மார்ச் 9: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) மற்றும் carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) plus dexamethasone ஆகியவை உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன சிகிச்சையின் 1 முந்தைய வரிகள்.
PLEIADES (NCT03412565), ஒரு மல்டி-கோஹார்ட், திறந்த-லேபிள் சோதனை, ஒற்றை-கை கூட்டுறவில் செயல்திறனை மதிப்பிட பயன்படுத்தப்பட்டது. இந்த ஆய்வில் குறைந்தது ஒரு முன் வரிசை சிகிச்சைக்கு உட்படுத்தப்பட்ட மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற மல்டிபிள் மைலோமா கொண்ட 66 நபர்கள் இந்த ஆய்வில் சேர்க்கப்பட்டனர். Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 அலகுகள் (1,800 mg daratumumab மற்றும் 30,000 அலகுகள் hyaluronidase) நோயாளிகளுக்கு கைப்ரோலிஸ் (20/70 mg/m2 ஒரு முறை) மற்றும் டெக்ஸாமெதாசோனுடன் இணைந்து தோலடியாக கொடுக்கப்பட்டது.
ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதம் முதன்மை செயல்திறன் விளைவு அளவீடு (ORR) ஆகும். இந்த ஆய்வுக்கான ORR 84.8 சதவீதம் (95 சதவீதம் CI: 73.9 சதவீதம், 92.5 சதவீதம்) ஆகும். பதிலின் சராசரி நீளம் 9.2 மாதங்களின் சராசரி பின்தொடர்தலில் அடையப்படவில்லை, ஆனால் மதிப்பிடப்பட்ட 85.2 சதவீதம் (95 சதவீதம் CI: 72.5, 92.3) குறைந்தது 6 மாதங்கள் மற்றும் 82.5 சதவீதம் (95 சதவீதம் CI: 68.9, 90.6) குறைந்த பட்சம் 9 மாதங்களுக்கு பதில் பராமரிக்கப்பட்டது.
மேல் சுவாசக்குழாய் நோய்த்தொற்றுகள், சோர்வு, தூக்கமின்மை, உயர் இரத்த அழுத்தம், வயிற்றுப்போக்கு, இருமல், மூச்சுத் திணறல், தலைவலி, பைரெக்ஸியா, குமட்டல் மற்றும் எடிமா பெரிஃபெரல் ஆகியவை டார்சலெக்ஸ் ஃபாஸ்ப்ரோ, கைப்ரோலிஸ் மற்றும் டெக்ஸாமெதாசோன் போன்ற நோயாளிகளுக்கு மிகவும் பொதுவான பக்க நிகழ்வுகள் (20%).
Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 units (1,800 mg daratumumab மற்றும் 30,000 units hyaluronidase) வாரத்திற்கு ஒருமுறை 1 முதல் 8 வாரங்கள், 2 வாரங்களுக்கு ஒருமுறை, 9 முதல் 24 வாரங்கள் தொடங்கி 4 வாரங்களுக்கு ஒருமுறை வரை தோலடியாக நிர்வகிக்கப்படுகிறது. நோய் முன்னேற்றம் அல்லது தாங்க முடியாத நச்சுத்தன்மை.
டார்சலெக்ஸ் ஃபாஸ்ப்ரோவுடன் இணைந்து கைப்ரோலிஸின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு விதிமுறைகள் பின்வருமாறு:
- வாரத்திற்கு ஒரு முறை 20/70 mg/m2 விதிமுறை: Kyprolis 20 mg/m2 IV உட்செலுத்துதல் மூலம் சுழற்சி 30 நாள் 1 இல் 1 நிமிடங்களுக்கு நிர்வகிக்கப்படுகிறது, மேலும் 20 mg/m2 அளவு பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டால், 70 நிமிட IV உட்செலுத்தலாக 2 mg/m30 சுழற்சி 1, நாள் 8 மற்றும் நாள் 15, பின்னர் ஒவ்வொரு 1 நாள் சுழற்சியின் 8, 15 மற்றும் 28 ஆம் நாள்.
- வாரத்திற்கு இரண்டு முறை 20/56 mg/m2 விதிமுறை: Kyprolis 20 mg/m2 IV உட்செலுத்துதல் மூலம் சுழற்சி 30 நாள் 1 மற்றும் நாள் 1 இல் 2 நிமிடங்களுக்கு நிர்வகிக்கப்படுகிறது, மேலும் 20 mg/m2 அளவை பொறுத்துக் கொண்டால், 56 mg/m2 IV ஆல் நிர்வகிக்கப்படுகிறது. சுழற்சி 30, நாள் 1, 8, 9 மற்றும் 15 இல் 16 நிமிடங்களுக்கு மேல் உட்செலுத்துதல், பின்னர் ஒவ்வொரு 1-நாள் சுழற்சியின் 2, 8, 9, 15, 16, 28 ஆம் நாள்.
CAR T-செல் சிகிச்சையானது மல்டிபிள் மைலோமா சிகிச்சையில் சமீபத்திய திருப்புமுனை சிகிச்சையாகும். CAR T-Cell சிகிச்சை பற்றி மேலும் அறிக இங்கே.
