Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της δεύτερης φάσης της μελέτης, ο συνδυασμός του φαρμάκου χημειοθεραπείας τυπικής φροντίδας αζακιτιδίνη και του αναστολέα του ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου nivolumab ( nivolumab ) έδειξε ότι το ποσοστό ανταπόκρισης και η υποτροπή ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική οξεία μυελογενή λευχαιμία ( AML ) Το συνολικό ποσοστό επιβίωσης είναι ενθαρρυντικό.
Η μελέτη παρακολούθησε 70 ασθενείς. Μετά από κατά μέσο όρο 2 γραμμές θεραπείας, η υποτροπιάζουσα ΟΜΛ ανέφερε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 33 % και ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης 22 %. Ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικός για ασθενείς που δεν έχουν λάβει προηγουμένως παράγοντες υπομεθυλίωσης (HMA) όπως η αζακιτιδίνη ή η δεσιταβίνη, και το συνολικό αποτελεσματικό ποσοστό αυτών των ασθενών είναι 52%.
Οι ερευνητές είπαν ότι τα δείγματα μυελού των οστών που συλλέχθηκαν πριν από τη θεραπεία έδειξαν ότι η συχνότητα πρόβλεψης των κυττάρων CD3 και CD8 του μυελού των οστών πριν από τη θεραπεία ήταν υψηλότερη. Συγκεκριμένα, το CD3 φαίνεται να έχει υψηλό ποσοστό ευαισθησίας και ειδικότητας για την πρόβλεψη της ανταπόκρισης, υποδεικνύοντας ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αξιόπιστος βιοδείκτης για την επιλογή ασθενών για αυτή τη συνδυαστική θεραπεία. "
Η θεραπεία περιλαμβάνει ενδοφλέβια ή υποδόρια ένεση αζακιτιδίνης και ενδοφλέβια ένεση nivolumab. Αν και οι περισσότεροι ασθενείς έχουν αντιμετωπιστεί επιτυχώς, το 11% των ασθενών εξακολουθούν να έχουν σοβαρές ή δυνητικά απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες. Η συνολική επιβίωση όλων των ασθενών ήταν 6.3 μήνες. Το ποσοστό επιβίωσης των ασθενών με πρώτη υποτροπή ήταν 10.6 μήνες, το οποίο ήταν διπλάσιο από το ποσοστό επιβίωσης που παρατηρήθηκε μόνο με την αζακιτιδίνη σε παρόμοιους ασθενείς στο MD Anderson.
Ο ερευνητής Daver είπε ότι η σχετική τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙΙ βρίσκεται σε εξέλιξη και πιστεύουμε ότι η εφαρμογή κλινικών και ανοσολογικών βιοδεικτών για την επιλογή ασθενών μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω βελτιώσεις σε αυτούς τους τύπους θεραπειών στην ΟΜΛ.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html
