2022 март: Администрацията по храните и лекарствата одобри ритуксимаб (Rituxan, Genentech, Inc.) във връзка с химиотерапия за CD20-позитивен дифузен голям В-клетъчен лимфом (DLBCL), лимфом на Бъркит (BL), лимфом, подобен на Бъркит (BLL) или зрял B-клетъчна остра левкемия при деца на възраст от 6 месеца до 18 години (B-AL).
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) беше глобално многоцентрово, открито, рандомизирано (1:1) проучване на пациенти на възраст 6 месеца и повече с нелекуван преди това напреднал стадий, CD20-положителен DLBCL/BL/BLL/B -AL, с напреднал стадий, дефиниран като Етап III с повишено ниво на лактоза дехидрогеназа (LDH) (LDH, по-голям от два пъти горната институционална граница на нормалните стойности) или етап IV B-клетъчна NHL или Lymphome Malin B (LMB) химиотерапия (кортикостероиди, винкристин , циклофосфамид, високи дози метотрексат, цитарабин, доксорубицин, етопозид и тройно лекарство [метотрексат/цитарабин/кортикостероид] интратекална терапия) се дава на пациенти самостоятелно или в комбинация с ритуксимаб или извън САЩ Съгласно схемата на LMBritux, лицензирана е прилаган като шест вливания на ритуксимаб IV в доза от 375 mg/m2 (2 дози по време на всяка от двете индукционни сесии и една доза по време на всеки от двата консолидиращи курса).
EFS се дефинира като влошаване на заболяването, рецидив, второ злокачествено заболяване, смърт поради каквато и да е причина или липса на отговор, както е показано чрез откриване на живи клетки в остатъците след второто лечение с CYVE (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]) , което дойде първо. При 328 рандомизирани пациенти със средна продължителност на проследяване от 3.1 години е направено междинно проучване за ефективност при 53 процента информация. LMB групата е имала 28 EFS епизода, докато rituximab-LMB групата е имала 10 (HR 0.32; 90% CI: 0.17, 0.58; p=0.0012). Имаше 20 смъртни случая в рамото на химиотерапия с LMB по време на междинния анализ, в сравнение с 8 смъртни случая в рамото на химиотерапия с ритуксимаб плюс LMB, за обща преживяемост HR от 0.36. (95 процента CI: 0.16, 0.81). Общата преживяемост (OS) не е подложена на строг статистически тест и резултатът се счита за описателен. След междинния анализ рандомизацията беше спряна и на допълнителни 122 пациенти беше приложено лечение с ритуксимаб плюс LMB и допринесоха за анализа на безопасността.
фебрилна неутропения, стоматит, ентерит, сепсис, повишена аланин аминотрансфераза и хипокалиемия са най-честите нежелани събития (степен 3 или по-висока, >15 процента) при педиатрични пациенти, лекувани с ритуксимаб плюс химиотерапия. Сепсис, стоматит и ентерит са сред нежеланите реакции от степен 3 или по-високи, които се появяват по-често в рамото на лечение с ритуксимаб плюс LMB в сравнение с химиотерапията с LMB. И в двете рамена с ритуксимаб плюс LMB химиотерапия и LMB химиотерапия, фатални нежелани събития се наблюдават при 2% от пациентите.
Ритуксимаб се прилага като интравенозна инфузия в комбинация със системно лечение с LMB в доза от 375 mg/m2. Дават се общо шест вливания на ритуксимаб, две дози по време на всеки от въвеждащите курсове, COPDAM1 [циклофосфамид, Онковин (винкристин), преднизолон, Адриамицин (доксорубицин), метотрексат] и COPDAM2 и по една доза от двата консолидационни курса, CYMMM (Цитарабин [Арацитин, Ara-C], метотрексат
