ஆகஸ்ட் மாதம் 9: FDA ஒப்புதல் அளித்துள்ளது நிவோலுமாப் (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) உணவுக்குழாய் அல்லது இரைப்பைஉணவுக்குழாய் சந்திப்பு (GEJ) புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு, நியோட்ஜுவண்ட் கீமோரேடியோதெரபியைப் பெற்று, தொடர்ந்து நோய்க்குறியியல் நோயைக் கொண்டவர்கள்.
CHECKMATE-794 (NCT577) ரேண்டமைஸ்டு, மல்டிசென்டர், டபுள்-பி ட்ரையல் ஆகியவற்றில் ஒருங்கிணைந்த வேதியியல் சிகிச்சைக்குப் பிறகு எஞ்சிய நோய்க்குறியியல் நோயைக் கொண்டிருந்த, முற்றிலும் அகற்றப்பட்ட (எதிர்மறை விளிம்புகள்) உணவுக்குழாய் அல்லது GEJ வீரியம் கொண்ட 02743494 நோயாளிகளில் செயல்திறன் மதிப்பிடப்பட்டது. நோயாளிகள் தோராயமாக (2:1) 240 mg nivolumab அல்லது மருந்துப்போலி ஒவ்வொரு இரண்டு வாரங்களுக்கும் 16 வாரங்களுக்கு, பின்னர் 480 mg nivolumab அல்லது மருந்துப்போலி ஒவ்வொரு நான்கு வாரங்களுக்கும் 17 வது வாரத்தில் தொடங்கி ஒரு வருடம் வரை சிகிச்சைக்காக ஒதுக்கப்பட்டனர்.
நோயற்ற உயிர்வாழ்வு (DFS) முதன்மையான செயல்திறன் விளைவு நடவடிக்கையாகும். இது ரேண்டமைசேஷன் மற்றும் முதல் மறுநிகழ்வு (உள்ளூர், பிராந்திய அல்லது முதன்மையான இடத்திலிருந்து தொலைவில்) தேதி அல்லது இறப்புக்கு இடைப்பட்ட நேரமாக வரையறுக்கப்பட்டது.
CHECKMATE-577 இல், மருந்துப்போலி பெற்றவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது, நிவோலுமாப் பெற்றவர்கள் DFS இல் புள்ளியியல் ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றம் கண்டுள்ளனர். சராசரி DFS 22.4 மாதங்கள் (95 சதவீதம் நம்பிக்கை இடைவெளி: 16.6, 34.0) மற்றும் 11 மாதங்கள் (95 சதவீதம் நம்பிக்கை இடைவெளி: 8.3, 14.3) (HR 0.69; 95 சதவீதம் நம்பிக்கை இடைவெளி: 0.56, 0.85; ப=0.0003). கட்டி PD-L1 வெளிப்பாடு அல்லது ஹிஸ்டாலஜியைப் பொருட்படுத்தாமல், DFS நன்மை காணப்பட்டது.
சோர்வு, சொறி, தசைக்கூட்டு வலி, அரிப்பு, வயிற்றுப்போக்கு, குமட்டல், மூச்சுத்திணறல், இருமல், மூச்சுத் திணறல், மலச்சிக்கல், பசியின்மை, முதுகுவலி, மூட்டுவலி, மேல் சுவாசக்குழாய் தொற்று, பைரெக்ஸியா, தலைவலி, வயிற்று வலி மற்றும் வாந்தி போன்றவை மிகவும் பொதுவான பாதகமான எதிர்வினைகள். நிவோலுமாப் பெறும் நோயாளிகளில் நிகழ்வு 20%).
For adjuvant therapy of resected esophageal or GEJ cancer, the recommended nivolumab dose is 240 mg every 2 weeks or 480 mg every 4 weeks for a total treatment duration of 1 year. Both doses are given as intravenous infusions lasting 30 minutes.
குறிப்பு: https://www.fda.gov/
விவரங்களைச் சரிபார்க்கவும் இங்கே.
