மார்ச் 9: சிடி20-பாசிட்டிவ் டிஃப்யூஸ் லார்ஜ் பி-செல் லிம்போமா (டிஎல்பிசிஎல்), பர்கிட் லிம்போமா (பிஎல்), புர்கிட் போன்ற லிம்போமா (பிஎல்எல்), அல்லது எம்.எல்.எல்., ஆகியவற்றுக்கான கீமோதெரபியுடன் இணைந்து ரிட்டுக்சிமாப் (ரிடுக்ஸான், ஜெனென்டெக், இன்க்.)ஐ உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் அங்கீகரித்துள்ளது. 6 மாதங்கள் முதல் 18 வயது வரையிலான குழந்தைகளில் B-செல் கடுமையான லுகேமியா (B-AL).
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) என்பது உலகளாவிய மல்டிசென்டர், திறந்த-லேபிள், சீரற்ற (1:1) சோதனையானது, 6 மாதங்கள் மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட வயதுடைய நோயாளிகள், இதற்கு முன் சிகிச்சை அளிக்கப்படாத, மேம்பட்ட நிலை, CD20-பாசிட்டிவ் DLBCL/BL/BLL/B. -ஏஎல், உயர்நிலை லாக்டோஸ் டீஹைட்ரோஜினேஸ் (எல்டிஹெச்) நிலை (எல்டிஹெச் சாதாரண மதிப்புகளின் நிறுவன மேல் வரம்பை விட இரண்டு மடங்கு அதிகம்) அல்லது நிலை IV பி-செல் என்ஹெச்எல் அல்லது லிம்போம் மாலின் பி (எல்எம்பி) கீமோதெரபி (கார்டிகோஸ்டீராய்டுகள், வின்கிரிஸ்டைன்) நிலை III என வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது. , சைக்ளோபாஸ்பாமைடு, அதிக அளவு மெத்தோட்ரெக்ஸேட், சைடராபைன், டாக்ஸோரூபிகின், எட்டோபோசைட் மற்றும் மூன்று மருந்து [மெத்தோட்ரெக்ஸேட்/சைடராபைன்/கார்டிகோஸ்டீராய்டு] இன்ட்ராதெகல் தெரபி) நோயாளிகளுக்கு தனியாகவோ அல்லது ரிட்டுக்சிமாப் அல்லது யுஎஸ் அல்லாதவர்களுடன் இணைந்து LMB திட்டத்தின் படி உரிமம் பெற்றுள்ளது. 375 mg/m2 என்ற அளவில் ரிட்டுக்சிமாப் IV இன் ஆறு உட்செலுத்துதல்களாக நிர்வகிக்கப்பட்டது (இரண்டு தூண்டல் அமர்வுகளில் ஒவ்வொன்றிலும் 2 அளவுகள் மற்றும் இரண்டு ஒருங்கிணைப்பு படிப்புகளில் ஒவ்வொன்றிலும் ஒரு டோஸ்).
இரண்டாம் CYVE (சைடராபைன் [அராசிடைன், அரா-சி], வெபோசைட் [VP16]) சிகிச்சைக்குப் பிறகு எஞ்சிய உயிரணுக்களைக் கண்டறிவதன் மூலம் காட்டப்படும் மோசமான நோய், மறுபிறப்பு, இரண்டாவது வீரியம், ஏதேனும் காரணத்தால் இறப்பு அல்லது பதிலளிக்காதது என EFS வரையறுக்கப்பட்டது. , எது முதலில் வந்தது. 328 சீரற்ற நோயாளிகளில் 3.1 ஆண்டுகள் சராசரி பின்தொடர்தல், 53 சதவீத தகவல் பின்னத்தில் ஒரு இடைக்கால செயல்திறன் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. LMB குழுவில் 28 EFS அத்தியாயங்கள் இருந்தன, அதே சமயம் rituximab-LMB குழுவில் 10 (HR 0.32; 90 சதவீதம் CI: 0.17, 0.58; p=0.0012) இருந்தது. இடைக்கால பகுப்பாய்வின் போது எல்எம்பி கீமோதெரபி பிரிவில் 20 இறப்புகள் இருந்தன, ரிட்டுக்சிமாப் மற்றும் எல்எம்பி கீமோதெரபி பிரிவில் 8 இறப்புகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு HR 0.36. (95 சதவீதம் CI: 0.16, 0.81). ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) ஒரு கடுமையான புள்ளிவிவர சோதனைக்கு உட்படுத்தப்படவில்லை, மேலும் முடிவு விளக்கமாக கருதப்படுகிறது. இடைக்கால பகுப்பாய்விற்குப் பிறகு, சீரற்றமயமாக்கல் நிறுத்தப்பட்டது, மேலும் கூடுதலாக 122 நோயாளிகளுக்கு ரிட்டுக்சிமாப் மற்றும் எல்எம்பி சிகிச்சை வழங்கப்பட்டது மற்றும் பாதுகாப்பு பகுப்பாய்வுக்கு பங்களித்தது.
காய்ச்சல் நியூட்ரோபீனியா, ஸ்டோமாடிடிஸ், குடல் அழற்சி, செப்சிஸ், உயர்த்தப்பட்ட அலனைன் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் மற்றும் ஹைபோகலீமியா ஆகியவை ரிட்டுக்சிமாப் மற்றும் கீமோதெரபியுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட குழந்தை நோயாளிகளுக்கு மிகவும் பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகள் (தரம் 3 அல்லது அதற்கு மேல், >15 சதவீதம்). செப்சிஸ், ஸ்டோமாடிடிஸ் மற்றும் என்டரிடிஸ் ஆகியவை எல்எம்பி கீமோதெரபியுடன் ஒப்பிடும்போது ரிட்டுக்சிமாப் மற்றும் எல்எம்பி சிகிச்சை பிரிவில் அடிக்கடி ஏற்படும் கிரேடு 3 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட பாதகமான பதில்களில் அடங்கும். ரிடுக்சிமாப் பிளஸ் எல்எம்பி கீமோதெரபி மற்றும் எல்எம்பி கீமோதெரபி ஆர்ம்ஸ் ஆகிய இரண்டிலும், 2% நோயாளிகளில் அபாயகரமான பாதகமான நிகழ்வுகள் ஏற்பட்டன.
ரிட்டுக்சிமாப் 375 மி.கி/மீ2 என்ற அளவில் சிஸ்டமிக் எல்.எம்.பி சிகிச்சையுடன் இணைந்து நரம்பு வழி உட்செலுத்தலாக கொடுக்கப்படுகிறது. ரிட்டுக்சிமாபின் ஆறு உட்செலுத்துதல்கள் மொத்தம், ஒவ்வொரு தூண்டல் படிப்புகளின் போதும் இரண்டு டோஸ்கள், COPDAM1 [சைக்ளோபாஸ்பாமைடு, ஓன்கோவின் (வின்கிரிஸ்டைன்), ப்ரெட்னிசோலோன், அட்ரியாமைசின் (டாக்ஸோரூபிசின்), மெத்தோட்ரெக்ஸேட்] மற்றும் COPDAM2 மற்றும் இரண்டு ஒருங்கிணைப்புப் படிப்புகளில் தலா ஒரு டோஸ், CYMab. (சைடராபைன் [அராசிடைன், அரா-சி], மெத்தோட்ரெக்ஸேட்
