Εδώ είναι η λίστα των πιο πρόσφατων αντικαρκινικών φαρμάκων στην αγορά.
1) Epacadostat
Το Epacadostat είναι αναμφίβολα ένα λαμπρό αστέρι στον τομέα IDO. Τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών δείχνουν ότι ο συνδυασμός αναστολέων IDO και μονοκλωνικού αντισώματος προγραμματισμένου υποδοχέα θανάτου 1 (PD-1) έχει ορισμένα πλεονεκτήματα έναντι του PD-1 μόνο. αντι. Η Incyte έχει συνάψει συμφωνία συνεργασίας με τους δύο γίγαντες του μονοκλωνικού αντισώματος PD-1 Merck και BMS, και διερεύνησε επίσης εκτενώς τη συνδυασμένη λειτουργία του Epacadostat και άλλων αναστολέων του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου. Οι ενδείξεις καλύπτουν επίσης πολλές κατηγορίες καρκίνου, αλλά η Incyte φαίνεται να μην είναι ικανοποιημένη με αυτό, κάθε τους κίνηση έχει τραβήξει μεγάλη προσοχή. Η Incyte αγόρασε την παγκόσμια ανάπτυξη και τα εμπορικά δικαιώματα όλων των ενδείξεων του φαρμάκου MGA1 του μονοκλωνικού αντισώματος PD-012 της Macrogenis τον Οκτώβριο για να ενισχύσει περαιτέρω τον αγωγό PD-1. Πιστεύεται ότι σύντομα θα ξεκινήσει ο συνδυασμός MGA012 και Epacadostat.
2) Rova-T
Το Rova-T είναι ένα φάρμακο αντισώματος που στοχεύει την πρωτεΐνη DLL3 στην επιφάνεια των καρκινικών βλαστικών κυττάρων. Χρησιμοποιείται για συνδυασμένη θεραπεία δεύτερης γραμμής μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και βρίσκεται ακόμη στο πειραματικό στάδιο. Η AbbVie πιστεύει ότι το Rova-T σε συνδυασμό με το Opdivo ή το Opdivo + Yervoy θα το καταστήσει νικητή στον καρκίνο του πνεύμονα μικρών κυττάρων, αλλά θα χρειαστούν περισσότερες κλινικές δοκιμές για να αποδειχθεί η επιτυχία του.
3) ARN-509
Η απαλουταμίδη (ARN-509) είναι μια νέα γενιά αντι-ανδρογόνων φαρμάκων που αναπτύχθηκαν για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη. Η Johnson & Johnson προχωρά αθόρυβα την κλινική ανάπτυξη της απαλουταμίδης και παρόλο που αυτά τα δεδομένα δεν έχουν δει, είναι επίσης συναρπαστικό να την βλέπουμε να κινείται προς τους ρυθμιστικούς φορείς. Με την ισχυρή ομάδα επιχειρηματικής ανάπτυξης της Johnson & Johnson, αυτή η ποικιλία αναμένεται να γίνει ένα φάρμακο υπερπαραγωγής.
4) Περτουζουμάμ
Ήδη από τον Ιούνιο του 2012, το Pertuzumab εγκρίθηκε από τον FDA. Χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και ντοσεταξέλη για μεταστατικό καρκίνο του μαστού χωρίς θεραπεία με αντι-HER2 + ή χημειοθεραπεία. Τον Σεπτέμβριο του 2013, το Pertuzumab εγκρίθηκε περαιτέρω από τον FDA. Χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη και χημειοθεραπεία για τη νεοεπικουρική θεραπεία του καρκίνου του μαστού HER2 +. Στις 20 Δεκεμβρίου 2017, ο FDA ενέκρινε το συνδυασμό Pertuzumab με Trastuzumab και χημειοθεραπεία για επικουρική θεραπεία ασθενών με πρώιμο στάδιο καρκίνου μαστού HER2 + με υψηλότερο κίνδυνο υποτροπής. Ταυτόχρονα, ο FDA άλλαξε την προηγούμενη επικουρική θεραπεία του Pertuzumab για τον καρκίνο του μαστού HER2 + από ταχεία έγκριση σε πλήρη έγκριση.
5) Opdivo
Το Opdivo είναι ένα από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα PD-1 mAbs στην κλινική πρακτική και έχει εγκριθεί από το FDA για εννέα ενδείξεις. Η αίτηση καταχώρισης της Opdivo για θεραπεία δεύτερης γραμμής μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα στην Κίνα έγινε αποδεκτή από το CDE στις 2 Νοεμβρίου 2017 και συμπεριλήφθηκε στην επανεξέταση προτεραιότητας από το CDE στις 18 Δεκεμβρίου με την αιτιολογία ότι έχει «σημαντική θεραπευτικά πλεονεκτήματα σε σύγκριση με τις υπάρχουσες θεραπείες ».
6) Ένεση θειοπενφιγκραστίνης
Η ένεση θειοφεϊγραστίνης, 19K (HHPG-19K, ένεση με ανασυνδυασμένο ανθρώπινο παράγοντα διέγερσης κοκκιοκυττάρων πολυαιθυλενογλυκόλης), μπορεί να χρησιμοποιηθεί κλινικά για ουδετεροπενία που σχετίζεται με χημειοθεραπεία σε ασθενείς με όγκο. Η 19K υπέβαλε την αίτηση εισαγωγής (CXSS1300007) ήδη στις 4 Μαρτίου 2013. Βλέποντας ότι κυκλοφόρησε σύντομα στην αγορά, πρόλαβε την κλινική αυτοεξέταση στις 22 Ιουλίου 2015. Στις 18 Μαΐου 2016, η Hengrui εξέδωσε μια ανακοίνωση για απόσυρση της αίτησης 19 και δήλωσε ότι θα συμπλήρωνε την αίτηση έρευνας 24. Στις 2017 Μαρτίου 19, ο Hengrui υπέβαλε ξανά αίτηση για την καταχώριση 13K με την ονομασία φαρμάκου injection thiopefilgrastim. Κάποτε εμφανίστηκε στο CDE με το λόγο «προφανή θεραπευτικά πλεονεκτήματα σε σύγκριση με υπάρχουσες θεραπείες και μεγάλα έργα». Σχεδιάζεται να συμπεριληφθεί στον κατάλογο προτεραιότητας επανεξέτασης. Αν και δεν συμπεριλήφθηκε στον τελικό έλεγχο, ο τεχνικός έλεγχος ολοκληρώθηκε στις 2017 Οκτωβρίου 2018 και αναμένει επιτόπια επαλήθευση. Εάν είναι επιτυχής, αναμένεται να λάβει έγκριση CFDA το 2ο τρίμηνο του XNUMX.
7) Ανλοτινίμπη
Το Anlotinib είναι ένας αναστολέας τυροσίνης κινάσης πολλαπλών στόχων, ο οποίος μπορεί αποτελεσματικά να αναστέλλει VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit και άλλες κινάσες. Έχει αντικαρκινική αγγειογένεση και αναστέλλει την ανάπτυξη όγκων. Έχει λάβει σημαντικά εθνικά νέα φάρμακα Ειδική χρηματοδότηση για τη δημιουργία. Η αίτηση του Anlotinib για τη θεραπεία μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα έγινε αποδεκτή από το CDE στις 16 Μαρτίου 2017, και πήρε ένα ειδικό κανάλι έγκρισης. Στις 27 Απριλίου 2017, είχε «σημαντικά πλεονεκτήματα θεραπείας σε σύγκριση με τις υπάρχουσες θεραπείες». Ο λόγος «μείζονος έργου» συμπεριλήφθηκε στην αναθεώρηση προτεραιότητας από το CDE. Προς το παρόν, η τεχνική ανασκόπηση της φαρμακολογίας και της τοξικολογίας και των κλινικών μερών έχει ολοκληρωθεί και το τμήμα φαρμακείου βρίσκεται στην ουρά για έλεγχο. Μετά από αυτό, θα εισέλθει στην επιτόπια επιθεώρηση και θα εκδώσει μια αναφορά τριών σε ένα.
8) Πιρλοτινίμπη
Το Pirlotinib είναι ένας αναστολέας μικρού μορίου EGFR / HER2, που έχει αναπτυχθεί για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού HER2 +, του καρκίνου του στομάχου και του NSCLC και έχει λάβει ειδική χρηματοδότηση από το Εθνικό Πρόγραμμα Ανάπτυξης Νέων Ναρκωτικών. Είναι ένα νέο πρόγραμμα ναρκωτικών για το οποίο ο Χενγκρούι έχει μεγάλες ελπίδες. Ο Hengrui υπέβαλε στο CDE μια αίτηση καταχώρισης υπό όρους για το pirlotinib για καρκίνο του μαστού. Η αίτηση έγινε δεκτή από το CDE στις 24 Αυγούστου 2017 και χρειάστηκε ένα ειδικό κανάλι έγκρισης. Στις 26 Σεπτεμβρίου 2017, είχε μια «σημαντική κλινική αξία, ο λόγος του« μεγάλου έργου »συμπεριλήφθηκε στην ανασκόπηση προτεραιότητας από το CDE. Επί του παρόντος, η τεχνική ανασκόπηση του κλινικού μέρους έχει ολοκληρωθεί και τα φαρμακευτικά και φαρμακολογικά και τοξικολογικά μέρη βρίσκονται σε ουρά για έλεγχο. Αναμένεται ότι το CFDA θα εγκριθεί το 2018Q2.
9) Φρουκιντινίμπη
Το Fruquintinib είναι ένας μικρομόριος αναστολέας VEGFR που αναπτύχθηκε ανεξάρτητα από την Hehuang Medicine. Σχεδιάζεται να αναπτυχθεί για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου, του καρκίνου του στομάχου και του ΜΜΚΠ. Η αίτηση του Fruquintinib για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του παχέος εντέρου έγινε δεκτή από το CDE στις 30 Ιουνίου 2017 και συμπεριλήφθηκε στην αξιολόγηση προτεραιότητας από το CDE στις 4 Σεπτεμβρίου 2017 με το αιτιολογικό ότι έχει «σημαντική κλινική αξία. μεγάλα έργα». Προς το παρόν έχει ολοκληρωθεί η τεχνική ανασκόπηση του φαρμακολογικού και τοξικολογικού μέρους και εκκρεμούν οι ουρές φαρμακείου και κλινικής εξέτασης. Αναμένεται να εγκριθεί από την CFDA για εισαγωγή στο 2018ο τρίμηνο του 3.
10) Olapalli
Το Lynparza είναι ο πρώτος αναστολέας PARP στον κόσμο που βασίζεται στον μηχανισμό απόκρισης βλάβης DNA (DDR). Εγκρίθηκε για πρώτη φορά από τον FDA τον Δεκέμβριο του 2014 για θεραπεία τέταρτης γραμμής του προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών BRCA +. Στις 17 Ιουλίου του τρέχοντος έτους, εγκρίθηκε από τον FDA για θεραπεία συντήρησης δεύτερης γραμμής σε ασθενείς με καρκίνο του επιθηλίου των ωοθηκών, καρκίνο της σάλπιγγας και πρωτοπαθή καρκίνο του περιτοναίου που υποτροπίασαν αφού ανταποκρίθηκαν σε φάρμακα με βάση την πλατίνα. Μέχρι σήμερα, η Lynparza έχει περιθάλψει περισσότερους από 30,000 ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο. Στις 18 Οκτωβρίου, το AstraZeneca / Lynparza της Mercedon υποβλήθηκε στον FDA για χημειοθεραπευτική μετάλλαξη βλαστικής σειράς BRCA και αίτηση μάρκετινγκ HER2-μεταστατικού καρκίνου του μαστού (sNDA) έγινε αποδεκτή από τον FDA και ελήφθη
πιστοποίηση κατά προτεραιότητα, ισχύει Το πλήθος αναμένεται να επεκταθεί σημαντικά.
11) Lenvatinib
Η λεμβατινίμπη είναι ένας αναστολέας κινάσης πολλαπλών στόχων που μπορεί να αποκλείσει μια σειρά ρυθμιστικών παραγόντων συμπεριλαμβανομένων των VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET σε κύτταρα όγκου. Στις 13 Φεβρουαρίου 2015, εγκρίθηκε από τον FDA ως αναθεώρηση προτεραιότητας και ως ορφανό φάρμακο για εμπορία ως θεραπεία για διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς υψηλού κινδύνου ανθεκτικό στο ραδιενεργό ιώδιο. Στις 13 Μαΐου 2016 εγκρίθηκε από τον FDA σε συνδυασμό με το Afinitor για τη θεραπεία του προχωρημένου νεφρικού καρκινώματος με προηγούμενη θεραπεία anti-VEGF. Για ενδείξεις καρκίνου του ήπατος, η Eisai υπέβαλε αίτηση μάρκετινγκ στην Ιαπωνία τον Ιούνιο του 2017, υπέβαλε αίτηση μάρκετινγκ στον EMA και τον FDA τον Ιούλιο του 2017 και υπέβαλε αίτηση μάρκετινγκ στην CFDA στις 3 Νοεμβρίου 2017. Λήφθηκε στις 18 Δεκεμβρίου 2017 έλεγχος προτεραιότητας CDE. Ο FDA χορήγησε πιστοποίηση ορφανού φαρμάκου για τη λενβαλτινίμπη για τη θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος. Αποδέχθηκε το sNDA της Eisai στις 27 Σεπτεμβρίου και έλαβε απόφαση έγκρισης σύμφωνα με μια τυπική διαδικασία αναθεώρησης διάρκειας 10 μηνών, η οποία θα εγκριθεί πριν από τα τέλη Ιουλίου.
12) Σεριτινίμπη
Το ceritinib είναι ένας αναστολέας αναπλαστικής κινάσης λεμφώματος (ALK) δεύτερης γενιάς. Εγκρίθηκε από τον FDA στις 29 Απριλίου 2014 για το crizotinib για δυσανεξία ή εξέλιξη της νόσου σε ALK + μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, 2017. Στις 26 Μαΐου η FDA ενέκρινε θεραπεία πρώτης γραμμής για ALK + μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα. Η αίτηση εισαγωγής στη λίστα κάψουλας ceritinib της Novartis έγινε επίσημα αποδεκτή από το CDE στις 11 Δεκεμβρίου 2017. Θα πρέπει να συμπεριληφθεί στην επανεξέταση προτεραιότητας αργότερα (οι κλινικές αιτήσεις έχουν λάβει αξιολόγηση προτεραιότητας). Αναμένεται να εγκριθεί από την CFDA το 2018ο τρίμηνο του 4. Τα παραπάνω συνοψίζουν τα πιο πρόσφατα φάρμακα στη θεραπεία του καρκίνου. Τα φάρμακα χρησιμοποιούνται ευρέως στον καρκίνο του πνεύμονα, στον καρκίνο του στομάχου, στον καρκίνο του ήπατος, στον καρκίνο του μαστού και στον καρκίνο των ωοθηκών.
