கீமோதெரபியுடன் கூடிய ஒசிமெர்டினிப், EGFR-மாற்றப்பட்ட சிறிய அல்லாத உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கு USFDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.

உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் ஒப்புதல் அளித்துள்ளது ஒசிமெர்டினிப் (டாக்ரிஸ்ஸோ, அஸ்ட்ராஜெனெகா பார்மாசூட்டிகல்ஸ் எல்பி) பிப்ரவரியில் எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட சோதனை மூலம் அடையாளம் காணப்பட்ட, ஈ.ஜி.எஃப்.ஆர் எக்ஸான் 19 நீக்குதல்கள் அல்லது எக்ஸான் 21 எல்858ஆர் பிறழ்வுகளுடன் கட்டிகளைக் கொண்ட உள்நாட்டில் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் அல்லாத சிறிய உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோயால் (la/mNSCLC) நோயாளிகளுக்கு பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியுடன் இணைந்து 16, 2024.

EGFR எக்ஸான் 2 நீக்குதல் அல்லது எக்ஸான் 04035486 L557R பிறழ்வு-நேர்மறை உள்நாட்டில் மேம்பட்ட அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் அல்லாத சிறிய உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோயை (NSCLC) கொண்டிருந்த 19 பேருடன் ஃப்ளாரா 21 (NCT858) இல் சோதனை செய்யப்பட்டது. இதற்கு முன் மேம்பட்ட நோய்க்கு எந்த முறையான சிகிச்சையும் இல்லை. ஓசிமெர்டினிப் மற்றும் பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி அல்லது ஒசிமெர்டினிப் மட்டும் பெறுவதற்கு நோயாளிகள் தோராயமாக 1:1 விகிதத்தில் ஒதுக்கப்பட்டனர்.

முதன்மை செயல்திறன் அளவீடு முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (PFS) ஆகும், இது ஆய்வாளரால் மதிப்பிடப்பட்டது, ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) ஒரு குறிப்பிடத்தக்க இரண்டாம் நிலை நடவடிக்கையாக உள்ளது. ஒசிமெர்டினிப் பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியுடன் இணைந்தபோது, ​​ஓசிமெர்டினிப் தனியாகப் பயன்படுத்தப்பட்டதை விட முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (PFS) அதிகமாக இருந்தது. அபாய விகிதம் 0.62 (95% CI: 0.49–0.79; இரு பக்க p-மதிப்பு<0.0001). சராசரி முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (PFS) 25.5 மாதங்கள் 95% நம்பிக்கை இடைவெளியுடன் (CI) ஒரு கையில் 24.7 முதல் மதிப்பிட முடியாதது (NE) மற்றும் 16.7 மாதங்கள் 95% CI 14.1 முதல் 21.3 வரை இருந்தது.

தற்போதைய பகுப்பாய்வில் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழும் புள்ளிவிவரங்கள் முழுமையாக உருவாக்கப்படவில்லை என்றாலும், இறுதிப் பகுப்பாய்விற்கு முன் குறிப்பிடப்பட்ட இறப்புகளில் 45% மட்டுமே பதிவாகியுள்ளது, எதிர்மறையான போக்கின் எந்த அறிகுறியும் இல்லை.

லுகோபீனியா, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா, நியூட்ரோபீனியா, லிம்போபீனியா, சொறி, வயிற்றுப்போக்கு, ஸ்டோமாடிடிஸ், ஆணி சேதம், வறண்ட சருமம் மற்றும் உயர் இரத்த கிரியேட்டினின் அளவு ஆகியவை பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியுடன் ஓசிமெர்டினிப் வழங்கப்பட்டவர்களுக்கு ஏற்படும் பொதுவான பக்க விளைவுகளாகும்.

பரிந்துரைக்கப்பட்ட osimertinib மருந்தளவு 80 mg ஒரு நாளைக்கு ஒரு முறை, உணவுடன் அல்லது இல்லாமல், நோய் முன்னேற்றம் அல்லது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத நச்சுத்தன்மை வரை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது. குறிப்பிட்ட டோஸ் விவரங்களுக்கு சிஸ்ப்ளேட்டின் அல்லது கார்போபிளாட்டின் உடன் பெமெட்ரெக்ஸெடுக்கான பரிந்துரைக்கும் தகவலைப் பார்க்கவும்.