2022 март: Изследователи от MD Anderson Cancer Center на Университета на Тексас откриха, че axi-cel, автоложен анти-CD19 химерен антигенен рецептор (CAR Т-клетъчна терапия), е безопасна и ефективна терапия от първа линия за пациенти с високорискови големи В-клетки лимфом (LBCL), група, която отчаяно се нуждае от нови и ефективни лечения.
Тези констатации бяха представени на виртуалната годишна среща на Американското дружество по хематология за 2020 г.
Традиционно около половината от пациентите с високорисков LBCL, подгрупа на заболяването, при която пациентите имат двойно или тройно засегнат лимфом или допълнителни клинични рискови фактори, идентифицирани от Международния прогностичен индекс (IPI), не са постигнали дългосрочно заболяване. ремисия със стандартни подходи за лечение като химиоимунотерапия.
Това изпитание представлява стъпка към постигането CAR T клетъчна терапия a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Лимфом and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T клетъчна терапия, ако успее, може да го направи еднократна инфузия със завършено лечение за един месец.
Въз основа на ключовите изследвания ZUMA-1, Axi-cel в момента е лицензиран за лечение на хора с рецидивирал или рефрактерна LBCL, които вече са имали две или повече линии на системно лечение. Проучването ZUMA-12 е отворено, еднораменно, многоцентрово проучване от фаза 2, което се основава на резултатите от проучването ZUMA-1 за оценка на използването на axi-cel като терапия от първа линия за пациенти с високорисков LBCL .
Според междинното проучване ZUMA-12, 85% от пациентите, лекувани с axi-cel, са имали цялостен отговор, а 74% са имали пълен отговор. След средно проследяване от 9.3 месеца, 70% от наетите пациенти са показали продължаващ отговор при прекъсване на данните.
Намаляване на броя на белите кръвни клетки, енцефалопатия, анемия и синдром на освобождаване на цитокини са най-честите нежелани реакции, свързани с лечението с axi-cel. По времето, когато данните бяха анализирани, всички нежелани събития бяха отстранени.
Освен това, в сравнение с времето, когато имунотерапевтичните продукти са били генерирани от пациенти, които вече са получили няколко линии химиотерапия, пиковите нива на CAR Т клетки, присъстващи в кръвта, както и средната CAR Т клетъчна експанзия, са били по-високи в това изпитване на първа линия CAR T клетъчна терапия.
„Тази годност на Т-клетките може да бъде свързана с по-голяма терапевтична ефективност, което води до по-добри резултати за пациентите“, добави Нилапу.
След отличните междинни резултати на ZUMA-12, изследователите планират да продължат да проследяват пациентите, за да гарантират, че техните реакции към лекарството са дълготрайни.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell лимфом.
