Den Ergebnissen der zweiten Phase der Studie zufolge soll die Kombination des Standard-Chemotherapeutikums Azacitidin und des Immun-Checkpoint-Inhibitors eingesetzt werden Nivolumab ( Nivolumab) zeigte, dass die Ansprechrate und das Wiederauftreten von Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie ( AML ) Die Gesamtüberlebensrate ist ermutigend.
An der Studie nahmen 70 Patienten teil. Nach durchschnittlich zwei Behandlungslinien wurde bei rezidivierter AML eine Gesamtansprechrate von 2 % und eine vollständige Ansprechrate von 33 % gemeldet. Die Wirkstoffkombination ist besonders wirksam bei Patienten, die zuvor keine Hypomethylierungsmittel (HMA) wie Azacitidin oder Decitabin erhalten haben, und die Gesamtwirksamkeitsrate dieser Patienten beträgt 22 %.
Die Forscher sagten, dass vor der Behandlung entnommene Knochenmarksproben zeigten, dass die Häufigkeit der Vorhersage von Knochenmarks-CD3- und CD8-Zellen vor der Behandlung höher sei. Insbesondere CD3 scheint eine hohe Sensitivität und Spezifität zur Vorhersage des Ansprechens zu haben, was darauf hindeutet, dass es als zuverlässiger Biomarker für die Auswahl von Patienten für diese Kombinationstherapie verwendet werden kann. „
Die Behandlung umfasst die intravenöse oder subkutane Injektion von Azacitidin und die intravenöse Injektion von Nivolumab. Obwohl die meisten Patienten erfolgreich behandelt wurden, leiden 11 % der Patienten immer noch unter schwerwiegenden oder möglicherweise lebensbedrohlichen Nebenwirkungen. Die Gesamtüberlebenszeit aller Patienten betrug 6.3 Monate. Die Überlebensrate der Patienten mit dem ersten Rückfall betrug 10.6 Monate, was doppelt so hoch war wie die Überlebensrate, die mit Azacitidin allein bei ähnlichen Patienten in MD Anderson beobachtet wurde.
Forscher Daver sagte, dass die entsprechende randomisierte Phase-III-Studie noch im Gange sei und wir glauben, dass die Implementierung klinischer und immunologischer Biomarker zur Auswahl von Patienten zu weiteren Verbesserungen dieser Art von Therapien bei AML führen könnte.
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