ஜூன் 8 அன்று, அமெரிக்க எஃப்.டி.ஏ வெனிடோக்ளாக்ஸை (வென்லெக்ஸ்டா, ஏபிவி இன்க். மற்றும் ஜெனென்டெக் இன்க்.) நீண்டகால லிம்போசைடிக் லுகேமியா (சி.எல்.எல்) அல்லது சிறிய லிம்போசைடிக் லிம்போமா (எஸ்.எல்.எல்) நோயாளிகளுக்கு 17 பி நீக்குதலுடன் அல்லது இல்லாமல் ஒப்புதல் அளித்தது, குறைந்தபட்சம் ஒரு சிகிச்சையைப் பெற்றது.
ஒப்புதல் MURANO (NCT02005471), ஒரு சீரற்ற (1: 1), மல்டிசென்டர், திறந்த-லேபிள் சோதனை, ரிட்டூக்ஸிமாப்பை வெனிடோக்ளாக்ஸ் (VEN + R) மற்றும் பெண்டமுஸ்டைனுடன் ரிட்டுக்ஸிமாப் (B + R & lt) உடன் ஒப்பிடுகிறது, 389 பெயர் சி.எல்.எல் நோயாளிகள் குறைந்தது ஒரு முந்தைய சிகிச்சை. VEN + R நோயாளிகள் நெறிமுறையை நிறைவு செய்தனர். 5 வாரங்கள் மற்றும் வெனிடோக்ளாக்ஸ் சிகிச்சை முறையின் அளவு, பின்னர் ரிட்டுக்ஸிமாபின் தொடக்கமானது, தினசரி 400 மி.கி வெனிடோக்ளாக்ஸைப் பெற்றது, மொத்தம் 24 மாதங்கள். வெனிடோக்ளாக்ஸில் 6 சுழற்சிகளுக்கு ரிட்டுக்ஸிமாப் சிகிச்சையளிக்கப்பட வேண்டும் (சுழற்சி 375 இன் முதல் நாளில் 2 மி.கி / மீ 1 ஊடுருவும், சுழற்சிகள் 1-500, ஒரு சுழற்சி 2 நாட்கள் முதல் நாளில் 1 மி.கி / மீ 2 இன்ட்ரெவனஸ் ஊசி). கட்டுப்பாட்டு குழு . B + R & lt இன் 6 சுழற்சிகள் (ஒவ்வொரு 28 நாள் சுழற்சி 6 மற்றும் 28 நாட்கள் பெண்டமுஸ்டைன் 1mg / m 2 மற்றும் அளவுகள் மற்றும் அட்டவணைகளுக்கு மேலே ரிட்டுக்ஸிமாப்).
முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வை மதிப்பிடுங்கள் (PFS). 23 மாதங்களுக்குப் பிறகு, VEN + R குழுவில் சராசரி PFS ஐ அடையவில்லை, B + R குழுவில் 18.1 மாதங்களுடன் ஒப்பிடும்போது. VEN + R குழுவில் மொத்த மறுமொழி விகிதம் 92% ஆகவும், B + R குழுவில் 72% ஆகவும் இருந்தது.
VEN + R உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள் (நிகழ்வு ≥20%) நியூட்ரோபீனியா, வயிற்றுப்போக்கு, மேல் சுவாசக் குழாய் தொற்று, சோர்வு, இருமல் மற்றும் குமட்டல் ஆகியவை அடங்கும். இந்த நோயாளிகளில் 64% பேர் தரம் 3 அல்லது 4 நியூட்ரோபீனியாவையும், 31% பேர் தரம் 4 நியூட்ரோபீனியாவையும் கொண்டிருந்தனர். 46% நோயாளிகளில் கடுமையான பாதகமான எதிர்விளைவுகள் ஏற்பட்டன, 21% நோயாளிகளில் கடுமையான தொற்று ஏற்பட்டது, மிகவும் பொதுவானது நிமோனியா (9%). கட்டி அளவு விரைவாக குறைந்து வருவதால், வெனிடோக்ளாக்ஸ் சிகிச்சைக்கு கட்டி லிசிஸ் நோய்க்குறி (டி.எல்.எஸ்) ஒரு முக்கியமான ஆபத்து காரணி. சிகிச்சையின் போது கவனமாக இருக்க வேண்டும்.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
