ஆகஸ்ட் மாதம் 9: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline), அதைத் தொடர்ந்து dostarlimab-gxly ஒரு ஒற்றை முகவராக, உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் முதன்மை மேம்பட்ட அல்லது மீண்டும் மீண்டும் வரும் எண்டோமெட்ரியல் புற்றுநோய் (EC) பொருத்தமின்மை பழுது குறைபாடு (dMMR) சிகிச்சைக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டது. எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட சோதனை அல்லது மைக்ரோசாட்லைட் உறுதியற்ற-உயர் (எம்எஸ்ஐ-எச்) மூலம் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.
RUBY (NCT03981796), ஒரு சீரற்ற, மல்டிசென்டர், இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனை, மதிப்பிடப்பட்ட செயல்திறன். முதன்மை மேம்பட்ட அல்லது மீண்டும் மீண்டும் வரும் dMMR/MSI-H EC உடைய 122 நோயாளிகளின் முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட துணைக்குழு செயல்திறன் மதிப்பீட்டிற்கு உட்பட்டது. உள்ளூர் தரவு கிடைக்காதபோது, MMR/MSI கட்டி நிலையை மதிப்பிடுவதற்கு வென்டானா MMR RxDx பேனலைப் பயன்படுத்தி மத்திய சோதனை (IHC) பயன்படுத்தப்பட்டது.
நோயாளிகளுக்கு கார்போபிளாட்டின் மற்றும் பக்லிடாக்சலுடன் மருந்துப்போலி, அதைத் தொடர்ந்து மருந்துப்போலி அல்லது கார்போபிளாட்டின் மற்றும் பக்லிடாக்சலுடன் டோஸ்டார்லிமாப்-ஜிஎக்ஸ்லி, அதைத் தொடர்ந்து டோஸ்டார்லிமாப்-ஜிஎக்ஸ்லி ஆகியவற்றைப் பெறுவதற்கு தோராயமாக (1:1) ஒதுக்கப்பட்டது. மேற்கூறிய இணைப்பு பல கீமோதெரபி விதிமுறைகள் பற்றிய விரிவான பரிந்துரைக்கும் தகவலை வழங்குகிறது. MMR/MSI நிலை, கடந்த வெளிப்புற இடுப்பு கதிர்வீச்சு மற்றும் நோய் நிலை (மீண்டும் மீண்டும், முதன்மை நிலை III, அல்லது முதன்மை நிலை IV) ஆகியவை சீரற்றமயமாக்கல் செயல்முறையை அடுக்கும்போது கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்பட்டன.
RECIST v. 1.1 ஐப் பயன்படுத்தி புலனாய்வாளர்-மதிப்பீடு செய்த முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (PFS) முக்கிய செயல்திறன் விளைவு நடவடிக்கையாகும். டோஸ்டார்லிமாப்-ஜிஎக்ஸ்லி மற்றும் மருந்துப்போலி கொண்ட விதிமுறைகளுக்கு முறையே 30.3 மற்றும் 7.7 மாதங்கள் (ஆபத்து விகிதம்=0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-மதிப்பு0.0001) சராசரி PFS உடன், புள்ளியியல் ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க PFS முன்னேற்றம் காணப்பட்டது. dMMR/MSI-H குழுவில்.
நிமோனிடிஸ், பெருங்குடல் அழற்சி, ஹெபடைடிஸ், ஹைப்போ தைராய்டிசம் போன்ற நாளமில்லா சுரப்பிகள், சிறுநீரகச் செயலிழப்புடன் கூடிய நெஃப்ரிடிஸ் மற்றும் தோலின் பாதகமான பதில்கள் ஆகியவை டோஸ்டார்லிமாப்-ஜிஎக்ஸ்லியால் ஏற்படக்கூடிய நோயெதிர்ப்பு-மத்தியஸ்த பாதகமான எதிர்விளைவுகளுக்கு எடுத்துக்காட்டுகளாகும். சொறி, வயிற்றுப்போக்கு, ஹைப்போ தைராய்டிசம் மற்றும் உயர் இரத்த அழுத்தம் ஆகியவை கார்போபிளாட்டின் மற்றும் பக்லிடாக்சலுடன் இணைந்து dostarlimab-gxly உடன் அடிக்கடி ஏற்படும் பாதகமான நிகழ்வுகள் (20%). பக்க விளைவுகளின் முழுமையான பட்டியலுக்கு, பரிந்துரைக்கப்பட்ட தகவலைப் பார்க்கவும்.
Dostarlimab-gxly ஒவ்வொரு மூன்று வாரங்களுக்கும் 500 mg என்ற அளவில் கார்போபிளாட்டின் மற்றும் பாக்லிடாக்சலுடன் ஆறு டோஸ்கள் கொடுக்கப்பட வேண்டும், பின்னர் 1,000 mg ஒவ்வொரு ஆறு வாரங்களுக்கு ஒரு முறை நோய் முன்னேறும் வரை அல்லது சகிக்க முடியாத நச்சுத்தன்மை இருக்கும் வரை, இது மூன்று ஆண்டுகள் வரை ஆகலாம். கீமோதெரபியின் அதே நாளில் கொடுக்கப்படும் போது, முதலில் dostarlimab-gxly கொடுக்கப்பட வேண்டும்.
ஜெம்பர்லிக்கான முழு பரிந்துரைக்கும் தகவலைக் காண்க.
