Budur bazarda ən son xərçəng əleyhinə dərmanların siyahısı.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T, xərçəng kök hüceyrələrinin səthindəki DLL3 zülalını hədəf alan bir antikor dərmanıdır. İkinci sıra birləşmiş müalicə üçün istifadə olunur kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi və hələ də eksperimental mərhələdədir. AbbVie hesab edir ki, Rova-T-nin Opdivo və ya Opdivo + Yervoy ilə birləşməsi onu kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngində qalib edəcək, lakin onun uğurunu sübut etmək üçün daha çox klinik sınaqlara ehtiyac olacaq.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
2012-ci ilin iyun ayında Pertuzumab FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir. Anti-HER2+ terapiyası və ya kimyaterapiyası olmadan metastatik döş xərçəngi üçün trastuzumab və dosetaksel ilə birlikdə istifadə edilmişdir. 2013-cü ilin sentyabrında Pertuzumab FDA tərəfindən təsdiqləndi. HER2 + döş xərçənginin neoadjuvant müalicəsi üçün trastuzumab və kemoterapi ilə birlikdə istifadə edilmişdir. 20 dekabr 2017-ci ildə FDA Pertuzumabın Trastuzumab ilə birləşməsini və təkrarlanma riski yüksək olan erkən mərhələdə HER2+ döş xərçəngi olan xəstələrin adjuvant müalicəsi üçün kemoterapiyanı təsdiqlədi. Eyni zamanda, FDA Pertuzumab-ın HER2 + döş xərçəngi üçün əvvəlki köməkçi terapiyasını sürətləndirilmiş təsdiqdən tam təsdiqə dəyişdi.
5) Opdivo
Opdivo klinik praktikada ən çox istifadə edilən PD-1 mAb-lardan biridir və FDA tərəfindən doqquz göstəriş üçün təsdiq edilmişdir. Opdivo-nun Çində qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçənginin ikinci sıra müalicəsi üçün müraciəti CDE tərəfindən 2 noyabr 2017-ci ildə qəbul edildi və 18 dekabrda CDE tərəfindən "əhəmiyyətli" olduğu üçün prioritet nəzərdən keçirildi. mövcud müalicələrlə müqayisədə terapevtik üstünlüklər”.
6) Tiopenfiqrastin inyeksiyası
Tiofeiqrastin inyeksiyası, 19K (HHPG-19K, polietilen qlikol rekombinant insan qranulositini stimullaşdıran amil inyeksiyası), şiş xəstələrində kemoterapi ilə əlaqəli neytropeniya üçün klinik olaraq istifadə edilə bilər. 19K siyahı ərizəsini (CXSS1300007) 4 mart 2013-cü il tarixində təqdim etdi. Tezliklə bazara çıxdığını görən o, 22 iyul 2015-ci ildə kliniki özünümüayinədən keçdi. 18 may 2016-cı ildə Hengrui elan verdi. 19K siyahı ərizəsini geri götürmək və müvafiq tədqiqat və inkişaf məlumatlarını tamamlayacağını və tətbiqi mümkün qədər tez tamamlayacağını bildirdi. 24 mart 2017-ci ildə Hengrui tiopefilgrastim inyeksiya dərman adı altında 19K siyahısına yenidən müraciət etdi. Bir dəfə CDE-də "mövcud müalicələr və böyük layihələrlə müqayisədə aşkar müalicə üstünlükləri" səbəbi ilə ortaya çıxdı. Prioritet baxış siyahısına daxil edilməsi planlaşdırılır. Yekun baxışa daxil edilməsə də, texniki baxış 13 oktyabr 2017-ci il tarixində tamamlanıb və yerində yoxlanılmasını gözləyir. Müvəffəqiyyətli olarsa, 2018-ci rübdə CFDA təsdiqini alması gözlənilir.
7) Anlotinib
Anlotinib VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit və digər kinazları effektiv şəkildə inhibə edə bilən çox məqsədli tirozin kinaz inhibitorudur. Şiş əleyhinə angiogenezə malikdir və şiş böyüməsini maneə törədir. Yaradılması üçün əsas milli yeni dərmanlar əldə etdi. Anlotinib-in kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçənginin müalicəsi üçün müraciəti CDE tərəfindən 16 mart 2017-ci ildə qəbul edildi və xüsusi təsdiq kanalı aldı. 27 aprel 2017-ci ildə "mövcud müalicələrlə müqayisədə əhəmiyyətli müalicə üstünlükləri" var idi. “Əsas layihə” səbəbi CDE tərəfindən prioritet nəzərdən keçirildi. Hazırda farmakologiya və toksikologiya və klinik hissələrin texniki baxışı başa çatıb, aptek hissəsi baxılmaq üçün növbəyə verilib. Bundan sonra yerində yoxlamaya girəcək və üçü birdə bir hesabat verəcək.
8) Pirlotinib
Pirlotinib HER2 + döş xərçəngi, mədə xərçəngi və NSCLC müalicəsi üçün hazırlanmış bir EGFR / HER2 kiçik molekul inhibitorudur və Milli Əsas Yeni Dərman İnkişaf Proqramından xüsusi maliyyə almışdır. Hengrui'nin böyük ümidlər bəslədiyi yeni narkotik layihəsidir. Hengrui CDE-yə döş xərçəngi üçün pirlotinib üçün şərti siyahı ərizəsi təqdim etdi. Ərizə CDE tərəfindən 24 avqust 2017-ci ildə qəbul edildi və xüsusi təsdiq kanalı aldı. 26 sentyabr 2017-ci ildə “əhəmiyyətli klinik dəyərə malik idi, “əsas layihə” səbəbi CDE tərəfindən prioritet nəzərdən keçirilmişdir. Hazırda kliniki hissənin texniki baxışı başa çatıb, əczaçılıq və farmakoloji və toksikoloji hissələr baxılmaq üçün növbəyə verilib. CFDA-nın 2018-ci ilin ikinci rübündə təsdiqlənəcəyi gözlənilir.
9) Frukintinib
Fruquintinib, Hehuang Medicine tərəfindən müstəqil olaraq hazırlanmış kiçik molekullu VEGFR inhibitorudur. Onun kolorektal xərçəng, mədə xərçəngi və NSCLC müalicəsi üçün hazırlanması planlaşdırılır. Fruquintinibin inkişaf etmiş kolorektal xərçəngin müalicəsi üçün müraciəti 30 iyun 2017-ci il tarixində CDE tərəfindən qəbul edilmiş və o, “əhəmiyyətli klinik əhəmiyyətə malik olduğu; böyük layihələr”. Hazırda farmakologiya və toksikologiya hissəsinin texniki baxışı başa çatıb, aptek və klinik növbələr baxılmaqdadır. Onun 4-ci ilin 2017-cü rübündə siyahıya alınması üçün CFDA tərəfindən təsdiqlənməsi gözlənilir.
10) Olapallı
Lynparza, DNT zədələnməsinə cavab (DDR) mexanizminə əsaslanan dünyanın ilk PARP inhibitorudur. İlk dəfə FDA tərəfindən 2014-cü ilin dekabrında qabaqcıl BRCA + yumurtalıq xərçənginin dördüncü sıra müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Bu il iyulun 17-də o, platin əsaslı dərmanlara cavab verdikdən sonra residivləşən epitelial yumurtalıq xərçəngi, fallopiya borusu xərçəngi və ilkin peritoneal xərçəngi olan xəstələrdə ikinci dərəcəli baxım müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir. Bu günə qədər Lynparza 30,000 18-dən çox xərçəng xəstəsini müalicə edib. Oktyabrın 2-də, AstraZeneca / Mercedon-un Lynparza kemoterapevtik germline BRCA mutasiyası və HERXNUMX-metastatik döş xərçəngi marketinq tətbiqi (sNDA) üçün FDA-ya təqdim edildi və FDA tərəfindən qəbul edildi və əldə edildi.
Prioritet baxış kvalifikasiyası, tətbiq olunan kütlənin əhəmiyyətli dərəcədə genişlənməsi gözlənilir.
11) Lenvatinib
Lemvatinib, şiş hüceyrələrində VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET daxil olmaqla bir sıra tənzimləyici amilləri bloklaya bilən çox hədəfli kinaz inhibitorudur. 13 fevral 2015-ci ildə FDA tərəfindən radioaktiv yoda davamlı yüksək riskli differensial tiroid xərçənginin müalicəsi kimi marketinq üçün prioritet nəzərdən keçirilmə və yetim dərman kimi təsdiq edildi. 13 may 2016-cı il tarixində FDA tərəfindən Afinitor ilə birlikdə inkişaf etmiş böyrək hüceyrəli karsinomasının əvvəlki anti-VEGF terapiyası ilə müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Qaraciyər xərçəngi əlamətləri üçün Eisai 2017-ci ilin iyununda Yaponiyada marketinq ərizəsi təqdim etdi, 2017-ci ilin iyulunda EMA və FDA-ya marketinq ərizəsi təqdim etdi və 3 noyabr 2017-ci ildə CFDA-ya marketinq ərizəsi təqdim etdi. O, dekabrın 18-də əldə edilib. 2017 CDE prioritet icmalı. FDA, hepatoselüler karsinomanın müalicəsi üçün lenvaltinib üçün yetim dərman kvalifikasiyası verdi. Sentyabrın 27-də Eisai-nin sNDA-nı qəbul etdi və iyulun sonuna qədər təsdiqlənəcək 10 aylıq standart yoxlama prosesinə uyğun olaraq təsdiqləmə qərarı verdi.
12) Seritinib
Ceritinib ikinci nəsil anaplastik limfoma kinaz (ALK) inhibitorudur. 29 aprel 2014-cü ildə FDA tərəfindən ALK + qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngində dözümsüzlük və ya xəstəliyin irəliləməsi üçün krizotinib üçün təsdiq edilmişdir, 2017. 26 May FDA ALK + metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi üçün birinci sıra müalicəni təsdiq etmişdir. Novartisin seritinib kapsul siyahısına dair müraciəti 11 dekabr 2017-ci ildə CDE tərəfindən rəsmi olaraq qəbul edilib. O, daha sonra prioritet baxışa daxil edilməlidir (klinik tətbiqlər prioritet nəzərdən keçirilib). Onun 2018-ci ilin 4-cü rübündə CFDA tərəfindən təsdiqlənməsi gözlənilir. Yuxarıdakılar xərçəngin müalicəsində ən son dərmanları ümumiləşdirir. Dərmanlar ağciyər xərçəngi, mədə xərçəngi, qaraciyər xərçəngi, döş xərçəngi və yumurtalıq xərçəngində geniş istifadə olunur.
