempaa. Tämä sisältää parannuksia tapaan, jolla kimeeriset antigeenireseptorit tehdään, jotta CAR T-solut voivat paremmin löytää, aktivoida ja pysyä kasvaimissa. Nämä muutokset ovat johtaneet parempiin hoitotuloksiin ja vähemmän sivuvaikutuksia.
Yhdistelmähoidot: Eteläkorealaiset tutkijat ovat myös tutkineet mahdollisuutta sekoittaa CAR T-soluterapiaa muun tyyppiseen hoitoon, kuten immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjiin ja kohdennettuihin hoitoihin. Tutkijat haluavat parantaa vasteprosentteja ja kiertää erilaisten kasvainten aiheuttamia ongelmia ja niiden piiloutumista immuunijärjestelmältä.
Valmistus ja kaupallistaminen: Etelä-Korea on edistynyt paljon prosessien luomisessa vahvojen ja laajennettavissa olevien CAR T-soluhoitojen valmistamiseksi. Tämä on mahdollistanut näiden hoitojen saattamisen markkinoille ja useammille käyttäjille, mikä helpottaa niitä tarvitsevien ihmisten saamista.
Etelä-Korea on nyt maailman johtava CAR T-soluterapia. Se on tehnyt tämän käyttämällä tutkimustaitojaan, kliinistä tietoaan ja sääntelykehystä saavuttaakseen hämmästyttävää edistystä tällä alalla. Maan omistautuminen innovaatioille ja yhteistyötutkimusympäristö on johtanut uusien CAR-rakenteiden luomiseen, onnistuneisiin kliinisiin tutkimuksiin ja näiden hoitojen kaupallistamiseen. Näillä uusilla kehitysaskelilla on paljon potentiaalia muuttaa syövän hoitoa ja parantaa potilaiden tuloksia ei vain Etelä-Koreassa vaan kaikkialla maailmassa. Etelä-Korealla on todennäköisesti suuri vaikutus CAR T-soluhoidon tulevaisuuteen alan muuttuessa.
CAR T-soluterapiakeskus tarjoaa tällä hetkellä Novartisin kehittämää ja tuotenimellä Kymriah markkinoimaa CAR T-soluterapiaa alle 25-vuotiaille potilaille, jotka kärsivät B-solujen akuutista lymfoblastisesta leukemiasta tai diffuusista suuresta B- solulymfooma. Lisäksi potilaat, joilla on refraktaarinen diffuusi suuri B-solulymfooma, ovat keskeisiä kliinisissä tutkimuksissa CRCO1:lle, jonka on kehittänyt korealainen Curocell-niminen yritys. Lisäksi, koska Korea on laajalti tunnustettu CAR T-soluterapiakeskukseksi maailmassa, Janssenin kehittämän CAR T-soluhoidon kliinisiä tutkimuksia tehdään parhaillaan myös potilaille, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen multippeli myelooma.
Ennen hoidon aloittamista CAR T-soluhoitoa saavien potilaiden on koordinoitava toimiaan useiden eri sairaalaosastojen kanssa. Tarkemmin sanottuna hoidon jälkeiseen kokonaisvaltaiseen hoitoon osallistuu suuri joukko tartuntatauteihin, neurologiin, kardiologiaan ja tehohoitoon läheisesti liittyvien alojen asiantuntijoita.
CAR T-soluterapiakeskus osallistuu parhaillaan terveys- ja hyvinvointiministeriön "Tutkimuslähtöiseen sairaalan tutkimus- ja kehitysprojektiin" ja siitä odotetaan muodostuvan soluterapiakeskus, joka johtaa korkean tason soluterapiaa ja potilaskohtaista hoitoa. hematologisille onkologisille potilaille. Hankkeen käynnisti terveys- ja hyvinvointiministeriö.
Mitkä yritykset valmistavat CAR T-soluja Etelä-Koreassa?
Marraskuussa 16, 2022, ViroMedKorealainen yritys ilmoitti suunnitelmastaan kehittää CAR-T-lääke. CAR-geenin optimointitekniikka, vektorintuotantotekniikka ja ex vivo -tekniikka geeninsiirtoon ja solujen lisääntymiseen ovat kaikki yritysten käytettävissä CAR-T-lääkkeiden kehittämiseen. Myytyään ViroMedin oman CAR-T-teknologian VM801 US Bluebird Biolle 56.8 miljardilla wonilla joulukuussa 2015, yritys suunnittelee valmistavansa kolme CAR-T-tuotetta.
Lisäksi AbClon kehittää Soulin kansallisen yliopiston professori Jung Jun-hon johtaman tutkimusryhmän helmikuussa kehittämään teknologiaan perustuvaa verisyöpähoitoa, joka on turvallisempi kuin nykyiset CAR-T-lääkkeet. Tiimin tekniikan tiedetään erottuvan nykyisistä lääkkeistä vähentämällä huomattavasti sytokiinien vapautumisoireyhtymää (CRS), joka on CAR-T-lääkkeiden haitallinen sivuvaikutus, joka voi aiheuttaa hypotensiota, kuumetta ja jopa kuoleman potilailla.
Kaiken lisäksi Green Cross Cell, Green Crossin tytäryhtiö, seuloa ja validoi CAR-T-lääkekandidaatteja kiinteään syövän hoitoon. Yhtiö aikoo tehdä tutkimusta aloittaakseen esikliinisen tutkimuksen ensi vuonna. Sen jälkeen kun Son Ji-woong nimitettiin Life Science -liiketoimintadivisioonan johtajaksi helmikuussa, LG Chemin sanotaan harkinneen CAR-T-lääkkeisiin liittyvän teknologian käyttöönottoa, ja diabeteslääkkeiden ja immunologisten syöpälääkkeiden tuotanto on ollut yrityksen tärkein T&K-tehtävä.
CurocellCAR-T-soluhoidon edelläkävijä eteläkorealainen bioteknologiayritys aikoo käynnistää kliinisen tutkimuksen uudesta CAR-T-soluhoidosta, joka kohdistuu sekä verisyöpään että kiinteisiin kasvaimiin.
Curocell jätti äskettäin IND-hakemuksen CAR-T-soluterapiansa kliiniseen kokeeseen Koreassa, ja yhtiön toimitusjohtaja Kim Gun-soo kertoi Maeil Business Newspaperille, että elintarvike- ja lääkesuojeluministeriön odotetaan hyväksyvän sen tässä kuussa.
Curocell on jo muodostanut strategisen liiton Samsung Medical Centerin kanssa käynnistääkseen kokeilun heti, kun se on hyväksytty, Kimin mukaan, joka toivoo saavansa uraauurtavan syöpähoidon korealaisille potilaille mahdollisimman pian.
CAR-T on immunoterapia, joka on ohjelmoitu tunnistamaan ja tuhoamaan syöpäsoluja. Yhdeltä potilaalta peräisin olevia T-soluja muokataan laboratoriossa geneettisesti tuottamaan syöpäspesifisiä kimeerisiä antigeenireseptoreita tämän hoidon luomiseksi. Sen jälkeen syöpää taistelevat solut infusoidaan uudelleen potilaan kehoon.
CAR-T-soluhoidon on osoitettu olevan tehokkaampi kuin mikään muu tällä hetkellä saatavilla oleva syövänhoito. Kimin mukaan muiden hoitojen epäonnistumisesta huolimatta 82 prosenttia akuutti leukemiapotilaista ja 32–36 prosenttia lymfoomapotilaista tulivat syöpävapaiksi yhdellä CAR-T-soluinfuusiolla.
CART:n korkeat tehokkuustulokset rajoittuvat kuitenkin verisyöpäsolujen hoitoon, eikä niitä voida replikoida kiinteisiin kasvaimiin johtuen kiinteiden syöpäpotilaiden immuunisoluista löytyvästä immuunitarkastuspistereseptorista (PD-1), joka estää immuunisolujen aktiivisuutta.
Immuunitarkistuspistereseptori toimii jarruna immuunisolujen toimintakyvylle. Kun immuunijärjestelmän tarkistuspistereseptorit, kuten PD-1, yliekspressoituvat, immuunisolujen kyky poistaa syöpäsoluja heikkenee, mikä tekee kasvaimen poistamisesta vaikeampaa.
Curocellin OVIS (Overcome Immune Suppression) -teknologia voittaa tämän rajoituksen, mikä mahdollistaa CAR-T-soluterapian käytön kiinteiden kasvainten hoitoon. OVIS on geenitekniikan tekniikka, joka käyttää immuunisolujen geneettistä muuntamista immuunitarkistuspistereseptorin RNA:n (ribonukleiinihapon) tukahduttamiseen. Tällä tekniikalla toteutettu uusi CAR-T-soluterapia oli Kimin mukaan menestyneempi kuin nykyinen CAR-T-hoito eläinmallissa.
Curocellin mukaan mikään tällä hetkellä saatavilla olevista tai kliinisissä tutkimuksissa olevista CAR-T-soluhoidoista ei kohdistu sekä verisyöpään että kiinteisiin kasvaimiin Curocellin terapiaa lukuun ottamatta.
Kuinka hakea CAR T-Cell -hoitoa Koreassa?
Lähetä lääkärinlausunnot osoitteeseen info@cancerfax.com tai WhatsAppiin +1-213 789-56-55. Lähetä seuraavat raportit lausuntoa ja arviota varten:
1) Lääketieteellinen yhteenveto
2) Viimeisimmät verikokeet
3) Biopsia
4) Uusin PET-skannaus
5) Luuydinbiopsia (jos saatavilla)
6) Muut asiaankuuluvat raportit ja skannaukset
Kun tiimimme on vastaanottanut lääketieteelliset raportit, analysoimme ne ja lähetämme ne sairaaloille, jotka suorittavat CAR T-Cell -hoitoa tämäntyyppisellä syövällä ja merkkiaineella. Lähetämme raportit asianomaiselle asiantuntijalle ja saamme hänen mielipiteensä. Raporttianalyysiä seuraa online-videokonsultaatio asiantuntijan kanssa. Saamme myös sairaalalta arvion kokonaishoidosta. Tämä auttaa sinua suunnittelemaan koko hoidon keston.
Kun päätät tulla hoitoon, järjestämme lääkärin viisumikirjeen ja muut tarvittavat asiakirjat sairaalasta. Autamme ja opastamme myös lääketieteellisen viisumin hakemisessa Korean suurlähetystöön. Kun viisumi on valmis, autamme ja opastamme sinua matka- ja lentolippujen valmistelussa. Järjestämme myös hotellisi ja majatalosi tarvittaessa Etelä-Koreassa. Saapuessasi hoitokaupunkiin edustajamme toivottaa sinut tervetulleeksi lentokentälle.
Edustajamme järjestää sinulle lääkärikäynnin ja suorittaa tarvittavat rekisteröintimuodollisuudet. Hän auttaa sinua myös sairaalahoidossa ja muussa tarvittavassa paikallisessa avussa ja tuessa. Hoidon päätyttyä järjestämme jatkokonsultaatiosi hoitavan lääkärin kanssa.
Parhaat sairaalat CAR T-Cell -terapiassa Koreassa
Asanin lääkärikeskus
Etelä-Korean Asan Medical Center on ollut eturintamassa uusien tekniikoiden käytössä verisyövän hoidossa tavoitteena parantaa potilaiden tuloksia ja elämänlaatua. Keskus on investoinut uusiin teknologioihin, kuten seuraavan sukupolven sekvensointiin (NGS) kasvainten tarkkaan geneettiseen kartoitukseen, mikä mahdollistaa jokaisen potilaan yksilöllisen hoidon. Asan Medical Center on myös lisännyt uusia hoitoja, kuten CAR T-soluterapian, joka käyttää potilaan immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpäsoluja vastaan. Nämä työkalut ovat muuttaneet tapaa, jolla verisyöpä löydetään, jäljitetään ja hoidetaan, antaen potilaille uutta toivoa ja tehden Asan Medical Centeristä johtajan verisyövän torjunnassa.
Paljonko CAR T-Cell -hoito maksaa Koreassa?
CAR T-Cell -hoidon hinta Etelä-Koreassa alkaa 450,000 500,000 dollarista ja voi nousta jopa XNUMX XNUMX dollariin riippuen sairauden tyypistä ja laajuudesta sekä sen taakasta keholle. On erittäin tärkeää pitää mielessä, että tämä arvio on vain yleinen likimäärä ja että erityiset olosuhteet voivat muuttua. CAR-T-hoidon tarkka tyyppi, toimenpiteen monimutkaisuus, sairaalakustannukset, tukihoito ja diagnostiset lisätestit ovat kaikki muuttujia, jotka voivat vaikuttaa hintaan. CAR-T-soluhoitoon liittyvien kustannusten hallitsemiseksi potilaiden on suositeltavaa keskustella terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja tutkia vakuutusturvaa tai taloudellisia tukiohjelmia.
Mitä on CAR T-Cell -hoito?
Kimeerinen antigeenireseptori T-soluterapia, joka tunnetaan usein nimellä CAR T-soluterapia, on uraauurtava immunoterapia, joka on muuttanut täysin tavan, jolla syöpää hoidetaan. Se antaa toivoa potilaille, joilla on tiettyjä syöpiä, joita pidettiin aiemmin parantumattomina tai joilla oli vain vähän hoitovaihtoehtoja.
Hoito edellyttää potilaan omien immuunisolujen – tarkemmin sanoen T-solujen – käyttöä ja niiden laboratoriomodifiointia parantaakseen kykyään havaita ja tuhota syöpäsoluja. Tätä varten T-soluille annetaan kimeerinen antigeenireseptori (CAR), joka antaa niille kyvyn kohdistaa tiettyihin proteiineihin tai antigeeneihin syöpäsolujen pinnalla.
Potilaan T-solut poistetaan ensin ja ne muunnetaan sitten geneettisesti ekspressoimaan CAR:a. Laboratoriossa näitä muuttuneita soluja moninkertaistetaan tuottamaan huomattavan määrän CAR T-soluja, jotka sitten palautetaan potilaan verenkiertoon.
Heti kun ne ovat kehon sisällä, CAR T-solut löytävät syöpäsoluja, jotka ilmentävät haluttua antigeeniä, kiinnittyvät niihin ja laukaisevat voimakkaan immuunivasteen. Aktivoidut CAR T-solut lisääntyvät ja hyökkäävät kohdennettuna syöpäsoluja vastaan tappaen ne.
Kuinka CAR T-soluterapia toimii?
Kun CAR T-soluhoitoa käytetään joidenkin veren pahanlaatuisten kasvainten, kuten akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) ja tiettyjen lymfooman muotojen, hoitoon, se on osoittanut poikkeuksellisia tuloksia. Se on tuottanut huomattavia vasteprosentteja ja joillakin potilailla jopa pitkäaikaisia remissioita.
CAR T-soluterapia on kuitenkin hienostunut ja ainutlaatuinen terapeuttinen menetelmä, jolla voi olla riskejä ja haittavaikutuksia. Sytokiinien vapautumisoireyhtymä (CRS), laajalle levinnyt immunologinen reaktio, joka voi aiheuttaa flunssan kaltaisia oireita ja äärimmäisissä tilanteissa elinten vajaatoimintaa, voi kokea tietyillä ihmisillä. Myös neurologisista haittavaikutuksista on raportoitu, mutta ne ovat usein parannettavissa.
Näistä vaikeuksista huolimatta CAR T-soluterapia on merkittävä edistysaskel syövän torjunnassa ja näyttää suurta potentiaalia tulevaisuudelle. Nykyiset tutkimukset keskittyvät tehostamaan sen tehoa ja turvallisuutta sekä laajentamaan sen käyttöä erilaisiin syöpätyyppeihin. CAR T-soluterapialla on kyky muuttaa syövän hoidon kasvot ja antaa potilaille kaikkialla uutta toivoa uusilla edistyksillä.
menettely
CAR-T-hoitomenettely, joka kestää muutaman viikon, sisältää useita vaiheita:
T-solut uutetaan verestäsi putkella, joka asetetaan käsivarren laskimoon. Tämä kestää pari tuntia.
T-solut kuljetetaan laitokseen, jossa ne käyvät läpi geneettisen muuntelun CAR-T-soluiksi. Kaksi tai kolme viikkoa kuluu tätä kautta.
CAR-T-solut tuodaan takaisin verenkiertoon tiputuksen kautta. Tämä vaatii useita tunteja.
CAR-T-solut kohdistavat ja poistavat syöpäsoluja koko kehosta. CAR-T-hoidon jälkeen sinua seurataan tarkasti.
Millaisia syöpäsoluja voidaan hoitaa CAR-T-soluterapialla?
Vain potilaat, joilla on aikuisten B-solujen ei-lymfooma Hodgkinin tai lasten akuutti lymfoblastinen leukemia ja jotka ovat jo kokeilleet kahta epäonnistunutta perinteistä hoitoa, voivat tällä hetkellä käyttää FDA:n hyväksymiä CAR T-soluhoitotuotteita. CAR T-soluterapiaa testataan nyt kuitenkin kliinisissä tutkimuksissa ensimmäisen tai toisen linjan hoitona aikuisten lymfooman ja lasten akuutin lymfoblastisen leukemian hoitoon. Viime aikoina jotkin tutkimukset ovat osoittaneet merkittäviä menestyksiä myös kiinteiden kasvainten, kuten glioblastooman, glioomien, maksasyövän, keuhkosyövän, GI-syövän, haimasyövän ja suusyöpätapauksissa.
Lopuksi
Tämä on merkittävä edistysaskel leukemian ja B-solulymfooman hoidossa. Lisäksi se antaa toivoa niille, joiden elämän oli aiemmin ennustettu kestävän vain kuusi kuukautta. Nyt kun olemme tunnistaneet vastustusmekanismit ja luoneet lisää tekniikoita niiden torjumiseksi, tulevaisuus näyttää olevan paljon lupaavampi.
Ota yhteyttä kokeneisiin terveydenhuollon tarjoajiimme täällä osoitteessa SyöpäFaksi maksuttomaan konsultaatioon terveydenhuoltotarpeisiisi sopivan hoitosuunnitelman laatimiseksi. Lähetä lääketieteelliset raportit osoitteeseen info@cancerfax.com tai WhatsApp osoitteeseen + 1 213 789 56 55.
Mitkä ovat CAR-T-soluterapian edut?
Suurin hyöty on se, että CAR T-soluhoito vaatii vain yhden infuusion ja vaatii usein vain kahden viikon sairaalahoitoa. Potilaat, joilla on non-Hodgkin-lymfooma ja lasten leukemia, jotka on juuri diagnosoitu, tarvitsevat tyypillisesti kemoterapiaa vähintään kuuden kuukauden ajan.
CAR T-soluterapian, joka on itse asiassa elävä lääkitys, edut voivat säilyä useita vuosia. Jos ja kun uusiutuminen tapahtuu, solut pystyvät silti tunnistamaan ja kohdistamaan syöpäsolut, koska ne voivat selviytyä elimistössä pidemmän aikaa.
Vaikka tiedot ovat edelleen kehittymässä, 42 % aikuisista lymfoomapotilaista, joille tehtiin CD19 CAR T-soluhoito, oli edelleen remissiossa 15 kuukauden jälkeen. Ja kuuden kuukauden jälkeen kaksi kolmasosaa lapsipotilaista, joilla oli akuutti lymfoblastinen leukemia, oli edelleen remissiossa. Valitettavasti näillä potilailla oli erittäin aggressiivisia kasvaimia, joita ei hoidettu menestyksekkäästi perinteisillä hoitostandardeilla.
Millaiset potilaat olisivat hyviä CAR-T-soluterapian vastaanottajia?
3-70-vuotiaille potilaille on kokeiltu CAR T-Cell -hoitoa erityyppisten verisyöpätyyppien hoitoon, ja sen on todettu olevan erittäin tehokas. Monet keskukset ovat ilmoittaneet onnistumisprosentteiksi yli 80 prosenttia. Optimaalinen ehdokas CAR-T-soluhoitoon tällä hetkellä on nuori, jolla on akuutti lymfoblastinen leukemia tai aikuinen, jolla on vaikea B-solulymfooma ja jolla on jo kaksi tehotonta hoitolinjaa.
Ennen vuoden 2017 loppua ei ollut hyväksyttyä hoitostandardia potilaille, jotka olivat jo käyneet läpi kaksi hoitolinjaa ilman remissiota. Ainoa FDA:n hyväksymä hoito, joka on toistaiseksi osoittautunut merkittävästi hyödylliseksi näille potilaille, on CAR T-soluhoito.
Kuinka tehokas CAR-T-soluhoito on?
CAR T-soluterapia on ollut erittäin tehokas joidenkin verisyöpätyyppien, kuten akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) ja non-Hodgkin-lymfooman, hoidossa. Kliinisissä tutkimuksissa vasteprosentti on ollut erittäin hyvä, ja monet potilaat ovat menneet täyteen remissioon. Joissakin tapauksissa ihmisiä, jotka olivat kokeilleet kaikkia muita lääkkeitä, oli pitkäkestoisia remissioita tai jopa mahdollisia parannuksia.
Yksi parhaista asioista CAR T-soluhoidossa on, että se kohdistuu oikeisiin soluihin. T-soluihin lisätyt CAR-reseptorit voivat löytää erityisiä merkkejä syöpäsoluista. Tämä mahdollistaa kohdennetun hoidon. Tämä kohdennettu menetelmä vahingoittaa terveitä soluja mahdollisimman vähän ja vähentää perinteisten hoitojen, kuten kemoterapian, aiheuttamien sivuvaikutusten riskiä.
Mutta on tärkeää pitää mielessä, että CAR T-soluhoito on edelleen uusi alue, joka on edelleen muuttumassa. Tutkijat ja lääkärit työskentelevät kovasti ratkaistakseen ongelmia, kuten korkeita kustannuksia, vakavien sivuvaikutusten mahdollisuutta ja sitä, että se toimii vain tietyntyyppisten syöpien hoidossa.
Loppujen lopuksi CAR T-soluterapia on osoittautunut erittäin onnistuneeksi tavan hoitaa joidenkin verisyöpätyyppien tyyppiä. Vaikka menetelmä on lupaava ja tehokas, tarvitaan lisää tutkimuksia ja kliinisiä tutkimuksia sen parantamiseksi ja uusien käyttötapojen löytämiseksi. CAR T-soluterapia voi muuttaa syövän hoitoa ja parantaa ihmisten tilannetta kaikkialla maailmassa, jos se paranee jatkuvasti.
Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit
Kriteerit CAR T-soluterapiaan:
1. Potilaat, joilla on CD19+ B-solulymfooma (vähintään 2 aikaisempaa yhdistelmäkemoterapiahoitoa)
2. olla 3–75-vuotias
3. ECOG-pisteet ≤2
4. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta tulee tehdä virtsaraskaustesti, jonka tulos on negatiivinen ennen hoitoa. Kaikki potilaat sitoutuvat käyttämään luotettavia ehkäisymenetelmiä koejakson aikana ja viimeiseen seurantaan asti.
CAR T-soluhoidon poissulkemiskriteerit:
1. Kallonsisäinen hypertensio tai tajuttomuus
2. Hengitysvajaus
3. Levinnyt suonensisäinen hyytyminen
4. Hematosepsis tai hallitsematon aktiivinen infektio
5. Hallitsematon diabetes.
USFDA:n hyväksymät CAR T-Cell -hoidot
B-soluprekursori akuutti lymfoblastinen leukemia, uusiutunut tai refraktaarinen diffuusi suuri B-solulymfooma
Täydellinen vastausprosentti (CR): >90 %
Kohde: CD19
Hinta: $ 475,000
Hyväksymisaika: 30. elokuuta 2017
Relapsoitunut tai refraktaarinen diffuusi suuri B-solulymfooma, uusiutunut tai refraktaarinen follikulaarinen solulymfooma
Non-Hodgkinin lymfooma Täydellinen vasteprosentti (CR): 51 %
Kohde: CD19
Hinta: $ 373,000
Hyväksymisaika: 2017 18. lokakuuta
Relapsoitunut tai refraktorinen diffuusi suuri B-solulymfooma
Vaippasolulymfooma Täydellinen vasteprosentti (CR): 67 %
Kohde: CD19
Hinta: $ 373,000
Hyväksytty aika: 18
Relapsoitunut tai refraktorinen diffuusi suuri B-solulymfooma
Täydellinen vastausprosentti (CR): 54 %
Kohde: CD19
Hinta: $ 410,300
Hyväksytty aika: 18
Uusiutunut tai refraktaarinen multippeli myelooma
Täydellinen vastausprosentti: 28 %
Kohde: CD19
Hinta: $ 419,500
Hyväksytty: 18. lokakuuta 2017
Mitkä ovat CAR-T-soluhoidon sivuvaikutukset?
Alla on mainittu joitakin CAR T-Cell -hoidon sivuvaikutuksia.
- Sytokiinien vapautumisoireyhtymä (CRS): CAR T-soluhoidon yleisin ja mahdollisesti merkittävin sivuvaikutus on sytokiinien vapautumisoireyhtymä (CRS). Flunssan kaltaiset oireet, mukaan lukien kuume, uupumus, päänsärky ja lihaskipu, johtuvat modifioitujen T-solujen sytokiinituotannosta. Äärimmäisissä olosuhteissa CRS voi johtaa korkeaan lämpötilaan, hypotensioon, elinten vajaatoimintaan ja jopa mahdollisesti kohtalokkaisiin seurauksiin.
- Neurologinen toksisuus: Joillekin potilaille saattaa kehittyä neurologisia sivuvaikutuksia, joiden vakavuus voi vaihdella vähemmän vakavista oireista, kuten lievästä sekavuudesta ja suunnanhäiriöstä, vakavampiin, kuten kohtauksiin, deliriumiin ja enkefalopatiaan. CAR T-soluinfuusion jälkeen neurologista toksisuutta esiintyy usein ensimmäisen viikon aikana.
- Sytopeniat: CAR T-soluhoito voi johtaa alhaisiin verisoluihin, kuten anemiaan (alhainen punasolujen määrä), neutropeniaan (alhainen valkosolujen määrä) ja trombosytopeniaan (alhainen verihiutaleiden määrä). Infektiot, verenvuoto ja uupumus ovat riskejä, joita nämä sytopeniat voivat pahentaa.
- infektiot: CAR T-soluterapian terveiden immuunisolujen tukahduttaminen lisää bakteeri-, virus- ja sieni-infektioiden riskiä. Infektioiden ehkäisemiseksi potilaita on ehkä seurattava tarkasti ja annettava ennaltaehkäisevää lääkitystä.
- Tuumorilyysioireyhtymä (TLS): CAR T-soluhoidon jälkeen on joissain olosuhteissa mahdollista, että huomattavia määriä solusisältöä vapautuu verenkiertoon kasvainsolujen nopean tappamisen vuoksi. Tämä voi johtaa aineenvaihduntahäiriöihin, kuten liiallisiin kalium-, virtsahappo- ja fosfaattitasoihin, jotka voivat vahingoittaa munuaisia ja aiheuttaa muita ongelmia.
- Hypogammaglobulinemia: CAR T-soluhoito voi vähentää vasta-ainesynteesiä, mikä voi johtaa hypogammaglobulinemiaan. Tämä saattaa lisätä toistuvien infektioiden todennäköisyyttä ja vaatia jatkuvaa vasta-ainekorvauslääkitystä.
- Elintoksisuus: CAR T-soluhoito voi vahingoittaa useita elimiä, mukaan lukien sydän, keuhkot, maksa ja munuaiset. Tämä voi johtaa poikkeaviin munuaisten toimintakokeissa, hengitystieongelmiin, sydänongelmiin ja epänormaaleihin maksan toimintakokeissa.
- Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH): Harvinainen, mutta mahdollisesti kuolemaan johtava immunologinen sairaus, nimeltään hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH), voi kehittyä CAR T-soluhoidon seurauksena. Siihen liittyy immuunisolujen yliaktivoituminen, mikä aiheuttaa vakavia elinvaurioita ja tulehdusta.
- Hypotensio ja nesteen kertyminen: CAR T-solujen vapauttamien sytokiinien seurauksena joillekin potilaille voi kehittyä matala verenpaine (hypotensio) ja nesteen kertyminen. Näiden oireiden hoitamiseksi voidaan tarvita tukitoimenpiteitä, kuten suonensisäisiä nesteitä ja lääkkeitä.
- Toissijaiset pahanlaatuiset kasvaimet: On raportoitu sekundaarisista pahanlaatuisista kasvaimista, jotka ilmenevät CAR T-soluhoidon jälkeen, huolimatta niiden harvinaisuudesta. Parhaillaan tutkitaan mahdollisia sekundaarisia pahanlaatuisia kasvaimia ja pitkäaikaisia vaaroja.
On tärkeää muistaa, että kaikilla potilailla ei ole näitä sivuvaikutuksia ja että jokaisen henkilön herkkyysaste vaihtelee. Näiden mahdollisten haittavaikutusten minimoimiseksi ja minimoimiseksi lääkintäryhmä tutkii potilaita tarkasti ennen CAR T-soluhoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna
Tarkista alta kokonaisaika, joka tarvitaan CAR T-Cell -hoitoprosessin suorittamiseen. Vaikka aikakehys riippuu paljon laboratorion etäisyydestä sairaalasta, joka valmisteli auton.
- Tutkimus ja testi: yksi viikko
- Esikäsittely ja T-solukeräys: yksi viikko
- T-solujen valmistelu ja palautus: kaksi-kolme viikkoa
- Ensimmäinen tehokkuusanalyysi: kolme viikkoa
- Toinen tehokkuusanalyysi: kolme viikkoa.
Kokonaisaika: 10-12 viikkoa