ফেব্রুয়ারী 2024: যুগান্তকারী ক্যান্সার থেরাপিউটিকস তৈরিতে চীনের অগ্রগামী প্রচেষ্টা চিমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (CAR)-ইঞ্জিনিয়ারড টি-সেল (CAR T) থেরাপির প্রবর্তনের মাধ্যমে আকর্ষণ অর্জন করেছে। একাধিক মেলোমা, একটি বিধ্বংসী রক্তের ক্যান্সার যা রক্তরস কোষ দ্বারা চিহ্নিত করা হয়। এই নতুন পদ্ধতিটি কাস্টমাইজড মেডিসিনে একটি জলাশয়ের মুহূর্ত উপস্থাপন করে, যাঁদের বিকল্পগুলি এখনও সীমিত ছিল এমন রোগীদের আশা প্রদান করে।
CAR-T সেল থেরাপির ওভারভিউ
সিএআর টি-সেল থেরাপি নির্দিষ্ট প্রোটিন প্রকাশ করে এমন ক্যান্সার কোষ সনাক্ত করতে এবং লক্ষ্য করার জন্য রোগীর নিজস্ব ইমিউন কোষ ব্যবহার করে। সিএআর নামে পরিচিত কৃত্রিম রিসেপ্টরগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করার জন্য এই টি কোষগুলিকে প্রকৌশলীকরণ করা তাদের টিউমার কোষগুলিকে ধ্বংস করতে সক্ষম অত্যন্ত লক্ষ্যযুক্ত অস্ত্রে রূপান্তরিত করে। যখন কারও একাধিক মায়োলোমা থাকে, তখন CAR T কোষগুলিকে লক্ষ্য BCMA-তে পরিবর্তিত করা হয়, একটি প্রোটিন যা রোগীদের মধ্যে প্রচুর পরিমাণে পাওয়া যায়।
ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং ফলাফল
FUCASO
2018 সালে, IASO বায়োথেরাপিউটিকস এবং ইনোভেন্ট বায়োলজিক্স মূল্যায়নের জন্য মাল্টিসেন্টার ফেজ 1/2 গবেষণা চালু করেছে equecabtagene autoleucel (FUCASO), চীনের প্রথম দেশীয়ভাবে তৈরি সিএআর টি-সেল চিকিত্সা. সমীক্ষায় একাধিক মায়োলোমা সহ 79 জন ব্যক্তিকে অন্তর্ভুক্ত করেছে যারা তাদের মানক থেরাপি পছন্দগুলি শেষ করেছে। মজার বিষয় হল, সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) 94.9% অর্জন করেছে, যেখানে সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া/কঠোর সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (CR/sCR) হার ছিল 58.2%। পুনরুদ্ধারের মধ্যবর্তী সময় এবং CR/sCR ছিল যথাক্রমে 16 দিন এবং 95 দিন। এই ফলাফলগুলি equecabtagene autoleucel এর অসামান্য কার্যকারিতার পাশাপাশি এর চমৎকার নিরাপত্তা প্রোফাইল নিশ্চিত করেছে।
যে সমস্ত রোগীদের আগে CAR T-সেল চিকিত্সা করা হয়েছিল, তাদের জন্য ORR বেড়ে 98.5% হয়েছে, ছয়টি CR/sCR অর্জন করেছে। উল্লেখযোগ্যভাবে, ট্রায়ালে চিকিত্সা করা প্রথম রোগী 40 মাসেরও বেশি সময় ধরে কঠোরভাবে সম্পূর্ণ ক্ষমা বজায় রেখেছিলেন।
CILTA-CEL থেরাপি
সিল্টা-সেল, সিল্টাক্যাবটেজিন অটোলিউসেল নামেও পরিচিত, একটি অত্যাধুনিক কাইমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (CAR) টি-সেল চিকিত্সা যা লক্ষ্য করে B-সেল পরিপক্কতা অ্যান্টিজেন (BCMA), একটি প্রোটিন যা একাধিক মায়লোমা কোষে অতিপ্রকাশিত। এই অভিনব মেডিসিনটি রিল্যাপসড এবং রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মায়লোমার চিকিৎসায় দারুণ প্রতিশ্রুতি দেখিয়েছে, যারা প্রথাগত চিকিৎসার বিকল্পগুলিকে শেষ করে দিয়েছে তাদের নতুন আশা প্রদান করেছে।
সিলোটা-সেল চিকিত্সা জিনগতভাবে রোগীর টি কোষগুলিকে পরিবর্তন করে CAR প্রকাশ করতে যা মায়লোমা কোষগুলিতে BCMA এর সাথে আবদ্ধ হয়। একবার রোগীর মধ্যে ফিরিয়ে আনা হলে, এই পরিবর্তিত CAR T কোষগুলি সফলভাবে ম্যালিগন্যান্ট কোষগুলিকে লক্ষ্যবস্তু এবং ধ্বংস করতে পারে, যার ফলে টিউমার রিগ্রেশন এবং সম্ভবত দীর্ঘমেয়াদী ক্ষমা হতে পারে।
ক্লিনিকাল কার্যকারিতা
ক্লিনিকাল ট্রায়াল, উল্লেখযোগ্যভাবে গুরুত্বপূর্ণ কার্টিটিউড-1 ট্রায়ালে দেখা গেছে যে রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মাইলোমা সহ ব্যাপকভাবে প্রিট্রিটেড রোগীদের ক্ষেত্রে সিল্টা-সেলের অসামান্য কার্যকারিতা ছিল। এই পরীক্ষার ফলাফলগুলি 98% এর একটি অসাধারণ সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) প্রকাশ করেছে, রোগীদের একটি উল্লেখযোগ্য অনুপাত কঠোর সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া (sCR) অর্জন করে।
28 মাসের একটি মাঝারি ফলো-আপে, cilta-cel স্থির প্রতিক্রিয়া প্রদর্শন করেছে, মধ্যম অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার সাথে এখনও পৌঁছানো হয়নি। ওষুধটি যুক্তিসঙ্গত সুরক্ষা প্রোফাইলগুলিও প্রদর্শন করেছে, প্রতিকূল ঘটনাগুলি সহায়ক যত্ন পদ্ধতির মাধ্যমে সফলভাবে পরিচালিত হয়েছে।
চ্যালেঞ্জ এবং সুযোগ
আশাব্যঞ্জক ফলাফল সত্ত্বেও, উল্লেখযোগ্য চ্যালেঞ্জ রয়ে গেছে। চীনে বেশিরভাগ ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ছোট আকারের এবং একক কেন্দ্রে হয়, প্রতিষ্ঠানগুলির মধ্যে অপর্যাপ্ত কঠোরতা এবং সমন্বয় সহ। এই বিধিনিষেধগুলি মোকাবেলা করার জন্য, সংস্থাগুলিকে অবশ্যই আক্রমনাত্মকভাবে CAR T থেরাপির বাণিজ্যিকীকরণে অংশগ্রহণ করতে হবে, নিশ্চিত করে যে এটি রোগীদের জন্য ব্যাপকভাবে উপলব্ধ।
অধিকন্তু, CAR T-cell থেরাপি সফলভাবে পরীক্ষাগার বেঞ্চ থেকে বেডসাইডে অনুবাদ করা হয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য উন্নত উত্পাদন পদ্ধতি, দ্রুত নিয়ন্ত্রক চ্যানেল এবং রোগীর অ্যাক্সেস বৃদ্ধির প্রয়োজন। একাডেমিয়া, শিল্প এবং সরকারী সংস্থাগুলির মধ্যে সহযোগিতা উদ্ভাবন চালানো এবং রোগীর যত্নের উন্নতির জন্য গুরুত্বপূর্ণ।
একাধিক মায়োলোমা রোগীদের মধ্যে CAR টি-সেল থেরাপির ঝুঁকিগুলি কী কী?
মাল্টিপল মায়লোমায় সিএআর টি-সেল থেরাপির পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া লিউকেমিয়া এবং লিম্ফোমার মতোই।
সাইটোকাইন রিলিজ সিনড্রোম (CRS) সিএআর টি-সেল থেরাপির সবচেয়ে প্রচলিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে একটি, যা জ্বর, নিম্ন রক্তচাপ, শ্বাস নিতে অসুবিধা, বমি বমি ভাব এবং ফুসকুড়ির মতো উপসর্গ সৃষ্টি করে। বেশিরভাগ ঘটনাই মৃদু, তবে গুরুতর ঘটনাগুলি জীবন-হুমকি হতে পারে।
স্নায়বিক পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, যেমন বিভ্রান্তি, খিঁচুনি, বা কথা বলতে এবং বোঝার অসুবিধা, গুরুতর হতে পারে এবং দ্রুত চিকিৎসা হস্তক্ষেপ প্রয়োজন।
অন্যান্য গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া: এর মধ্যে অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে আধানের সময় অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, একটি আপোষহীন প্রতিরোধ ব্যবস্থা, যা সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায়, রক্তের কণিকার সংখ্যা কম, এবং সম্ভাব্য দীর্ঘমেয়াদী স্নায়বিক সিস্টেমের পরিণতি।
সংক্ষেপে বলা যায়, যদিও CAR টি-সেল থেরাপি উচ্চ প্রতিক্রিয়ার হার এবং একাধিক মায়োলোমা রোগীদের জন্য ব্যক্তিগতকৃত চিকিত্সার ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য সুবিধা প্রদান করে, এটি সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম এবং স্নায়বিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মতো ঝুঁকিও বহন করে, যা অবশ্যই স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের দ্বারা সাবধানে পর্যবেক্ষণ ও পরিচালনা করা উচিত। . রোগীর নিরাপত্তা বজায় রাখতে এবং চিকিত্সার ফলাফল অপ্টিমাইজ করার জন্য থেরাপির পরে নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
ভবিষ্যত সম্ভাবনাগুলি
চীন যেহেতু বায়োমেডিকেল গবেষণায় ব্যাপকভাবে বিনিয়োগ করে চলেছে, তাই CAR টি-সেল চিকিত্সার ক্ষেত্রটি নাটকীয়ভাবে বৃদ্ধি পাবে বলে আশা করা হচ্ছে। চায়না ন্যাশনাল মেডিক্যাল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) একটি যুগান্তকারী থেরাপি এবং একটি এতিম ওষুধ উভয় হিসাবে equecabtagene অটোলিউসেল মনোনীত করে CAR টি-সেল চিকিত্সার প্রতিশ্রুতিকে স্বীকৃতি দিয়েছে। এই অনুমোদন অত্যাধুনিক ঔষধি অগ্রগতি উন্নয়নে চীনা সরকারের নিষ্ঠা প্রদর্শন করে।
এছাড়াও, ইকুইক্যাবটেজিন অটোলিউসেলকে নিউরোমাইলাইটিস অপটিকা স্পেকট্রাম অসুস্থতার সম্ভাব্য চিকিত্সা হিসাবে দেখা হচ্ছে। এটি দেখায় যে সিএআর টি-সেল থেরাপি ক্যান্সার ছাড়া অন্য কিছুর জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।
With continuous investment in infrastructure, education, and collaborative relationships, China is well-positioned to lead the way in সিএআর টি-সেল থেরাপি for multiple myeloma and other life-threatening diseases.
চীনে একাধিক মায়োলোমার জন্য CAR টি-সেল থেরাপির খরচ কত?
মাল্টিপল মায়লোমার জন্য CAR T-সেল থেরাপির খরচ নির্ভর করে CAR T সেল থেরাপির প্রকার এবং নির্বাচিত হাসপাতালের উপর। বিভিন্ন হাসপাতালে FUCASO চিকিৎসার খরচ প্রায় $200,000 USD। CILTA-CEL থেরাপির খরচও $200-250,000 USD এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। তবে, রোগীরাও বেছে নিতে পারেন CAR টি-সেল থেরাপি ক্লিনিকাল ট্রায়াল যার দাম হবে $60-80,000 USD এর মধ্যে।
