CAR T-клетъчна терапия в Турция

ЗАЩОТО-Т терапия е нова форма на лечение на рак, която използва имунната система за унищожаване на раковите клетки. Там, където други терапии са се провалили, понякога е успявал да излекува пациенти. Този блог ще подчертае всичко, което трябва да знаете за тази процедура. Прочетете, за да научите повече!

Какво представлява клетъчната терапия CAR-T?

Този тип терапия включва модифициране на Т-клетките на пациента, тип имунни клетки, в лабораторията, така че те да се свържат с раковите клетки и да ги убият. Тръба транспортира кръв от вена в ръката на пациента до устройство за афереза ​​(не е показано), което извлича бели кръвни клетки, включително Т клетки, и връща останалата кръв на пациента. 

След това Т-клетките се модифицират генетично в лабораторията, за да съдържат гена за уникален рецептор, известен като химерен антигенен рецептор (CAR). CAR Т-клетките се размножават в лаборатория, преди да бъдат вливани в голям брой на пациента. Антигенът върху раковите клетки може да бъде разпознат от CAR Т клетките, които след това убиват раковите клетки.

Каква е процедурата за CAR-T Cell терапия?

Процедурата на CAR-T терапия, която отнема няколко седмици, включва няколко стъпки:

Т-клетките се извличат от кръвта ви с помощта на епруветка, която се поставя във вената на ръката. Това отнема няколко часа.

Т клетките се транспортират до съоръжение, където претърпяват генетична модификация, за да станат CAR-T клетки. През това време минават две-три седмици.

CAR-T клетките се въвеждат отново в кръвния поток чрез капково вливане. Това изисква няколко часа.

CAR-T клетките се насочват и елиминират раковите клетки в цялото тяло. След като получите CAR-T терапия, ще бъдете внимателно наблюдавани.

Какви са страничните ефекти от CAR-T Cell терапията?

Синдромът на освобождаване на цитокини, или CRS, е типичният CAR T-клетъчен страничен ефект. Друго име за него е „цитокинова буря“. Изпитват го приблизително 70-90% от пациентите, но продължава само пет до седем дни. Повечето хора го сравняват с лоша грипна инфекция, пълна с висока температура, изтощение и телесни болки. 

Вторият или третият ден след инфузията обикновено започва. Това се дължи на имунната система на тялото, която реагира на пролиферацията на Т клетките и атаката на злокачественото заболяване.

CRES, което означава CAR Т-клетъчно-свързан енцефалопатичен синдром, е другото неблагоприятно въздействие. Обикновено започва около петия ден след вливането. Пациентите може да имат объркване и дезориентация и понякога може да не могат да говорят в продължение на няколко дни. 

Въпреки че CRES е обратим и обикновено продължава между два и четири дни, той може да бъде стресиращ за пациентите и техните семейства. Всички неврологични функции постепенно се нормализират при пациентите.

Какъв вид ракови клетки могат да бъдат лекувани с CAR-T клетъчна терапия? 

Само пациенти с възрастни В-клетъчен нелимфом на Ходжкин или педиатрична остра лимфобластна левкемия, които вече са опитали две неуспешни конвенционални терапии, в момента могат да използват продукти за терапия с Т-клетъчни CAR, които са получили одобрение от FDA. Въпреки това, CAR T-клетъчната терапия сега се тества в клинични проучвания като лечение от първа или втора линия за лимфом при възрастни и остра лимфобластна левкемия при деца.

Какви са предимствата на CAR-T Cell терапията?

Основното предимство е, че CAR T-клетъчната терапия изисква само една инфузия и често изисква само две седмици болнично лечение. Пациенти с неходжкинов лимфом и педиатрична левкемия, които току-що са били диагностицирани, от друга страна, обикновено се нуждаят от химиотерапия за поне шест месеца или повече.

Предимствата на CAR T-клетъчната терапия, която всъщност е живо лекарство, могат да се запазят в продължение на много години. Ако и когато настъпи рецидив, клетките все още ще могат да идентифицират и насочат раковите клетки, тъй като те могат да оцелеят в тялото за продължителен период от време. 

Въпреки че информацията все още се развива, 42% от възрастни пациенти с лимфом, които са били подложени на лечение с CD19 CAR Т-клетки, все още са били в ремисия след 15 месеца. И след шест месеца две трети от пациентите с педиатрична остра лимфобластна левкемия все още са в ремисия. За съжаление, тези пациенти са имали изключително агресивни тумори, които не са били успешно лекувани с помощта на традиционните стандарти за грижа.

Какъв тип пациенти биха били добри реципиенти на клетъчната терапия CAR-T?

Оптималният кандидат за CAR Т-клетъчна терапия в този момент е младеж с остра лимфобластна левкемия или възрастен с тежък В-клетъчен лимфом, който вече е имал две линии на неефективна терапия. 

Преди края на 2017 г. нямаше приет стандарт за грижа за пациенти, които вече са преминали през две линии на терапия, без да са изпитали ремисия. Единственото одобрено от FDA лечение, което досега е доказано, че е значително полезно за тези пациенти, е CAR Т-клетъчната терапия.

Какъв е обхватът на клетъчната терапия CAR-T в Турция?

Беше проведено пилотно клинично изпитване (NCT04206943), предназначено да оцени безопасността и осъществимостта на Т-клетъчната терапия с ISIKOK-19 при пациенти с рецидивиращи и рефрактерни CD19+ тумори и участващите пациенти получиха инфузии с ISIKOK-19 между октомври 2019 г. и юли 2021 г. Производствени данни на първите 8 пациенти и клиничният резултат от 7 пациенти, които са получили инфузия на клетки ISIKOK-19, са представени в това проучване.

Резултати: Девет пациенти са включени в проучването (ALL n=5 и NHL n=4), но само 7 пациенти могат да получат лечението. Двама от трима пациенти с ALL и трима от четирима пациенти с NHL са имали пълен/частичен отговор (ORR 72%). Четирима пациенти (57%) са имали токсичност, свързана с CAR-T (CRS, CRES и панцитопения). Двама пациенти не реагираха и имаха прогресивно заболяване след CAR-T терапия. Двама пациенти с частичен отговор са имали прогресивно заболяване по време на
последващи действия.

Заключение: Ефективността на производството и изпълнението на критериите за контрол на качеството бяха задоволителни за академичната продукция. Процентите на отговор и профилите на токсичност са приемливи за тази група пациенти, подложени на силно предварително лечение/рефрактерни. Клетките ISIKOK-19 изглеждат безопасна, икономична и ефективна възможност за лечение на CD19 позитивни тумори. Резултатите от това проучване трябва да бъдат
подкрепени от текущото в момента клинично изпитване на ISIKOK-19.

За да завърши

Това представлява значителен напредък в лечението на левкемия и В-клетъчен лимфом. Освен това дава надежда на онези, чийто живот преди това е било прогнозирано да продължи само шест месеца. Сега, след като идентифицирахме механизми на съпротива и създадохме повече техники за борба с тях, бъдещето изглежда много по-обещаващо.

За повече подробности относно CAR-T клетъчната терапия в Турция, отидете на нашия уебсайт. Свържете се с нашите много опитни доставчици на здравни услуги тук в CancerFax за безплатна консултация, за да изработите подходящ план за грижа за вашите здравни нужди!

Изображение: Една от болниците в Турция, където са проведени опити за CAR T клетъчна терапия.