নভেম্বর 2023: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে একটি নিওঅ্যাডজুভেন্ট চিকিত্সা হিসাবে এবং রিসেক্টেবল নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারের (এনএসসিএলসিকিউরিং) টিউমারের জন্য অস্ত্রোপচার পরবর্তী সহায়ক চিকিত্সা হিসাবে অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল। প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির সাথে মিলিত হলে 4 সেমি বা তার বেশি ব্যাস।
KEYNOTE-671 (NCT03425643), একটি মাল্টিসেন্টার, এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালে 797 জন রোগীকে জড়িত করে AJCC 8 তম সংস্করণ রিসেক্টেবল স্টেজ II, IIIA, বা IIIB NSCLC যাদের আগে চিকিত্সা করা হয়নি, ওষুধের ইফিকা মূল্যায়ন করা হয়েছে৷ প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির মধ্যে থাকা রোগীদের চারটি চক্রের (নিওঅ্যাডজুভেন্ট চিকিত্সা) জন্য প্রতি তিন সপ্তাহে পেমব্রোলিজুমাব বা একটি প্লাসিবো গ্রহণের জন্য এলোমেলোভাবে (1:1) করা হয়েছিল।
পরবর্তীকালে, সর্বাধিক তেরোটি চক্রের জন্য (অনুষঙ্গিক চিকিত্সা), রোগীদের হয় অবিরত একক-এজেন্ট পেমব্রোলিজুমাব বা প্রতি তিন সপ্তাহে একটি প্লেসবো দেওয়া হয়। অস্ত্রোপচারের উইন্ডো এবং কেমোথেরাপির সুনির্দিষ্ট তথ্য উপরের ওষুধের লেবেলের লিঙ্কে পাওয়া যায়।
কার্যকারিতার প্রাথমিক ফলাফলের পরিমাপ ছিল তদন্তকারী-মূল্যায়িত ইভেন্ট-মুক্ত বেঁচে থাকা (EFS) এবং সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (OS)। প্লেসবো গ্রহণকারীদের জন্য মধ্যম OS ছিল 52.4 মাস (95% CI: 45.7, NE) এবং পেমব্রোলিজুমাব আর্মে অর্জিত হয়নি (95% CI: অনুমানযোগ্য নয় [NE], NE]; p-value=0.0103)। ঝুঁকি অনুপাত [HR] ছিল 0.72 [95% CI: 0.56, 0.93]; p-মান=0.0103]। পেমব্রোলিজুমাব আর্ম (17% CI: 95 মাস, NE) (HR 14.3 [22.0% CI: 17, 95] তে 34.1 মাসের তুলনায় প্ল্যাসিবো আর্মে মধ্যমা EFS ছিল 0.58 মাস (95% CI: 0.46, 0.72) p-মান=0.0001)।
KEYNOTE-20-এর 671% বা তার বেশি রোগীর দ্বারা প্রায়শই রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি নিম্নরূপ: বমি বমি ভাব, ক্লান্তি, নিউট্রোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, কোষ্ঠকাঠিন্য, ক্ষুধা হ্রাস, শ্বেত রক্তকণিকার সংখ্যা হ্রাস, পেশীবহুল ব্যথা, ফুসকুড়ি, ভিড়, বমি, ডায়রিয়া, এবং শ্বাসকষ্ট।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার তুলনামূলকভাবে কম হার পেমব্রোলিজুমাব বাহুতে 6% রোগীদের জন্য অস্ত্রোপচার প্রতিরোধ করে যারা নিওঅ্যাডজুভেন্ট চিকিত্সা পেয়েছে, প্লাসিবো আর্মে 4.3% এর বিপরীতে। এছাড়াও, 3.1% রোগী যারা পেমব্রোলিজুমাব বাহুতে নিওঅ্যাডজুভেন্ট চিকিত্সা এবং সার্জারি পেয়েছেন তারা প্ল্যাসিবো বাহুতে 2.5% এর তুলনায় অস্ত্রোপচারের বিলম্ব অনুভব করেছেন। নিওঅ্যাডজুভেন্ট এবং অ্যাডজুভেন্ট ফেজ সম্পর্কিত নিরাপত্তা তথ্য উপরে দেওয়া ড্রাগ লেবেল লিঙ্কে পাওয়া যাবে।
পেমব্রোলিজুমাব প্রতি 200 সপ্তাহে 3 মিলিগ্রাম বা প্রতি 400 সপ্তাহে 6 মিলিগ্রামের ডোজ এ নির্ধারিত হয়। কেমোথেরাপির একই দিনে দেওয়া হলে, পেমব্রোলিজুমাব আগে থেকেই দেওয়া উচিত।
