2023 Август: За метастатичен колоректален рак (mCRC), който вече е бил лекуван с флуоропиримидин, оксалиплатин и базирана на иринотекан химиотерапия, анти-VEGF биологична терапия и ако RAS див тип, анти-EGFR терапия, Администрацията по храните и лекарствата одобри трифлуридин и типирацил (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, едноактивно лекарство, вече получи одобрение от FDA за тази употреба през септември 2015 г.
В SUNLIGHT (NCT04737187), рандомизирано, отворено, многоцентрово, международно проучване, сравняващо LONSURF с бевацизумаб с LONSURF с едно лекарство при 492 пациенти с метастатичен колоректален рак, които са получили максимум два предишни режима на химиотерапия и са показали прогресия на тяхното заболяване или непоносимост към последния режим, безопасността и ефикасността са оценени.
Общата преживяемост (OS) и преживяемостта без прогресия (PFS) бяха ключовите показатели за ефективност на резултатите. Пациенти, определени за LONSURF plus бевацизумаб рамото на изпитването показа статистически значимо подобрение на OS в сравнение с пациентите, определени в рамото LONSURF (коефициент на риск 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; едностранно p1). Средната OS за рамото на LONSURF плюс бевацизумаб е 0.001 месеца (10.8% CI: 95, 9.4), а за рамото на LONSURF е 11.8 месеца (7.5% CI: 95, 6.3). В рамото на LONSURF плюс бевацизумаб средната PFS е 8.6 месеца (5.6% CI: 95, 4.5), докато в рамото на LONSURF е 5.9 месеца (2.4% CI: 95, 2.1) (коефициент на риск: 3.2; 0.44% CI: 95, 0.36; 0.54-странно p1).
Неутропения, анемия, тромбоцитопения, умора, гадене, повишена AST, повишена ALT, повишена алкална фосфатаза, понижен натрий, диария, стомашен дискомфорт и намален апетит са най-честите нежелани реакции или лабораторни аномалии за LONSURF с бевацизумаб (20%).
В дни 1 до 5 и дни 8 до 12 от всеки 28-дневен цикъл препоръчителната доза LONSURF е 35 mg/m2, приемана перорално два пъти дневно с храна. За подробности относно дозировката на бевацизумаб вижте информацията за предписване.
Вижте пълната информация за предписване на LONSURF.
