Inaprubahan ng Food and Drug Administration ang fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) noong Nobyembre 8, 2023, para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang na may metastatic colorectal cancer (mCRC) na sumailalim sa mga partikular na naunang paggamot.
Nasuri ang pagiging epektibo sa FRESCO-2 (NCT04322539) at FRESCO (NCT02314819). Sinuri ng pagsubok ng FRESCO-2 (NCT04322539) ang 691 mga pasyente na may mCRC na nakaranas ng paglala ng sakit pagkatapos ng nakaraang fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, irinotecan-based na chemotherapy, anti-VEGF biological therapy, anti-EGFR biological therapy (kung RAS wild type), at sa kahit isa sa trifluridine/tipiracil o regorafenib. Isa itong internasyonal, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled na pag-aaral. Ang pagsubok ng FRESCO, isang multicenter na pag-aaral sa China, ay tinasa ang 416 na mga pasyente na may metastatic colorectal cancer na nakaranas ng paglala ng sakit kasunod ng nakaraang fluoropyrimidine-, oxaliplatin, at irinotecan-based na chemotherapy.
Sa parehong mga pagsubok, ang mga pasyente ay random na itinalaga upang makakuha ng fruquintinib 5 mg pasalita minsan sa isang araw o isang placebo para sa unang 21 araw ng bawat 28-araw na cycle. Nakuha rin nila ang pinakamahusay na posibleng suportang pangangalaga. Ang mga pasyente ay ginagamot hanggang sa paglala ng sakit o hindi katanggap-tanggap na toxicity na nangyari.
Ang pangunahing resulta ng pagiging epektibo sa parehong mga pagsubok ay pangkalahatang kaligtasan ng buhay (OS). Ang median na pangkalahatang kaligtasan sa pangkat ng fruquintinib ay 7.4 na buwan (95% CI: 6.7, 8.2) kumpara sa 4.8 na buwan (95% CI: 4.0, 5.8) sa pangkat ng placebo. Ang hazard ratio ay 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80) na may p-value na mas mababa sa 0.001. Ang median overall survival (OS) sa pag-aaral ng FRESCO ay 9.3 buwan (95% CI: 8.2, 10.5) at 6.6 na buwan (95% CI: 5.9, 8.1) sa iba't ibang grupo ng paggamot. Ang hazard ratio (HR) ay 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) na may istatistikal na makabuluhang p-value na mas mababa sa 0.001.
Ang laganap na mga side effect (nararanasan ng 20% o higit pa ng mga pasyente) ay kinabibilangan ng hypertension, palmar-plantar erythrodysesthesia, proteinuria, dysphonia, pananakit ng tiyan, pagtatae, at asthenia.
Ang iminungkahing dosis ng fruquintinib ay 5 mg na iniinom nang pasalita isang beses sa isang araw, mayroon man o walang pagkain, para sa unang 21 araw ng isang 28-araw na cycle hanggang sa paglala ng sakit o hindi matitiis na toxicity.
Tingnan ang buong impormasyon sa pagrereseta para sa fruquintinib.
