ஆகஸ்ட் மாதம் 9: எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட சோதனை மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்ட மெட்டாஸ்டேடிக் RET ஃப்யூஷன்-பாசிட்டிவ் அல்லாத சிறிய செல் நுரையீரல் புற்றுநோயால் (NSCLC) வயது வந்த நோயாளிகளுக்கு உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் Pralsetinib (Gavreto, Genentec, Inc.) வழக்கமான ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது.
ARROW ஆய்வில் (NCT114) பங்கேற்கும் 03037385 நோயாளிகளின் ஆரம்ப ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதம் (ORR) மற்றும் நீடித்து நிலைத்திருக்கும் தன்மை (DOR) ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், மல்டிசென்டர், ஓப்பன்-லேபிள், மல்டி-கோஹார்ட் ட்ரையல், ப்ரால்செடினிப் முன்பு NSCLCக்கு விரைவான ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது. செப்டம்பர் 4, 2020 அன்று அறிகுறி. மேலும் 123 நோயாளிகளிடமிருந்து தகவல் மற்றும் பதிலின் நீண்ட ஆயுளை அளவிடுவதற்கு கூடுதலாக 25 மாதங்கள் பின்தொடர்தல் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், வழக்கமான ஒப்புதலுக்கு மாற்றப்பட்டது.
உள்நாட்டில் முன்னேறிய அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் RET இணைவு-நேர்மறை NSCLC உடன் மொத்தம் 237 நோயாளிகள் செயல்திறனைக் காட்டினர். நோய் முன்னேறும் வரை அல்லது பக்க விளைவுகள் தாங்க முடியாத வரை நோயாளிகளுக்கு பிரல்செடினிப் வழங்கப்பட்டது.
ஒரு கண்மூடித்தனமான சுயாதீன மறுஆய்வுக் குழு (BIRC) ORR மற்றும் DOR ஆகியவை முக்கிய செயல்திறன் நடவடிக்கைகள் என்று முடிவு செய்தது. சிகிச்சை பெறாத 78 நோயாளிகளில் ORR 95% (68% CI: 85, 107), மற்றும் சராசரி DOR 13.4 மாதங்கள் (95% CI: 9.4, 23.1). முன்பு பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியைப் பெற்ற 63 நோயாளிகளில் ORR 95% (54% CI: 71, 130) இருந்தது, சராசரி DOR 38.8 மாதங்கள் (95% CI: 14.8, மதிப்பிடப்படவில்லை).
தசைக்கூட்டு அசௌகரியம், மலச்சிக்கல், உயர் இரத்த அழுத்தம், வயிற்றுப்போக்கு, சோர்வு, எடிமா, பைரெக்ஸியா மற்றும் இருமல் ஆகியவை அடிக்கடி ஏற்படும் பக்கவிளைவுகள் (25%).
400 மி.கி பிரல்செடினிப் ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ள பரிந்துரைக்கப்பட்ட மருந்தாகும். வெறும் வயிற்றில் பிரல்செடினிப் எடுக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (குறைந்தது 2 மணி நேரத்திற்கு முன்பும், பிரல்செடினிப் எடுத்துக்கொண்ட பிறகு குறைந்தது 1 மணி நேரமும் உணவு இல்லை).
