CAR T-Cell therapy sa Korea
Gustong mag-enroll para sa CAR T-Cell therapy sa Korea?
Makipag-ugnayan sa amin para sa end to end concierge services.
South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. Ang therapy ng cell T T has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with mga cancer sa dugo hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
CAR T-Cell therapy sa Korea – Mga kamakailang pagsulong
Hunyo 2023: Ang CAR T-cell therapy ay naging isang bagong paraan upang gamutin ang cancer. Binago nito ang paraan ng ating pakikipaglaban sa iba't ibang uri ng cancer. Sa nakalipas na mga taon, ang South Korea ay gumawa ng maraming pag-unlad sa lugar na ito, na nagpapakita kung gaano ito dedikado sa pag-aaral at mga bagong ideya. Tatalakayin ng bahaging ito ang ilan sa mga bagong pag-unlad sa CAR T-cell therapy sa Korea. Magtutuon ito ng pansin sa mga nakakatuwang pagbabago na naglagay sa South Korea sa tuktok ng larangang ito.
Mga Klinikal na Pagsubok at Pag-apruba sa Regulatoryo: Ang South Korea ay aktibong nagsagawa ng mga klinikal na pagsubok para sa CAR T cell therapy, na lumilikha ng isang kapaligiran na naghihikayat ng pagbabago at pangangalaga na nakatutok sa pasyente. Ang bansa ay nangunguna sa pagsubok ng mga paggamot para sa mga sakit na haematological at solidong mga bukol, bukod sa iba pang uri ng kanser. Kapansin-pansin, ang mga klinikal na pagsubok ay nagpakita ng mga positibong resulta, na humantong sa CAR T cell therapies na inaprubahan ng gobyerno para sa ilang gamit.
Pagbuo ng mga Bagong Konstruksyon ng CAR: Ang mga mananaliksik at siyentipiko sa South Korea ay nagsusumikap na gumawa ng mga bagong CAR construct na ginagawang mas epektibo at mas ligtas ang paggamot sa CAR T cell. Kabilang dito ang paggawa ng mga pagpapabuti sa paraan ng paggawa ng mga chimeric antigen receptors upang ang mga CAR T cells ay mas makakahanap, makapag-activate, at manatili sa mga tumor. Ang mga pagbabagong ito ay humantong sa mas mahusay na mga resulta ng paggamot at mas kaunting mga side effect.
Mga pinagsamang Therapy: Tinitingnan din ng mga mananaliksik sa South Korea ang posibilidad ng paghahalo ng CAR T cell therapy sa iba pang mga uri ng paggamot, tulad ng mga immune checkpoint inhibitor at mga naka-target na therapy. Nais ng mga mananaliksik na mapabuti ang mga rate ng pagtugon at malutas ang mga problemang dulot ng iba't ibang uri ng mga tumor at kung paano sila nagtatago mula sa immune system.
Paggawa at Komersyalisasyon: Ang South Korea ay gumawa ng maraming pag-unlad sa paglikha ng mga proseso para sa paggawa ng CAR T cell treatment na malakas at maaaring palakihin. Ito ay naging posible para sa mga paggamot na ito na mailagay sa merkado at magamit ng mas maraming tao, na ginagawang mas madali para sa mga taong nangangailangan ng mga ito na makuha.
Ang South Korea ay nangunguna na ngayon sa mundo sa CAR T cell therapy. Ginawa nito ito sa pamamagitan ng paggamit ng mga kasanayan sa pagsasaliksik, kaalaman sa klinikal, at balangkas ng regulasyon upang makagawa ng kamangha-manghang pag-unlad sa lugar na ito. Ang dedikasyon ng bansa sa innovation at ang collaborative research environment nito ay humantong sa paglikha ng mga bagong CAR constructs, matagumpay na klinikal na pagsubok, at komersyalisasyon ng mga therapies na ito. Ang mga bagong pag-unlad na ito ay may maraming potensyal na baguhin kung paano ginagamot ang kanser at mapabuti ang mga resulta ng pasyente, hindi lamang sa South Korea kundi sa buong mundo. Ang South Korea ay malamang na magkaroon ng malaking epekto sa kinabukasan ng CAR T cell treatment habang patuloy na nagbabago ang larangan.
CAR T-cell therapy, developed by Novartis and marketed under the brand name Kymriah, is currently being provided by the CAR T-cell Therapy Center to patients under the age of 25 who suffer from B-cell acute lymphoblastic leukaemia or diffuse large B-cell lymphoma. In addition, patients who have refractory diffuse large B-cell lymphoma are the focus of clinical trials being conducted for CRCO1, which was developed by a company based in Korea called Curocell. In addition, because Korea is widely recognised as the CAR T-cell Therapy hub in the world, clinical trials for the CAR T-cell therapy developed by Janssen are also currently being conducted for patients who have relapsed or refractory maramihang myeloma.
Bago simulan ang paggamot, ang mga pasyenteng sumasailalim sa CAR T-cell therapy ay kinakailangang makipag-ugnayan sa kanilang mga pagsisikap sa ilang iba't ibang departamento ng ospital. Upang maging mas tiyak, ang malaking bilang ng mga espesyalista sa mga larangan na malapit na nauugnay sa nakakahawang sakit, neurology, cardiology, at intensive na pangangalaga ay kasangkot sa komprehensibong pamamahala na nagaganap pagkatapos ng paggamot.
Ang CAR T-cell therapy center ay kasalukuyang nakikilahok sa "Research-oriented Hospital R&D Project" ng Ministry of Health and Welfare, at inaasahang magiging cell therapy center na nangunguna sa high-level cell therapy at pasyente-specific na paggamot. para sa mga pasyente ng hematological oncology. Ang proyekto ay pinasimulan ng Ministry of Health and Welfare.
Aling mga kumpanya ang kasangkot sa paggawa ng CAR T-Cells sa South-Korea?
Sa Nobyembre 16, 2022, ViroMed, isang Korean firm, ay nag-anunsyo ng plano na bumuo ng CAR-T na gamot. Ang teknolohiya ng CAR gene optimization, vector production technology, at ex vivo technology para sa gene transfer at cell proliferation ay available lahat sa negosyo para sa pagbuo ng CAR-T na mga gamot. Matapos ibenta ang "VM801," ang sariling CAR-T na teknolohiya ng ViroMed, sa US Bluebird Bio sa halagang 56.8 bilyong won noong Disyembre 2015, plano ng kumpanya na gumawa ng tatlong produkto ng CAR-T.
Bilang karagdagan, ang AbClon ay gumagawa ng paggamot sa kanser sa dugo batay sa teknolohiyang binuo ng isang pangkat ng pananaliksik na pinamumunuan ng propesor na si Jung Jun-ho ng Seoul National University noong Pebrero, na mas ligtas kaysa sa kasalukuyang mga gamot na CAR-T. Ang teknolohiya ng koponan ay kilala na nakikilala ang sarili nito mula sa mga kasalukuyang gamot sa pamamagitan ng lubos na pagbabawas ng cytokine release syndrome (CRS), isang masamang epekto ng mga gamot na CAR-T na maaaring magdulot ng hypotension, lagnat, at maging ng kamatayan sa mga pasyente.
Bilang karagdagan, sinusuri at pinapatunayan ng Green Cross Cell, isang subsidiary ng Green Cross, ang mga kandidato ng gamot sa CAR-T para sa solidong paggamot sa kanser. Ang kumpanya ay nagnanais na magsagawa ng pananaliksik upang magsimula ng isang pre-clinical trial sa susunod na taon. Mula nang pangalanan si Son Ji-woong bilang pinuno ng Life Science Business Division noong Pebrero, sinasabing pinag-iisipan ng LG Chem ang pagpapatupad ng teknolohiya na may kaugnayan sa mga gamot na CAR-T, kung saan ang paggawa ng mga gamot sa diabetes at mga immunological na anti-cancer na gamot ay ang pangunahing misyon ng R&D ng kumpanya.
Curocell, isang South Korean biotech startup na nagpasimuno ng CAR-T cell therapy, ay nagpaplanong maglunsad ng klinikal na pagsubok ng isang nobelang CAR-T cell therapy na nagta-target ng parehong kanser sa dugo at mga solidong tumor.
Nagsumite kamakailan ang Curocell ng isang IND application para sa isang klinikal na pagsubok ng CAR-T cell therapy nito sa Korea, at sinabi ng punong ehekutibo ng kumpanya na si Kim Gun-soo sa Maeil Business Newspaper na inaasahang aprubahan ito ng Ministry of Food and Drug Protection ngayong buwan.
Nakabuo na ang Curocell ng isang madiskarteng alyansa sa Samsung Medical Center upang simulan ang pagsubok sa sandaling maaprubahan ito, ayon kay Kim, na umaasa na makuha ang groundbreaking na cancer therapy sa mga pasyenteng Koreano sa lalong madaling panahon.
Ang CAR-T ay isang immunotherapy na nakaprograma upang makilala at sirain ang mga selula ng kanser. Ang mga T cell mula sa isang pasyente ay genetically engineered sa isang lab upang makagawa ng mga chimeric antigen receptor na partikular sa kanser upang magawa ang paggamot na ito. Pagkatapos nito, ang mga selulang lumalaban sa kanser ay muling ipinapasok sa katawan ng pasyente.
Ang CAR-T cell therapy ay ipinakita na mas matagumpay kaysa sa anumang iba pang paggamot sa kanser na kasalukuyang magagamit. Ayon kay Kim, sa kabila ng pagkabigo sa iba pang mga therapies, 82 porsiyento ng mga pasyente ng acute leukemia at 32-36 porsiyento ng mga pasyente ng lymphoma ay naging cancer-free na may isang solong CAR-T cell infusion.
Gayunpaman, ang mataas na kahusayan ng mga resulta ng CART ay limitado sa paggamot ng mga selula ng kanser sa dugo at hindi maaaring kopyahin para sa mga solidong tumor dahil sa immune checkpoint receptor (PD-1) na matatagpuan sa mga immune cell ng solidong cancer, na pumipigil sa aktibidad ng immune cell.
Ang immune checkpoint receptor ay nagsisilbing preno sa kakayahan ng immune cells na gumana. Kapag ang mga immune checkpoint receptor tulad ng PD-1 ay na-overexpress, ang kakayahan ng mga immune cell na alisin ang mga selula ng kanser ay bumababa, na ginagawang mas mahirap ang pag-alis ng tumor.
Ang teknolohiyang OVIS (Overcome Immune Suppression) ng Curocell ay nagtagumpay sa paghihigpit na ito, na nagpapahintulot sa CAR-T cell therapy na magamit upang gamutin ang mga solidong tumor. Ang OVIS ay isang teknolohiyang genetic engineering na gumagamit ng genetic modification ng immune cells upang sugpuin ang immune checkpoint receptor RNA (ribonucleic acid). Ang isang bagong CAR-T cell therapy na ipinatupad sa teknolohiyang ito ay mas matagumpay kaysa sa isang kasalukuyang paggamot ng CAR-T sa isang modelo ng hayop, ayon kay Kim.
Maliban sa Curocell's therapy, wala sa mga CAR-T cell therapies na kasalukuyang magagamit o sa mga klinikal na pagsubok ang magta-target ng parehong kanser sa dugo at mga solidong tumor, ayon kay Curocell.
Paano mag-apply para sa CAR T-Cell therapy sa Korea?
Ipadala ang iyong mga medikal na ulat sa info@cancerfax.com o WhatsApp sila sa +1-213 789-56-55. Magpadala ng mga sumusunod na ulat para sa opinyon at pagtatantya:
1) Medikal na buod
2) Pinakabagong mga ulat sa dugo
3) Biopsy
4) Pinakabagong PET Scan
5) Bone marrow biopsy (Kung mayroon)
6) Anumang iba pang nauugnay na ulat at pag-scan
Once our team receives your medical reports, we analyze them and send it to hospitals that are performing CAR T-Cell therapy with that type of cancer and marker. We send reports to the concerned specialist and get his opinion. Report analysis is followed by an online video consultation with the specialist. We also get estimate from the hospital on complete treatment. This helps you in planning for the entire treatment duration.
Kapag napagpasyahan mong bumisita para sa paggamot, inaayos namin ang liham ng medical visa at iba pang mga kinakailangang dokumento mula sa ospital. Tinutulungan at ginagabayan ka rin namin sa pag-a-apply ng medical visa sa Korean embassy. Kapag handa na ang visa, tinutulungan at ginagabayan ka namin sa paghahanda para sa mga tiket sa paglalakbay at paglipad. Inaayos din namin ang iyong hotel at guest house, kung kinakailangan sa South-Korea. Sa pagdating sa lungsod ng paggamot, tatanggapin ka ng aming kinatawan sa paliparan.
Aayusin ng aming kinatawan ang appointment ng doktor at kumpletuhin ang mga kinakailangang pormalidad sa pagpaparehistro para sa iyo. Tutulungan ka rin niya sa iyong pagpasok sa ospital at iba pang lokal na tulong at suporta na kinakailangan. Pagkatapos ng paggamot ay aayusin namin ang iyong follow up na konsultasyon sa manggagamot na doktor.
Mga nangungunang ospital para sa CAR T-Cell therapy sa Korea
Asan medical center
Ang Asan Medical Center ng South Korea ay nangunguna sa paggamit ng mga bagong teknolohiya upang gamutin ang kanser sa dugo, na may layuning mapabuti ang mga resulta ng pasyente at kalidad ng buhay. Namuhunan ang center sa mga makabagong teknolohiya tulad ng next-generation sequencing (NGS) para sa tumpak na genetic mapping ng mga tumor, na ginagawang posible na gamutin ang bawat pasyente nang paisa-isa. Nagdagdag din ang Asan Medical Center ng mga bagong paggamot, tulad ng CAR T cell therapy, na gumagamit ng immune system ng pasyente upang atakehin ang mga selula ng kanser. Binago ng mga tool na ito kung paano natagpuan, sinusubaybayan, at ginagamot ang kanser sa dugo, na nagbibigay ng bagong pag-asa sa mga pasyente at ginagawang pinuno ang Asan Medical Center sa paglaban sa kanser sa dugo.
Magkano ang halaga ng CAR T-Cell therapy sa Korea?
Ang gastos ng CAR T-Cell therapy sa South-Korea ay nagsisimula sa $450,000 USD at maaaring umabot ng hanggang $500,000 USD depende sa uri at lawak ng sakit at pasanin nito sa katawan. Mahalagang tandaan na ang pagtatantya na ito ay isang pangkalahatang pagtatantya lamang at maaaring magbago ang mga partikular na pangyayari. Ang tumpak na uri ng CAR-T therapy, ang pagiging kumplikado ng pamamaraan, mga gastos sa ospital, suportang pangangalaga, at karagdagang pagsusuri sa diagnostic ay lahat ng mga variable na maaaring makaapekto sa presyo. Upang makontrol ang mga gastos na may kaugnayan sa CAR-T cell therapy, pinapayuhan ang mga pasyente na makipag-usap sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at tumingin sa saklaw ng insurance o mga programa sa tulong pinansyal.
Ano ang CAR T-Cell therapy?
Ang chimeric antigen receptor T-cell therapy, kadalasang kilala bilang CAR T-cell therapy, ay isang ground-breaking immunotherapy na ganap na nagbago sa paraan ng paggamot sa kanser. Nagbibigay ito ng pag-asa sa mga pasyenteng may ilang partikular na kanser na dati ay nakitang walang lunas o may kaunting mga alternatibong therapeutic.
Ang paggamot ay nangangailangan ng paggamit ng sariling immune cells ng isang pasyente—mas partikular, ang mga T cells—at ang pagbabago sa mga ito ng lab upang pahusayin ang kanilang kapasidad na tuklasin at sirain ang mga selula ng kanser. Para magawa ito, binibigyan ang mga T cell ng chimeric antigen receptor (CAR), na nagbibigay sa kanila ng kakayahang mag-target ng partikular na mga protina, o antigens, sa ibabaw ng mga selula ng kanser.
Ang mga T cell mula sa pasyente ay unang inalis, at pagkatapos ay binago ang mga ito sa genetiko upang ipahayag ang CAR. Sa laboratoryo, ang mga binagong cell na ito ay pinarami upang makagawa ng isang malaking populasyon ng mga CAR T cells, na pagkatapos ay ibabalik sa daluyan ng dugo ng pasyente.
Sa sandaling nasa loob na sila ng katawan, ang mga CAR T cell ay nakakahanap ng mga selula ng kanser na nagpapahayag ng ninanais na antigen, nakakabit sa mga ito, at nagpapalitaw ng isang malakas na tugon ng immune. Ang mga CAR T cells na na-activate ay dumarami at nagsasagawa ng nakatutok na pag-atake sa mga selula ng kanser, na pinapatay ang mga ito.
Paano gumagana ang CAR T-Cell therapy?
Kapag ginamit upang gamutin ang ilang mga malignancies sa dugo tulad ng acute lymphoblastic leukemia (ALL) at mga partikular na anyo ng lymphoma, ang CAR T-cell therapy ay nagpakita ng mga pambihirang resulta. Nakagawa ito ng kapansin-pansing mga rate ng pagtugon at sa ilang mga pasyente, kahit na mga pangmatagalang remisyon.
Ang CAR T-cell therapy, gayunpaman, ay isang sopistikado at natatanging therapeutic na paraan na maaaring magkaroon ng mga panganib at masamang epekto. Cytokine release syndrome (CRS), isang malawakang immunological reaction na maaaring magresulta sa mga sintomas na tulad ng trangkaso at, sa matinding sitwasyon, organ failure, ay maaaring maranasan ng ilang partikular na tao. Mayroon ding mga ulat ng mga negatibong epekto sa neurological, gayunpaman, madalas itong nalulunasan.
Despite these difficulties, CAR T-cell therapy is a significant advancement in the fight against cancer and shows great potential for the future. Current studies are focused on enhancing its efficacy and safety profile as well as extending its uses to different cancer types. Therapy ng T-cell ng CAR has the ability to change the face of cancer treatment and give patients everywhere new hope with further advancements.
Pamamaraan
Ang pamamaraan ng therapy ng CAR-T, na tumatagal ng ilang linggo, ay nagsasangkot ng maraming hakbang:
Ang mga T cell ay kinukuha mula sa iyong dugo gamit ang isang tubo na inilalagay sa ugat ng braso. Ito ay tumatagal ng ilang oras.
Ang mga T cell ay dinadala sa isang pasilidad kung saan sila ay sumasailalim sa genetic modification upang maging CAR-T cells. Dalawa hanggang tatlong linggo ang lumipas sa kabuuan nito.
Ang mga cell ng CAR-T ay muling ipinapasok sa iyong daluyan ng dugo sa pamamagitan ng pagtulo. Nangangailangan ito ng ilang oras.
Ang mga CAR-T cells ay nagta-target at nag-aalis ng mga selula ng kanser sa buong katawan. Pagkatapos matanggap ang CAR-T therapy, babantayan ka nang mabuti.
Anong uri ng mga selula ng kanser ang maaaring gamutin sa CAR-T Cell Therapy?
Only patients with adult B-cell non-lymphoma Hodgkin’s or pediatric talamak na lymphoblastic leukemia who have already tried two unsuccessful conventional therapies can currently use CAR T-cell therapy products that have received FDA approval. However, CAR T-cell therapy is now being tested in clinical studies as a first or second-line treatment for adult lymphoma and pediatric acute lymphoblastic leukemia. Recently, some of the studies have shown remarkable successes in cases of solid tumors too like glioblastoma, gliomas, liver cancer, lung cancer, GI cancer, pancreatic cancer and pasalita kanser.
Sa pangkalahatan
Ito ay kumakatawan sa isang makabuluhang pagsulong sa pamamahala ng leukemia at B-cell lymphoma. Bukod pa rito, nagbibigay ito ng pag-asa sa mga dati nang hinulaang tatagal lamang ng anim na buwan ang buhay. Ngayon na natukoy na natin ang mga mekanismo ng paglaban at lumikha ng higit pang mga diskarte upang labanan ang mga ito, ang hinaharap ay mukhang mas maaasahan.
Makipag-ugnayan sa aming napakaraming mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan dito sa CancerFax para sa libreng konsultasyon para makagawa ng angkop na plano sa pangangalaga para sa iyong mga pangangailangan sa pangangalagang pangkalusugan. Mangyaring ipadala ang iyong mga medikal na ulat sa info@cancerfax.com o WhatsApp sa + 1 213 789 56 55.
Ano ang mga pakinabang ng CAR-T Cell Therapy?
Ang pangunahing benepisyo ay ang CAR T-cell therapy ay nangangailangan lamang ng isang pagbubuhos at kadalasan ay nangangailangan lamang ng dalawang linggo ng inpatient na pangangalaga. Mga pasyenteng may non-Hodgkin lymphoma and pediatric leukemia who have just been diagnosed, on the other hand, typically need chemotherapy for at least six months or more.
Ang mga pakinabang ng CAR T-cell therapy, na talagang isang buhay na gamot, ay maaaring magpatuloy sa loob ng maraming taon. Kung at kapag nangyari ang isang pagbabalik sa dati, ang mga selula ay makikilala at maita-target pa rin ang mga selula ng kanser dahil maaari silang mabuhay sa katawan sa loob ng mahabang panahon.
Bagama't umuunlad pa rin ang impormasyon, 42% ng mga pasyenteng may sapat na gulang na lymphoma na sumailalim sa paggamot sa CD19 CAR T-cell ay nasa remission pa rin pagkatapos ng 15 buwan. At pagkatapos ng anim na buwan, dalawang-katlo ng mga pasyente na may pediatric acute lymphoblastic leukemia ay nasa remission pa rin. Sa kasamaang-palad, ang mga pasyenteng ito ay may labis na agresibong mga tumor na hindi matagumpay na nagamot gamit ang mga tradisyonal na pamantayan ng pangangalaga.
Anong uri ng mga pasyente ang magiging mabuting tatanggap ng CAR-T Cell Therapy?
Ang mga pasyente sa pagitan ng edad na 3 Taon hanggang 70 Taon ay sinubukan ng CAR T-Cell therapy para sa iba't ibang uri ng mga kanser sa dugo at napatunayang napakabisa. Maraming mga sentro ang nag-claim ng mga rate ng tagumpay na higit sa 80%. Ang pinakamabuting kandidato para sa CAR T-cell therapy sa oras na ito ay isang juvenile na may acute lymphoblastic leukemia o isang nasa hustong gulang na may malubhang B-cell lymphoma na nagkaroon na ng dalawang linya ng hindi epektibong therapy.
Bago matapos ang 2017, walang tinatanggap na pamantayan ng pangangalaga para sa mga pasyenteng dumaan na sa dalawang linya ng therapy nang hindi nakakaranas ng kapatawaran. Ang tanging inaprubahan ng FDA na paggamot na sa ngayon ay napatunayang makabuluhang kapaki-pakinabang para sa mga pasyenteng ito ay ang CAR T-cell therapy.
Gaano kabisa ang CAR-T Cell therapy?
Ang CAR T-cell therapy ay napakaepektibo sa paggamot sa ilang uri ng kanser sa dugo, tulad ng acute lymphoblastic leukemia (ALL) at non-Hodgkin lymphoma. Sa mga klinikal na pagsubok, ang mga rate ng pagtugon ay napakahusay, at maraming mga pasyente ang napunta sa ganap na pagpapatawad. Sa ilang mga kaso, ang mga taong sinubukan ang bawat iba pang gamot ay may pangmatagalang remisyon o kahit na posibleng mga lunas.
Isa sa mga pinakamagandang bagay tungkol sa paggamot sa CAR T-cell ay ang pag-target nito sa mga tamang cell. Ang mga CAR receptor na idinagdag sa mga T cell ay makakahanap ng mga partikular na marka sa mga selula ng kanser. Ginagawa nitong posible na magbigay ng naka-target na paggamot. Ang naka-target na paraan na ito ay nakakasakit sa mga malulusog na selula hangga't maaari at nagpapababa ng panganib ng mga side effect na hatid ng mga tradisyonal na paggamot tulad ng chemotherapy.
Ngunit mahalagang tandaan na ang CAR T-cell therapy ay isang bagong lugar pa rin na nagbabago. Ang mga mananaliksik at mga doktor ay nagsisikap na malutas ang mga problema tulad ng mataas na gastos, ang posibilidad ng malubhang epekto, at ang katotohanang ito ay gumagana lamang para sa ilang uri ng kanser.
Sa huli, ang CAR T-cell therapy ay ipinakita na isang napakatagumpay na paraan upang gamutin ang ilang uri ng kanser sa dugo. Kahit na ito ay isang promising at makapangyarihang paraan, higit pang pag-aaral at mga klinikal na pagsubok ang kailangan para mapabuti ito at makahanap ng mga bagong paraan para magamit ito. Maaaring baguhin ng CAR T-cell therapy kung paano ginagamot ang cancer at gawing mas mabuti ang mga bagay para sa mga tao sa buong mundo kung patuloy itong bubuti.
Pamantayan sa pagsasama at pagbubukod
Mga pamantayan sa pagsasama para sa CAR T-cell therapy:
1. Ang mga pasyente na may CD19 + B-cell Lymphoma (Hindi bababa sa 2 paunang pagsasama ng mga regimen ng chemotherapy)
2. Upang maging may edad 3 hanggang 75 taon
3. Marka ng ECOG ≤2
4. Ang mga kababaihan na may potensyal na manganak ay dapat na magkaroon ng pagsusuri sa pagbubuntis sa ihi at napatunayan na negatibo bago ang paggamot. Ang lahat ng mga pasyente ay sumasang-ayon na gumamit ng maaasahang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa panahon ng pagsubok at hanggang sa pag-follow up sa huling pagkakataon.
Pamantayan sa pagbubukod para sa CAR T-cell therapy:
1. Intracranial hypertension o kawalan ng malay
2. Pagkabigo sa paghinga
3. Ipinakalat ang intravasky coagulation
4. Hematosepsis o Hindi nakontrol na aktibong impeksyon
5. Hindi nakontrol diyabetis.
CAR T-Cell therapies na inaprubahan ng USFDA
B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia, relapsed o refractory diffuse large B-cell lymphoma
Kumpletong rate ng tugon (CR): >90%
Target: CD19
Presyo: $ 475,000
Oras ng pag-apruba: Agosto 30, 2017
Relapsed o refractory diffuse malaking B-cell lymphoma, relapsed o refractory follicular cell lymphoma
Non-Hodgkin's lymphoma Complete response rate (CR): 51%
Target: CD19
Presyo: $ 373,000
Oras ng pag-apruba: 2017 Oktubre 18
Relapsed o refractory diffuse malaking B-cell lymphoma
Mantle cell lymphoma Kumpletong rate ng tugon (CR): 67%
Target: CD19
Presyo: $ 373,000
Naaprubahang oras: Oktubre 18, 2017
Relapsed o refractory diffuse malaking B-cell lymphoma
Kumpletong rate ng tugon (CR): 54%
Target: CD19
Presyo: $ 410,300
Naaprubahang oras: Oktubre 18, 2017
Relapsed o Refractory Multiple Myeloma
Kumpletong rate ng tugon: 28%
Target: CD19
Presyo: $ 419,500
Naaprubahan: Oktubre 18, 2017
Ano ang mga side effect ng CAR-T Cell therapy?
Nabanggit sa ibaba ang ilan sa mga side-effects ng CAR T-Cell therapy.
- Cytokine release syndrome (CRS): The most prevalent and possibly significant side effect of CAR T-cell treatment is cytokine release syndrome (CRS). The flu-like symptoms, including fever, exhaustion, headaches, and muscle pain, are brought on by the modified T cells’ production of cytokines. In extreme circumstances, CRS may result in a high temperature, hypotension, organ failure, and even potentially fatal consequences.
- Neurological Toxicity: Ang ilang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng mga neurological side effect, na maaaring may kalubhaan mula sa hindi gaanong seryosong mga senyales tulad ng banayad na pagkalito at disorientasyon hanggang sa mga mas malala tulad ng mga seizure, delirium, at encephalopathy. Pagkatapos ng CAR T-cell infusion, madalas na nangyayari ang neurological toxicity sa unang linggo.
- Cytopenias: Ang paggamot sa CAR T-cell ay maaaring magresulta sa mababang bilang ng selula ng dugo, tulad ng anemia (mababang bilang ng pulang selula ng dugo), neutropenia (mababang bilang ng puting selula ng dugo), at thrombocytopenia (mababang bilang ng platelet). Ang mga impeksyon, pagdurugo, at pagkahapo ay kabilang sa mga panganib na maaaring lumala ng mga cytopenia na ito.
- Mga impeksyon Ang pagsugpo ng CAR T-cell therapy sa malusog na immune cells ay nagpapataas ng panganib ng bacterial, viral, at fungal infection. Upang maiwasan ang mga impeksyon, ang mga pasyente ay maaaring kailanganin na bantayang mabuti at bigyan ng pang-iwas na gamot.
- Tumor Lysis Syndrome (TLS): Pagkatapos ng CAR T-cell therapy, posible sa ilang pagkakataon para sa malaking halaga ng mga nilalaman ng cell na mailabas sa daluyan ng dugo dahil sa mabilis na pagpatay ng mga tumor cells. Ito ay maaaring magresulta sa mga metabolic abnormalidad, tulad ng labis na potassium, uric acid, at phosphate na antas, na maaaring makapinsala sa mga bato at magdulot ng iba pang mga problema.
- Hypogammaglobulinemia: Ang paggamot sa CAR T-cell ay may potensyal na bawasan ang synthesis ng antibody, na maaaring magresulta sa hypogammaglobulinemia. Ito ay maaaring gawing mas malamang ang mga paulit-ulit na impeksyon at tumawag para sa patuloy na pagpapalit ng antibody na gamot.
- Pagkalason ng Organ: Ang CAR T-cell therapy ay may potensyal na makapinsala sa ilang mga organo, kabilang ang puso, baga, atay, at bato. Maaari itong humantong sa mga abnormal na pagsusuri sa pag-andar ng bato, mga isyu sa paghinga, mga isyu sa puso, at mga abnormal na pagsusuri sa pag-andar ng atay.
- Hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH): Ang isang bihirang ngunit posibleng nakamamatay na immunological disease na tinatawag na hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) ay maaaring bumuo bilang resulta ng CAR T-cell therapy. Kabilang dito ang sobrang pag-activate ng mga immune cell, na nagiging sanhi ng malubhang pinsala at pamamaga ng organ.
- Hypotension at Pagpapanatili ng Fluid: Bilang resulta ng mga cytokine na inilalabas ng mga CAR T cells, ang ilang mga pasyente ay maaaring magkaroon ng mababang presyon ng dugo (hypotension) at pagpapanatili ng likido. Upang matugunan ang mga sintomas na ito, maaaring kailanganin ang mga pansuportang hakbang kabilang ang mga intravenous fluid at gamot.
- Mga Pangalawang Malignancies: Ang mga ulat ng pangalawang malignancies na umuusbong kasunod ng CAR T-cell therapy ay umiiral, sa kabila ng kanilang pambihira. Ang pananaliksik ay kasalukuyang ginagawa sa potensyal para sa pangalawang malignancies at pangmatagalang panganib.
Mahalagang tandaan na hindi lahat ng pasyente ay magkakaroon ng mga side effect na ito, at ang antas ng sensitivity ng bawat tao ay mag-iiba. Upang mabawasan at mabawasan ang mga potensyal na masamang epekto na ito, masusing sinusuri ng medikal na pangkat ang mga pasyente bago, habang, at pagkatapos ng CAR T-cell therapy.
Frame ng oras
Tingnan sa ibaba ang kabuuang time frame na kinakailangan para makumpleto ang proseso ng CAR T-Cell therapy. Bagama't ang time frame ay nakadepende nang malaki sa layo ng lab mula sa ospital na naghanda ng CAR's.
- Pagsusuri at pagsusulit: isang linggo
- Pre-treatment at T-Cell Collection: isang linggo
- Paghahanda at pagbabalik ng T-Cell: dalawa-tatlong linggo
- 1st Effectiveness analysis: tatlong linggo
- 2nd Effectiveness analysis: tatlong linggo.
Kabuuang time frame: 10-12 Linggo