அக்டோபர் 31, 2023 அன்று, உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் பெம்ப்ரோலிசுமாப் (கெய்ட்ருடா, மெர்க்) மருந்துகளை ஜெம்சிடபைன் மற்றும் சிஸ்ப்ளேட்டினுடன் சேர்த்து பரவியுள்ள அல்லது உள்நாட்டில் மேம்பட்டிருந்தாலும் அகற்ற முடியாத பிலியரி டிராக்ட் கார்சினோமாவுக்கு (BTC) சிகிச்சையளிக்க அனுமதித்தது.
KEYNOTE-966 (NCT04003636) எனப்படும் ஒரு ஆய்வில் செயல்திறன் மதிப்பிடப்பட்டது, இது பல மைய, சீரற்ற, இரட்டை-குருட்டு, மருந்துப்போலி-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனை ஆகும், இது உள்நாட்டில் மேம்பட்ட கண்டறிய முடியாத அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் BTC உடைய 1069 நோயாளிகளை உள்ளடக்கியது. . ஒவ்வொரு 3 வாரங்களுக்கும் ஜெம்சிடபைன் மற்றும் சிஸ்ப்ளேட்டினுடன் இணைந்து பெம்ப்ரோலிசுமாப் அல்லது ஜெம்சிடபைன் மற்றும் சிஸ்ப்ளேட்டினுடன் மருந்துப்போலியை ஒரே அட்டவணையில் பெறுவதற்கு நோயாளிகள் தோராயமாக நியமிக்கப்பட்டனர். தாங்க முடியாத பக்க விளைவுகள் அல்லது நோயின் முன்னேற்றம் வரை சிகிச்சை தொடர்ந்தது. சிஸ்ப்ளேட்டின் 8 சுழற்சிகள் வரை வழங்கப்பட்டது, அதேசமயம் ஜெம்சிடபைன் மருத்துவரின் தீர்ப்பின் அடிப்படையில் தொடர்ந்தது. பெம்ப்ரோலிசுமாப் அல்லது மருந்துப்போலியின் நிர்வாகம் நோய் முன்னேற்றம், தாங்க முடியாத நச்சுத்தன்மை அல்லது அதிகபட்சம் 2 ஆண்டுகள் வரை பராமரிக்கப்பட்டது.
முதன்மை செயல்திறன் இறுதிப்புள்ளி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) ஆகும். பெம்ப்ரோலிசுமாப் கீமோதெரபியுடன் இணைந்து மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது, 0.83 அபாய விகிதம் (95% CI: 0.72, 0.95) உடன் ஒப்பிடும்போது ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வில் கணிசமான அதிகரிப்பைக் காட்டியது; ஒரு பக்க p-மதிப்பு=0.0034. சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) ஒரு குழுவில் 12.7 முதல் 95 வரை 11.5% நம்பிக்கை இடைவெளியுடன் (CI) 13.6 மாதங்கள், மற்ற குழுவில் 10.9% CI 95 முதல் 9.9 வரை 11.6 மாதங்கள்.
பாதகமான நிகழ்வுகள் காரணமாக பெம்ப்ரோலிஸுமாபின் குறுக்கீடு 55% நோயாளிகளில் ஏற்பட்டது. குறைந்த நியூட்ரோபில் எண்ணிக்கை, குறைந்த பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை, இரத்த சோகை, குறைந்த வெள்ளை இரத்த அணுக்களின் எண்ணிக்கை, காய்ச்சல், சோர்வு, கோலாங்கிடிஸ், உயர்த்தப்பட்ட ALT மற்றும் AST மற்றும் பித்தநீர் அடைப்பு ஆகியவை அடிக்கடி ஏற்படும் சில பக்க விளைவுகள் அல்லது ஆய்வக சிக்கல்கள் (≥2%) சிகிச்சையை நிறுத்த வேண்டியிருந்தது.
பெம்ப்ரோலிஸுமாபின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு 200 வாரங்களுக்கு 3 மி.கி அல்லது ஒவ்வொரு 400 வாரங்களுக்கும் 6 மி.கி. நோய் முன்னேற்றம் அல்லது தாங்க முடியாத நச்சுத்தன்மை வரை. இரண்டும் ஒரே நாளில் கொடுக்கப்பட்டால், கீமோதெரபிக்கு முன் பெம்ப்ரோலிசுமாப் மருந்தை எடுத்துக்கொள்ளவும்.
கடகம்
GEP-NETS உடன் 177 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்ட குழந்தை நோயாளிகளுக்கு லுடீடியம் லு 12 டோடேடேட் USFDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.
Lutetium Lu 177 dotatate, ஒரு அற்புதமான சிகிச்சையானது, சமீபத்தில் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் (FDA) குழந்தை நோயாளிகளுக்கான ஒப்புதலைப் பெற்றுள்ளது, இது குழந்தை புற்றுநோயியல் துறையில் குறிப்பிடத்தக்க மைல்கல்லைக் குறிக்கிறது. இந்த ஒப்புதல் நியூரோஎண்டோகிரைன் கட்டிகளுடன் (NETs) போராடும் குழந்தைகளுக்கு நம்பிக்கையின் கலங்கரை விளக்கமாக உள்ளது, இது ஒரு அரிதான ஆனால் சவாலான புற்றுநோயாகும், இது பெரும்பாலும் வழக்கமான சிகிச்சைகளுக்கு எதிர்ப்புத் தெரிவிக்கிறது.
அலிஷா மெண்டோசா
11 மே, 2024
