CAR T-Cell Therapy in India

ফেব্রুয়ারী, 2024: In October 2023, the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), which is India’s equivalent of the US Food and Drug Administration, granted approval to NexCAR19, making it the first CAR-T cell therapy to be licensed in India. ভারতে সিএআর টি সেল থেরাপি has been officially launched in 6 hospitals across Delhi, Mumbai, and Pune.

লাইসেন্সটি ভারতে পরিচালিত দুটি সীমিত আকারের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে মঞ্জুর করা হয়েছিল যার মধ্যে মোট 64 জন উন্নত লিম্ফোমা বা লিউকেমিয়া নির্ণয় করা হয়েছে। 2023 সালের ডিসেম্বরে আমেরিকান সোসাইটি অফ হেমাটোলজি সভায় প্রদত্ত ট্রায়াল ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, এটি দেখা গেছে যে দুটি গবেষণায় অংশগ্রহণকারী 67% রোগী (36 জনের মধ্যে 53) তাদের ক্যান্সারের আকারে উল্লেখযোগ্য হ্রাস অনুভব করেছেন (উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়া) ) এই রোগীদের প্রায় অর্ধেকই ম্যালিগন্যান্সির সম্পূর্ণ অদৃশ্য হয়ে গেছে (সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া)। 

ImmunoACT, IIT Bombay-এর একটি সহযোগী প্রতিষ্ঠান, পরীক্ষার জন্য তহবিল সরবরাহ করেছে এবং অ্যাকটালিক্যাবটেজিন অটোলিউসেলের উৎপাদন ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য দায়ী থাকবে। 

Apart from current ongoing clinical trials in ACTREC and Narayana, Bengaluru, MGRC has collaborated with a China-based CAR cell biotech company to bring CAR T-Cell therapy to India. At present, this life-saving therapy is available in the USA, UK, Canada, Israel, Singapore, China, Malaysia, & Australia. The cost of this therapy is around 5-7,00,000 USD in the USA, whereas in চীন it costs anywhere between $70,000 এবং $80,000 USD.

জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল CAR T- সেল থেরাপি for the treatment of some types of ব্লাড ক্যান্সার have kicked off at the Advanced Centre for Treatment, Research, and Education in Cancer, the research and development wing of টাটা মেমোরিয়াল কেন্দ্র. “More details of the trial will be revealed soon,” Dr. Narula said in a press brief. This ক্লিনিকাল ট্রায়াল is taking place with the help of a researcher from IIT, Bombay, who has developed this life saving therapy. 

Dr. Reddys lab has also secured a deal with Shenzen Biopharma Pregene of China on May 21 to bring this life-saving therapy to India. There are several other companies that are also working to bring this technology to India. US-based Indian-born oncologist Dr. Siddharth Mukherjee was in India recently and had a meeting with Kiran Mazumdar Shaw of Biocon & Mr. Kush Parmar of 5 AM Ventures. All of them have agreed to come up with a facility to grow a Chimeric Antigen Receptor (CAR) cells to fight cancer. As per the reports, this therapy can be available in India in about a year’s time. This therapy has recently been approved by FDA (Food and Drug Administration).  This cell therapy is useful for treatment in certain children and young adults suffering from Non – Hodgkin lymphoma. Treatment with Yeskarta & Kymriah is the first CAR T-Cell therapy to receive FDA approval.

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং চীনে একাধিক সেল থেরাপির ক্লিনিকাল ট্রায়াল সক্রিয় এবং নথিভুক্ত হওয়া সত্ত্বেও, ভারতে কোনোটিই পাওয়া যায়নি।

নতুন Immuneel facility in Bengaluru’s Narayana Health City is dedicated to introducing high-quality and affordable cell therapies to India. The facility’s strategic location in a tertiary care hospital near a high-volume bone marrow transplant unit allows for further coordination between research teams and clinicians, which is important for focused clinical development of innovative personalized therapies like CAR-T.

Immuneel is working hard to advance its pipeline. The company’s strategy of licensing a CAR-T asset that has already been clinically tested is expected to result in the company’s first cell therapy clinical trial in 2021. In terms of laboratory and production facilities, including equipment and instruments, Immuneel’s integrated facility is among the best in the world. This helps physicians and scientists work together seamlessly both internally and with research institutes across the world on product creation and distribution. To support this target, the organization has attracted exceptional global talent with prior experience in cell therapy, as well as a distinguished Scientific Advisory Board consisting of the field’s most respected scientific and intellectual giants.

These therapies are labor-intensive, meticulously managed, require costly reagents and consumables, and are difficult to automate. The logistics of preserving and transporting cryopreserved cells continues to be a global problem. Because of all of these factors, cell therapies are exceedingly difficult to produce and supply and, thus, extremely costly. Cell therapies are difficult to prescribe clinically, and patients must be closely monitored for adverse events in the hospital immediately after infusion.

ভারতে দ্বিতীয় ধাপের CAR টি-সেল থেরাপি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল

ASCO, 22 ডিসেম্বর সম্মেলনে, ইমিউনিল, একটি সেল এবং জিন থেরাপি স্টার্টআপ, ঘোষণা করেছে যে ভারতের প্রথম পর্ব 2 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রাথমিক ফলাফলগুলি লিউকেমিয়া এবং লিম্ফোমার মতো রক্তের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের 77 দিনে 90% সামগ্রিক প্রতিক্রিয়ার হার দেখিয়েছে। ইমিউনিল CAR-T সেল থেরাপি ভার্নিমক্যাবটেজিন তৈরি করছে।

IMAGINE ট্রায়ালের প্রাথমিক ফলাফলগুলি মোট 10 জন রোগীর মধ্যে প্রথম 24 জনের তালিকাভুক্তির উপর ভিত্তি করে ছিল।
28 তম দিনে, 80% এরও বেশি রোগীর সম্পূর্ণ ক্লিনিকাল পুনরুদ্ধার হয়েছিল। 90 তম দিনে, IMAGINE ডেটা 77% এর সামগ্রিক প্রতিক্রিয়ার হার প্রকাশ করেছে, 6 মূল্যায়নযোগ্য রোগীর মধ্যে 9 টিতে সম্পূর্ণ প্রতিক্রিয়া দেখানো হয়েছে।

বি অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া রোগীদের দিন 28 এবং 90 দিনের রিডআউটগুলি যথাক্রমে 100% এবং 83% সম্পূর্ণ ক্ষমা দেখায়, যা দ্রুত, শক্তিশালী এবং দীর্ঘস্থায়ী প্রতিক্রিয়া নির্দেশ করে।

12% উত্পাদন সাফল্যের হার সহ Varnimcabtagene উত্পাদন এবং মুক্তির জন্য গড়ে 100 দিন সময় নেয়।

বায়োকনের চেয়ারওম্যান কিরণ মজুমদার-শ, প্রখ্যাত ক্যান্সার বিশেষজ্ঞ এবং লেখক সিদ্ধার্থ মুখার্জি এবং 5AM ভেঞ্চারের ব্যবস্থাপনা অংশীদার কুশ পারমার, ইমুনিল-এর সহ-প্রতিষ্ঠাতা। ইমুনিল ক্যানসারের চিকিৎসার জন্য চিমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর টি-সেল (CAR-T) থেরাপি এবং অন্যান্য সেলুলার ইমিউনোথেরাপির নিজস্ব পাইপলাইন তৈরি করছে।

ভারতে কার-টি সেল থেরাপির সুযোগ কী?

ভূমিকা: CAR টি-সেল থেরাপি হল একটি নতুন ধরনের চিকিৎসা যা সারা বিশ্বে ক্যান্সারের চিকিৎসার পদ্ধতি পরিবর্তন করছে। গত কয়েক বছরে, ভারত এই অত্যাধুনিক চিকিৎসা গ্রহণে অনেক অগ্রগতি করেছে, বিভিন্ন ধরনের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের আশার নতুন কারণ দিয়েছে। CAR-T সেল থেরাপি ভারতীয় স্বাস্থ্য পরিচর্যার উপর বিশাল প্রভাব ফেলতে পারে কারণ এটি ক্যান্সারের চিকিত্সার পদ্ধতি পরিবর্তন করতে পারে।

চিকিত্সার বিকল্পগুলি প্রসারিত করা: ভারতে CAR-T সেল থেরাপির আগমন রোগীদের চিকিত্সা করার আরও উপায় দিয়েছে, বিশেষ করে যাদের রক্তের ক্যান্সার যেমন লিউকেমিয়া এবং লিম্ফোমা রয়েছে। এই থেরাপিতে একজন রোগীর টি কোষ বের করা, জেনেটিক্যালি পরিবর্তন করা যাতে তারা কাইমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (সিএআর) তৈরি করে যা ক্যান্সার কোষকে লক্ষ্য করে এবং তারপরে রোগীর শরীরে ফিরিয়ে দেয়। CAR-T সেল থেরাপি হল একটি ব্যক্তিগতকৃত পদ্ধতি যা ইমিউন সিস্টেমের পক্ষে ক্যান্সার কোষগুলি খুঁজে বের করা এবং মেরে ফেলা সহজ করে তোলে।

গবেষণা ও উন্নয়ন: R&D has come a long way. India has a strong infrastructure for research and development, and top institutions and hospitals are actively looking into the potential of CAR-T cell therapy. This dedication to study has led to exciting new developments, such as the creation of CAR-T cell therapies that are tailored to the unique genetic and ethnic diversity of the Indian people. These kinds of improvements help to broaden the therapy’s reach and make it possible to use it on more types of cancer.

ক্রয়ক্ষমতা এবং অ্যাক্সেসযোগ্যতা: ভারতে CAR-T সেল চিকিত্সার সেরা জিনিসগুলির মধ্যে একটি হল, কিছু পশ্চিমা দেশের তুলনায়, এটি আরও সাশ্রয়ী। জীবনের সকল স্তরের রোগীরা এটি বহন করতে সক্ষম হওয়ার সম্ভাবনা বেশি কারণ দাম কম এবং অনেক চিকিত্সার বিকল্প রয়েছে। এছাড়াও, বেশ কয়েকটি ভারতীয় হাসপাতাল এবং চিকিৎসা কেন্দ্রগুলি ভারতে CAR-T সেল চিকিত্সা আনার জন্য আন্তর্জাতিক ওষুধ সংস্থাগুলির সাথে কাজ করেছে, যাদের এটি প্রয়োজন তাদের জন্য এটি সহজতর করে তোলে।

চ্যালেঞ্জ এবং ভবিষ্যতের সম্ভাবনা: CAR-T কোষের চিকিত্সার প্রচুর সম্ভাবনা রয়েছে, তবে এতে কিছু সমস্যাও রয়েছে। কিছু সমস্যা যা সমাধান করা দরকার তা হল চিকিত্সার উচ্চ ব্যয়, ওষুধ তৈরির অসুবিধা এবং বিশেষ সরঞ্জামের প্রয়োজন। কিন্তু ভারত সরকার, স্বাস্থ্যসেবা স্টেকহোল্ডারদের সাথে কাজ করে, এই সমস্যাগুলি সমাধান করার জন্য কঠোর পরিশ্রম করছে এবং একটি নিরাপদ এবং কার্যকর উপায়ে থেরাপি ব্যবহার করার জন্য একটি নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা সেট করছে৷

ভারতে CAR-T সেল থেরাপির ব্যবহার দ্রুত বাড়ছে, যা ক্যান্সার রোগীদের নতুন আশা এবং তাদের রোগের চিকিৎসার আরও ভালো উপায় দিচ্ছে। ভারত এই যুগান্তকারী থেরাপির জন্য একটি ভাল জায়গা কারণ এটি অধ্যয়নের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ, দাম কম এবং অ্যাক্সেস আরও ভাল হচ্ছে। ভারতের স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থার পরিবর্তন অব্যাহত থাকায়, CAR-T সেল থেরাপির সংযোজন ক্যান্সারের চিকিত্সার পদ্ধতিতে পরিবর্তন আনতে পারে, যা রোগীদের জন্য আরও ভাল করে তোলে এবং জীবন পরিবর্তন করে।