ความคืบหน้าของการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันสำหรับเนื้องอกทางนรีเวชคืออะไร?

In recent years, the incidence of gynecological tumors has increased year by year, making the terms cervical cancer and ovarian cancer no longer unfamiliar to us. Cervical cancer is the most common gynecological malignant tumor. In addition, it is also the three major gynecological malignant tumors along with ovarian cancer and endometrial cancer. Gynecological เนื้องอก are harmful to women. Early detection and early diagnosis can often help treatment and improve the survival time of patients.

ความก้าวหน้าอย่างรวดเร็วของการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายและการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันทำให้สภาพของผู้ป่วยมะเร็งนรีเวชดีขึ้นอย่างมาก บรรณาธิการจะตรวจดูยารักษาโรคเนื้องอกทางนรีเวชที่ได้รับการอนุมัติและยาภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับคุณ

มะเร็งนรีเวชเป้าหมายบำบัด

มะเร็งรังไข่เป้าหมายบำบัด

①บีวาซิซูแมบ

②PARPสารยับยั้ง

Olaparib (Olapani, Lynparza), rucaparib (Rucapa, Rubraca) และ niraparib (Nilapani, Zejula)

ยารักษามะเร็งปากมดลูก

เบวาซิซูแมบ (Bevacizumab, Avastin)

การรักษาด้วยมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก

ใช้ฮอร์โมนหรือยาปิดกั้นฮอร์โมนเพื่อต่อสู้กับมะเร็ง ยารักษา ได้แก่ :

Ø Progesterone: medroxyprogesterone acetate และ megestrol acetate

Øทาม็อกซิเฟน

Øตัวเร่งปฏิกิริยาฮอร์โมนที่ปล่อยฮอร์โมน Luteinizing: Goserelin (Norred®) และ Leuprolide (Leuprolide®) ยาเหล่านี้ฉีดทุก 1-3 เดือน

Øสารยับยั้ง Aromatase: letrozole (Fronon®), anastrozole (Reninide®), exemestane (Anoxin®)

การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายมดลูกซาร์โคมา

Ø Panzopinab (Votrient) เป็นการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายที่สามารถใช้ในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวที่แพร่กระจายหรือกลับเป็นซ้ำหลังการรักษา

Ø Olaratumab (Lartruvo) ร่วมกับยาเคมีบำบัด doxorubicin เพื่อรักษาเนื้อเยื่ออ่อน สามารถใช้ในการรักษาเนื้องอกในมดลูกที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ

ภูมิคุ้มกันบำบัดเนื้องอกทางนรีเวช

การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันเป็นแนวคิดที่ค่อนข้างใหม่ซึ่งไม่ได้ใช้กันอย่างแพร่หลายเช่นการผ่าตัดเคมีบำบัดและการฉายแสง อย่างไรก็ตามมีความก้าวหน้าอย่างมากในการปรับปรุงการรอดชีวิตของผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะลุกลามมะเร็งไตมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin เป็นต้น ยาเพียงตัวเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับภูมิคุ้มกันบำบัดเนื้องอกทางนรีเวช! แต่สำหรับสองสถานการณ์ที่แตกต่างกันยาเสพติดดาวคือเพมโบรลิซูแมบ (Pembrolizumab, Keytruda)

Pembrolizumab (Keytruda) มุ่งเป้าไปที่ PD-1 ซึ่งเป็นโปรตีนบนเซลล์ T และโดยปกติจะช่วยป้องกันไม่ให้เซลล์เหล่านี้โจมตีเซลล์อื่นในร่างกาย ด้วยการปิดกั้น PD-1 ยาเหล่านี้สามารถเพิ่มการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อเซลล์มะเร็งทำให้เนื้องอกบางชนิดหดตัวหรือชะลอการเติบโต

MSI-H มะเร็งนรีเวชวิทยา

เมื่อวันที่ 24 พฤษภาคม 2017 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ pembrolizumab ตัวยับยั้ง PD-1 (Pembrolizumab, Keytruda) เพื่อรักษาผู้ป่วยเนื้องอกที่เป็นของแข็งที่มี microsatellite ไม่เสถียรสูง (MSI-H) / ข้อบกพร่องในการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน (dMMR) ประเภทของเนื้องอกครอบคลุมเนื้องอกมะเร็ง 15 ชนิด รวมทั้งมะเร็งตับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักมะเร็งปอดและมะเร็งปากมดลูกรวมถึงเนื้องอกทางนรีเวชต่างๆ (หมายเหตุ: หากตรวจพบ MSI-H ไม่สำคัญว่าจะเร็วหรือช้าคุณจะได้รับประโยชน์)

PD-L1 มะเร็งปากมดลูกในเชิงบวก

ในเดือนมิถุนายนปีนี้องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้เร่งอนุมัติ pembrolizumab (Keytruda) สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกที่เป็น PD-L1-positive ขั้นสูงที่มีอาการของโรคในระหว่างหรือหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัด การอนุมัติกำหนดให้ PD-L1 positive เป็นมะเร็งปากมดลูกโดยมีคะแนนบวกรวม (CPS) ≥1ซึ่งผ่านผลการทดสอบที่ได้รับการรับรองจาก FDA เป็นที่น่าสังเกตว่า ณ ตอนนี้ Keytruda ยังเป็นวิธีการรักษาด้วยการต่อต้าน PD-1 ครั้งแรกและครั้งเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลาม

ยาภูมิคุ้มกันบำบัดจะได้รับทุก 3 สัปดาห์และให้โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV) ปัจจุบันมีรายชื่ออยู่ในประเทศจีนและเข้าสู่การประกันสุขภาพ ผู้ป่วยในบ้านสามารถไปที่โรงพยาบาลในพื้นที่เพื่อขอคำปรึกษาหรือโทรไปที่ Global Oncologist Network (400-626-9916) สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับการรักษาด้วยเพมโบรลิซูแมบมะเร็งปากมดลูก

การอนุมัติขึ้นอยู่กับข้อมูลจากผู้ป่วย 98 รายที่เป็นมะเร็งปากมดลูกกำเริบหรือระยะแพร่กระจายในการทดลอง KEYNOTE-158 ระยะที่ XNUMX การศึกษาทั่วโลกแบบเปิดไม่สุ่มหลายศูนย์และหลายศูนย์ประเมิน pembrolizumab ในการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็งขั้นสูงหลายประเภทและผู้ป่วยเหล่านี้มีความก้าวหน้าในการรักษามาตรฐาน

เวลาในการติดตามผลเฉลี่ยคือ 11.7 เดือน (ช่วง 0.6-22.7) อัตราประสิทธิผลโดยรวม (ORR) ของผู้ป่วยที่เป็นบวก 77 คน (CPS ≥ 1) เท่ากับ 1% ผู้ป่วยเหล่านี้เป็นผู้ป่วยโรคระยะแพร่กระจายที่ได้รับเคมีบำบัด≥ 14.3 เส้น ORR มีอัตราการตอบกลับที่สมบูรณ์ 1% และอัตราการตอบกลับบางส่วน 2.6% ยังไม่ถึงระยะเวลาตอบสนองค่ามัธยฐาน (ช่วง 11.7 เดือนถึง 4.1 + เดือน) และ 18.6% ของผู้ตอบแบบสอบถามมีระยะเวลาตอบสนอง 91 เดือนหรือนานกว่านั้น

สำหรับผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 CPS <1 ไม่มีรายงานการตอบสนอง

“ แม้ว่าจะมีความก้าวหน้ามากมายในมะเร็งนรีเวช แต่ก่อนหน้านี้ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามก็ยังขาดทางเลือกใหม่ในการรักษา” แบรดลีย์มังค์ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาแห่งแอริโซนาผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของโครงการมะเร็งวิทยาวิจัยนรีเวชอเมริกัน ในแถลงการณ์

“ การอนุมัติของ Keytruda ในข้อบ่งชี้นี้เป็นข่าวสำคัญในฐานะผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาเป็นเรื่องน่าตื่นเต้นที่ได้เห็นทางเลือกที่จำเป็นมากสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้” Monk กล่าวเสริม 

การจำแนกประเภททางเนื้อเยื่อของผู้ป่วย 77 รายที่มีการตอบสนองต่อการรักษา ได้แก่ มะเร็งเซลล์สความัส 92% มะเร็งต่อมอะดีโนคาร์ 6% และมะเร็งต่อมอะดีโนสความัส 1% 95% ของผู้ป่วยมีการแพร่กระจายและ 20% มีอาการกำเริบ ชุด PD-L1 IHC 22C3 PharmDx ถูกใช้เพื่อกำหนดสถานะ PD-L1 

ผู้ป่วยได้รับ pembrolizumab 200 มก. ทุก 3 สัปดาห์จนถึง 24 เดือนหรือถอนตัวออกจากการรักษาโดยธรรมชาติหรือการยืนยันทางรังสีวิทยาเกี่ยวกับการลุกลามของโรคหรือความเป็นพิษที่ยอมรับไม่ได้หรือขึ้นอยู่กับการตัดสินใจของผู้วิจัย ผู้ป่วยที่มีความเสถียรทางคลินิกที่มีความก้าวหน้าทางรังสีวิทยาสามารถทำการรักษาต่อไปได้จนกว่าความคืบหน้าจะได้รับการยืนยันโดยการถ่ายภาพในภายหลัง ความคืบหน้าของเนื้องอกได้รับการประเมินทุก 9 สัปดาห์ในปีแรกและทุก ๆ 12 สัปดาห์หลังจากนั้น

พบมากที่สุด (≥10% ของผู้ป่วย) รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AEs) ในทุกระดับ ได้แก่ ความเหนื่อยล้า (43%) ความเจ็บปวด (22%) ไข้ (19%) อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย (15%) และอาการปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (27 %)), ท้องร่วง / ลำไส้ใหญ่ (23%), ปวดท้อง (22%), คลื่นไส้ (19%), อาเจียน (19%), ท้องผูก (14%), ความอยากอาหารลดลง (21%), เลือดออก (19%), UTI (18%), การติดเชื้อ (16%), ผื่น (17%), hypothyroidism (11%), ปวดศีรษะ (11%) และหายใจลำบาก (10%)

เกรด 3/4 AE ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ UTI (6%) เลือดออก (5%) ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (5%) อ่อนเพลีย (5%) การติดเชื้อ (4.1%) ปวดท้อง (3.1%) ปวด (2 )%), อาการบวมน้ำ (2%), ผื่น (2%), ปวดศีรษะ (2%), ท้องร่วง / ลำไส้ใหญ่ (2%), อาเจียน (1%), หายใจลำบาก (1%) และมีไข้ (1%))

การหยุดการรักษาที่เกี่ยวข้องกับ AE เกิดขึ้นใน 8% ของผู้ป่วย AE ที่รุนแรงเกิดขึ้นในผู้ป่วย 39% โดยส่วนใหญ่เป็นโรคโลหิตจาง (7%) ทวาร (4.1%) เลือดออก (4.1%) และการติดเชื้อ (ยกเว้น UTI 4.1%)

การอนุมัติภูมิคุ้มกันบำบัดเนื้องอกทางนรีเวชจะเพิ่มฟางช่วยชีวิตหนึ่งตัวทางเลือกในการรักษาและอีกหนึ่งความหวังในการอยู่รอดสำหรับผู้ป่วยที่ดื้อต่อเคมีบำบัดการรักษาด้วยฮอร์โมนและการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมาย จากที่กล่าวมาเราจะเห็นว่าการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันทางนรีเวชไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยทุกราย ก่อนการรักษาจะต้องทำการทดสอบตัวบ่งชี้มะเร็ง 1 ตัว: อันหนึ่งคือ MSI และอีกตัวคือ PD-LXNUMX ผู้ป่วยที่ได้ตามมาตรฐานจะเหมาะสมกว่า

แม้ว่า pembrolizumab จะวางตลาดในประเทศจีนแล้ว แต่ผู้ป่วยบางรายอาจรู้สึกว่าราคาของยานี้ค่อนข้างแพง หากคุณต้องการประหยัดค่าใช้จ่ายในการทดสอบทางพันธุกรรมให้ทดสอบ pembrolizumab แบบสุ่มสี่สุ่มห้า วิธีนี้ก็ไม่เลวเช่นกัน แต่โดยปกติแล้วหากไม่แนะนำให้ใช้การรักษาด้วยเพมโบรลิซูแมบเองจะทำให้เกิดผลข้างเคียงและอาจมีผลเสียต่อการรักษาของผู้ป่วย
หากไม่สามารถรับประกันผลประโยชน์ได้อาจเกินดุลและมีผลต่อสภาพ

For cancer friends whose survival period is not optimistic, the doctor ‘s estimate may be less than 6 months, and the economic conditions are not good. In this case, if you take half a month to wait for an uncertain result, it seems too risky, so It is better to conduct a blind test directly, use the money on the blade, and select the most probable one to try, commonly known as “Chuangyun”.

แน่นอนว่าการทดสอบคนตาบอดก็มีข้อบกพร่องเช่นกัน ก่อนที่จะไม่มีการตรวจทางพันธุกรรมยาโดยพื้นฐานแล้วขึ้นอยู่กับการ“ คาดเดา” และผลกระทบนั้นขึ้นอยู่กับการ“ อธิษฐาน” เป็นหลัก