இரைப்பை புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையில் ராமுசிருமாப்

புள்ளிவிவரங்களின்படி, அமெரிக்கா, ஐரோப்பா மற்றும் ஜப்பானில் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட இரைப்பை புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள் இரைப்பை புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க மற்ற மருந்துகளுடன் இணைந்து ராமுசிருமாப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறார்கள்.

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) ஏப்ரல் 21, 2014 அன்று, மேம்பட்ட இரைப்பை புற்றுநோய் அல்லது இரைப்பைஉணவுக்குழாய் சந்திப்பின் அடினோகார்சினோமா நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக சைரம்சாவின் பிராண்ட் பெயரான Ramelicirumab (Ramucirumab) ஐ அங்கீகரித்ததாக அறிவித்தது. . ரமோலிஸுமாப் என்பது மனிதமயமாக்கப்பட்ட மோனோக்ளோனல் இலக்கு ஆன்டிபாடி ஆகும், இது குறிப்பாக வாஸ்குலர் எண்டோடெலியல் வளர்ச்சி காரணி ஏற்பி 2 (VEGFR2) மற்றும் கீழ்நிலை ஆஞ்சியோஜெனெசிஸ் தொடர்பான பாதைகளைத் தடுக்கிறது.

FDA இன் ஹெமாட்டாலஜி மற்றும் ஆன்காலஜி தயாரிப்புகள் பிரிவின் இயக்குனர் கூறினார்: "கடந்த நான்கு தசாப்தங்களாக அமெரிக்காவில் இரைப்பை புற்றுநோயின் நிகழ்வு குறைந்துள்ளது என்றாலும், நோயாளிகளுக்கு புதிய சிகிச்சை விருப்பங்கள் தேவைப்படுகின்றன, குறிப்பாக அவை தற்போதைய சிகிச்சைகள் பயனுள்ளதாக இல்லாதபோது," "ரெமோ லுடான் ரெசிஸ்டன்ஸ் என்பது இரைப்பை புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு ஒரு புதிய விருப்பமாகும், இது கட்டி வளர்ச்சியை மெதுவாக்குகிறது மற்றும் நோயாளியின் ஆயுளை நீட்டிக்கிறது. "

ராமுசிருமாபின் புற்றுநோய் எதிர்ப்புக் கொள்கை: VEGF ஆல் மத்தியஸ்தம் செய்யப்பட்ட எண்டோடெலியல் செல்களின் பெருக்கம் மற்றும் இடம்பெயர்வைத் தடுப்பதன் மூலம், இது ஒரு கட்டி எதிர்ப்பு விளைவை ஏற்படுத்தலாம்.

மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது ராமுசிருமாப் உயிர்வாழ்வை (5.2 மாதங்கள் மற்றும் 3.8 மாதங்கள்) கணிசமாக மேம்படுத்தலாம் மற்றும் முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வை (2.1 மாதங்கள் மற்றும் 1.3 மாதங்கள்) நீட்டிக்கும் என்று மருத்துவ பரிசோதனைகள் காட்டுகின்றன.

ரெயின்போ கட்டம் III சோதனையானது, பக்லிடாக்சலுடன் இணைந்து ரமோலுசுமாப், மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது சராசரி OS (9.6 மாதங்கள் மற்றும் 7.4 மாதங்கள்), PFS (4.4 மாதங்கள் மற்றும் 2.8 மாதங்கள்), மற்றும் ORR (28% vs 16%) ஆகியவற்றை கணிசமாக மேம்படுத்தியுள்ளது என்பதைக் காட்டுகிறது.

மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் யூரோதெலியல் கார்சினோமாவுக்கான இரண்டாவது வரிசை சிகிச்சையில் ஆஞ்சியோஜெனிக் எதிர்ப்பு மருந்து ராமுசிருமாப் மற்றும் டோசெடாக்சல் ஆகியவற்றின் கலவையானது மிகவும் நம்பிக்கைக்குரிய முடிவுகளை அளித்துள்ளது. சிஸ்ப்ளேட்டினுடன் கூட்டு கீமோதெரபி என்பது மெட்டாஸ்டேடிக் சிறுநீர்ப்பை புற்றுநோய்க்கான நிலையான சிகிச்சையாகும், மேலும் முதல் வரிசை சிகிச்சை முன்னேறிய பிறகு மேலும் சிகிச்சை விருப்பங்கள் குறைவாகவே இருக்கும். இந்த கட்டம் 2 சீரற்ற சோதனையின் இடைக்கால பகுப்பாய்வு, கூட்டு சிகிச்சையானது முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வை 22 வாரங்களுக்கு கணிசமாக அதிகரித்தது, அதே நேரத்தில் டோசெடாக்சல் மட்டும் 10.4 வாரங்கள் மட்டுமே.

சிங்கிள்-ஏஜென்ட் டோசெடாக்சலுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​டோசெடாக்சல் 75mg/m2, ramucirumab 10mg/Kg உடன் இணைந்து, பிளாட்டினம்-அடிப்படையிலான கீமோதெரபியின் இரண்டாம் நிலை சிகிச்சை திட்டத்திற்குப் பிறகு, நிலை IV அல்லாத சிறிய உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கு நோயாளிகளின் ORR, PFS மற்றும் OS ஆகியவற்றை கணிசமாக மேம்படுத்தலாம். மிகப்பெரிய நன்மை என்னவென்றால், இந்த திட்டம் ஸ்குவாமஸ் செல் கார்சினோமா மற்றும் ஸ்குவாமஸ் செல் கார்சினோமா ஆகியவற்றில் அதே குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது, மேலும் கணிக்க முடியாத பாதகமான எதிர்வினைகள் எதுவும் இல்லை.

சோதனையின் முடிவுகள், ராமுசிருமாப் குழுவுடன் இணைந்த டோசெடாக்சலின் மொத்த மறுமொழி விகிதம், ஒற்றை-ஏஜெண்ட் டோசெடாக்சல் குழுவை விட (22.9% vs. 13.6%) கணிசமாக அதிகமாக இருப்பதாகக் காட்டியது; சராசரி முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வின் அடிப்படையில், சிகிச்சை குழு மற்றும் கட்டுப்பாட்டு குழு (4.5 மாதங்கள், VS3 மாதங்கள் உள்ளன); சராசரி உயிர்வாழும் நேரம் சிகிச்சை குழு மற்றும் கட்டுப்பாட்டு குழு (10.5 மாதங்கள் VS 9.1 மாதங்கள்). கட்டுப்பாட்டுக் குழுவில் உள்ள சில துணைக்குழுக்களின் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு நீண்டதாக இருக்கலாம் (செதிள் உயிரணு புற்றுநோய் மற்றும் செதிள் உயிரணு புற்றுநோய் உட்பட).

பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான மற்றும் ஃப்ளோரூராசில் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி மூலம் முன்னேறும் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் இரைப்பை மற்றும் உணவுக்குழாய் காஸ்ட்ரிக் அடினோகார்சினோமாவுக்கான ராமுசிருமாப் (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly and Company) என்ற ஒற்றை மருந்தை US FDA அங்கீகரித்துள்ளது. அனுமதியானது I4T-IE-JVBD, ஒரு பன்னாட்டு, மல்டிசென்டர், ரேண்டமைஸ்டு (2: 1), பதிவுசெய்யப்பட்ட 355 நோயாளிகளின் இரட்டைக் குருட்டுக் கட்டுப்பாட்டு ஆய்வின் அடிப்படையில் அமைந்துள்ளது. ramolizumab உடன் சிறந்த ஆதரவு சிகிச்சை குழுவின் சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு 5.2 மாதங்கள்: 3.8 மாதங்கள் (P = 0.004) என்று ஆய்வு காட்டுகிறது. ரமோலுசுமாபின் பயன்பாடு 8 மி.கி/கிகி நரம்பு வழியாக 60 நிமிடங்கள் q2w. LANCET o nCOLGY 20131011 ஆனது REGARD Phase III மருத்துவ ஆய்வின் முடிவுகளை ஆன்லைனில் வெளியிட்டது. மெட்டாஸ்டேடிக் இரைப்பை அல்லது இரைப்பைஉணவுக்குழாய் சந்திப்பு (GEJ) அடினோகார்சினோமாவில் முதல் வரிசை சிகிச்சையின் பின்னர் முன்னேறியது, மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது ராமுசிருமாப் (RAM, IMC-1121B) உள்ளது. புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க OS மற்றும் PFS நன்மைகள் உள்ளன, மேலும் பாதுகாப்பு ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்கது.

ரமோலிசுமாப் முக்கியமாக நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கிறது

மெட்டாஸ்டேடிக் யூரெத்ரல் எபிடெலியல் புற்றுநோய், நுரையீரல் புற்றுநோய், வயிறு மற்றும் உணவுக்குழாய் சந்தியின் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் அடினோகார்சினோமா.

Ramuricumab-ன் பொதுவான பக்க விளைவுகள்

மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்விளைவுகள்: உயர் இரத்த அழுத்தம், இரத்த சோகை, வயிற்று வலி, வயிற்றுப்போக்கு, சோர்வு, பசியின்மை மற்றும் ஹைபோநெட்ரீமியா.

ரமோலிசுமாப் அமெரிக்காவின் எலி லில்லி மற்றும் நிறுவனத்தால் தயாரிக்கப்படுகிறது, மேலும் இந்த மருந்து சைரம்சா என்ற பிராண்டின் கீழ் விற்பனை செய்யப்படும். எலி லில்லியின் தலைமையகம் இண்டியானாபோலிஸ், இண்டியானா, அமெரிக்கா.

2014 ஆம் ஆண்டில், மற்ற மருந்துகளுடன் இணைந்து நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான ஊசிக்கான CYRAMZA (ramucirumab) ஊசியை US FDA அங்கீகரித்துள்ளது. Cyramza என்பது ஒரு புதிய மருந்து ஆகும், இது நோயாளியின் ஆயுளை நீட்டிக்கவும், கட்டி வளர்ச்சியை மெதுவாக்கவும் நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது. இது புற்றுநோய் நோயாளிகள் மற்றும் மருத்துவர்களுக்கு புதிய விருப்பங்களை வழங்குகிறது. இருப்பினும், கடந்த கால நடைமுறையின்படி, இந்த மருந்தை குறுகிய காலத்தில் சீனாவின் பிரதான நிலப்பரப்பில் சந்தைப்படுத்த முடியாது. தற்போதைய புள்ளிவிவரங்களின்படி, FDA ஒப்புதல் கிடைத்த ஏழு ஆண்டுகளுக்குள் சீனாவில் எந்த மருந்தும் சந்தைப்படுத்தப்படவில்லை. மற்றொரு கொடூரமான தரவு என்னவென்றால், புற்றுநோயாளிகள் கண்டுபிடிக்கப்பட்ட உடனேயே நடுத்தர முன்னேற்றம் அடைந்துள்ளனர். மேம்பட்ட இரைப்பை புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் 5 ஆண்டு உயிர்வாழ்வு 40% -50% மட்டுமே, மற்றும் நடுத்தர மேம்பட்ட பெருங்குடல் புற்றுநோயின் 5 ஆண்டு உயிர்வாழ்வு விகிதம் 44% மட்டுமே. 5 ஆண்டுகள் உயிர்வாழும் நேரம் 50% க்கும் குறைவாக உள்ளது. இதன் பொருள் பெரும்பாலான நோயாளிகள் ராமுசிருமாப் சைரம்சாவுக்காக காத்திருக்க முடியாது.