ஆகஸ்ட் மாதம் 9: ஏற்கனவே ஃப்ளோரோபிரிமிடின், ஆக்சலிப்ளாடின் மற்றும் இரினோடெக்கான் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட மெட்டாஸ்டேடிக் பெருங்குடல் புற்றுநோய்க்கு (எம்.சி.ஆர்.சி) VEGF எதிர்ப்பு உயிரியல் சிகிச்சை மற்றும் RAS காட்டு-வகை என்றால், EGFR எதிர்ப்பு சிகிச்சை, உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் ஒப்புதல் அளித்துள்ளது. டிரிஃப்ளூரிடின் மற்றும் டிபிராசில் (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). LONSURF, ஒரு ஒற்றை முகவர் மருந்து, ஏற்கனவே செப்டம்பர் 2015 இல் இந்த பயன்பாட்டிற்கான FDA அனுமதியைப் பெற்றுள்ளது.
சன்லைட் (NCT04737187) இல், சீரற்ற, திறந்த-லேபிள், மல்டிசென்டர், சர்வதேச சோதனை LONSURF உடன் bevacizumab உடன் சிங்கிள்-ஏஜெண்ட் LONSURF உடன் ஒப்பிடும் போது, மெட்டாஸ்டேடிக் பெருங்குடல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட 492 நோயாளிகள் அதிகபட்சமாக இரண்டு முன் கீமோதெரபி சிகிச்சை முறைகளைப் பெற்றனர் மற்றும் அவர்களின் நோய் அல்லது முன்னேற்றத்தைக் காட்டினர். கடைசி விதிமுறைக்கு சகிப்புத்தன்மையின்மை, பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது.
ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) மற்றும் முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (PFS) ஆகியவை முக்கிய செயல்திறன் விளைவு அளவீடுகள் ஆகும். LONSURF பிளஸுக்கு ஒதுக்கப்பட்ட நோயாளிகள் பெவாசிசுமாப் சோதனையின் கை LONSURF கைக்கு ஒதுக்கப்பட்ட நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க OS முன்னேற்றத்தைக் காட்டியது (ஆபத்து விகிதம் 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-பக்க p0.001). LONSURF மற்றும் bevacizumab கைக்கான சராசரி OS 10.8 மாதங்கள் (95% CI: 9.4, 11.8) மற்றும் LONSURF கைக்கு 7.5 மாதங்கள் (95% CI: 6.3, 8.6). LONSURF plus bevacizumab கையில், சராசரி PFS 5.6 மாதங்கள் (95% CI: 4.5, 5.9), LONSURF கையில் 2.4 மாதங்கள் (95% CI: 2.1, 3.2) (ஆபத்து விகிதம்: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-பக்க p0.001).
நியூட்ரோபீனியா, இரத்த சோகை, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா, சோர்வு, குமட்டல், அதிகரித்த AST, அதிகரித்த ALT, அதிகரித்த அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ், சோடியம் குறைதல், வயிற்றுப்போக்கு, வயிற்று அசௌகரியம் மற்றும் பசியின்மை ஆகியவை LONSURF (20% bevacizumabab) க்கு அடிக்கடி ஏற்படும் பக்க நிகழ்வுகள் அல்லது ஆய்வக அசாதாரணங்கள் ஆகும்.
ஒவ்வொரு 1 நாள் சுழற்சியின் 5 முதல் 8 நாட்கள் மற்றும் 12 முதல் 28 நாட்கள் வரை, LONSURF இன் பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் 35 mg/m2 தினசரி உணவுடன் வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ளப்படுகிறது. Bevacizumab மருந்தளவு பற்றிய விவரங்களுக்கு, பரிந்துரைக்கும் தகவலைப் பார்க்கவும்.
LONSURF க்கான முழு பரிந்துரைக்கும் தகவலைக் காண்க.
