2022. Mai: Die FDA genehmigt die Anwendung der spezifischen CAR-NK-Therapie FT536 in einer klinischen Studie zur Behandlung solider Tumoren in einer klinischen CAR-NK-Studie. Die FDA genehmigte im Januar 2022 einen Prüfantrag für ein neues Arzneimittel für die CAR-NK-Behandlung FT536 zur Behandlung von Personen mit rezidivierten oder resistenten soliden bösartigen Erkrankungen. In dieser Studie erhalten Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Darmkrebs, Kopf- und Halskrebs, Magenkrebs, Brustkrebs, Eierstockkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs FT536 als Monotherapie oder in Kombination mit einem monoklonalen Antikörper. FT536 (Fate Therapeutics) ist eine allogene, mehrfach entwickelte Behandlung mit natürlichen Killerzellen (NK), die aus induzierten pluripotenten Stammzellen hergestellt wird.
Hierbei handelt es sich um eine gentechnisch veränderte NK-Zellbehandlung, die ein CAR exprimiert, das auf die Alpha-3-Domänen von MICA und MICB abzielt, zwei Proteine, die am Haupthistokompatibilitätskomplex der Klasse I beteiligt sind. Beide sind Stressproteine, die in vielen soliden Tumoren in großem Umfang produziert werden und diese überwinden können Ausscheidung zur Wiederherstellung der durch NK- und T-Zellen vermittelten Tumorimmunität. Insgesamt enthält FT536 vier funktionale Modifikationen: ein proprietäres CAR, das auf MICA und die 3-Domäne von MICB abzielt; ein neuartiger hochaffiner, nicht spaltbarer 158-V-CD16-Fc-Rezeptor (hnCD16), der ADCC verstärkt; fördert verstärkte NK-Zellen. Aktive IL-15-Rezeptorfusion (IL-15RF); und Aufhebung der CD38-Expression, wodurch die metabolische Fitness, Persistenz und Antitumorfunktion der NK-Zellen verbessert wird.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid Tumoren, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
