Inaprubahan ng Food and Drug Administration ang fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) noong Nobyembre 8, 2023, para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may metastatic colorectal cancer (mCRC) na sumailalim sa mga partikular na naunang paggamot.
Ang pagiging epektibo ay nasuri sa FRESCO-2 (NCT04322539) at FRESCO (NCT02314819). Sinuri ng pagsubok ng FRESCO-2 (NCT04322539) ang 691 mga pasyente na may mCRC na nakaranas ng paglala ng sakit pagkatapos ng nakaraang fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, irinotecan-based na chemotherapy, anti-VEGF biological therapy, anti-EGFR biological therapy (kung RAS wild type), at sa kahit isa sa trifluridine, tipiracil, o regorafenib. Isa itong internasyonal, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled na pag-aaral. Ang pagsubok ng FRESCO, isang multicenter na pag-aaral sa China, ay tinasa ang 416 na mga pasyente na may metastatic colorectal cancer na nakaranas ng paglala ng sakit kasunod ng nakaraang fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, at irinotecan-based na chemotherapy.
Sa parehong mga pagsubok, ang mga pasyente ay random na itinalaga upang makakuha ng fruquintinib 5 mg pasalita minsan sa isang araw o isang placebo para sa unang 21 araw ng bawat 28-araw na cycle. Nakuha rin nila ang pinakamahusay na posibleng suportang pangangalaga. Ang mga pasyente ay ginagamot hanggang sa paglala ng sakit o hindi katanggap-tanggap na toxicity na nangyari.
Ang pangunahing resulta ng pagiging epektibo sa parehong mga pagsubok ay pangkalahatang kaligtasan ng buhay (OS). Ang median na pangkalahatang kaligtasan sa pag-aaral ng FRESCO-2 ay 7.4 na buwan (95% CI: 6.7, 8.2) para sa mga pasyente na nakatanggap ng fruquintinib at 4.8 na buwan (95% CI: 4.0, 5.8) para sa mga nasa placebo group. Ang hazard ratio ay 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80) na may p-value na mas mababa sa 0.001. Sa pag-aaral ng FRESCO, ang median na pangkalahatang kaligtasan ay 9.3 buwan (95% CI: 8.2–10.5) para sa unang pangkat ng therapy at 6.6 na buwan (95% CI: 5.9–8.1) para sa pangalawa. Ang hazard ratio ay 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) at ang p-value ay mas mababa sa 0.001.
Ang laganap na mga side effect (nararanasan ng 20% o higit pa ng mga pasyente) ay kinabibilangan ng hypertension, palmar-plantar erythrodysesthesia, proteinuria, dysphonia, pananakit ng tiyan, pagtatae, at asthenia.
Ang iminungkahing dosis ng fruquintinib ay 5 mg na iniinom nang pasalita isang beses sa isang araw, mayroon man o walang pagkain, para sa unang 21 araw ng isang 28-araw na cycle hanggang sa paglala ng sakit o hindi matitiis na toxicity.
Kanser
Ang Lutetium Lu 177 dotatate ay inaprubahan ng USFDA para sa mga pediatric na pasyente na 12 taong gulang at mas matanda na may GEP-NETS
Ang Lutetium Lu 177 dotatate, isang groundbreaking na paggamot, ay nakatanggap kamakailan ng pag-apruba mula sa US Food and Drug Administration (FDA) para sa mga pediatric na pasyente, na nagmamarka ng isang makabuluhang milestone sa pediatric oncology. Ang pag-apruba na ito ay kumakatawan sa isang beacon ng pag-asa para sa mga bata na nakikipaglaban sa mga neuroendocrine tumor (NETs), isang bihirang ngunit mapaghamong uri ng kanser na kadalasang nagpapatunay na lumalaban sa mga tradisyonal na therapy.
Alysha Mendossa
Mayo 11, 2024
