மெட்டாஸ்டேடிக் அல்லாத சிறிய செல் நுரையீரல் புற்றுநோய்க்கு கேப்மாடினிப் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது

ஆகஸ்ட் மாதம் 9: எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட சோதனையின் மூலம் கண்டறியப்பட்டபடி, மெட்டாஸ்டேடிக் அல்லாத சிறிய உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோயால் (என்.எஸ்.சி.எல்.சி) கட்டிகள் பிறழ்வைக் கொண்ட பெரிய நோயாளிகளுக்கு, மெசன்கிமல்-எபிடெலியல் டிரான்சிஷன் (எம்இடி) எக்ஸான் 14 ஸ்கிப்பிங், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் கேப்மாடினிப் (டேப்ரெக்டா) வழங்கியது. , Novartis Pharmaceuticals Corp.) வழக்கமான ஒப்புதல்.

ஜியோமெட்ரி மோனோ-1 சோதனையில் (NCT02414139) ஆரம்ப ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதம் மற்றும் பதிலின் கால அளவு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், மல்டிசென்டர், ரேண்டமைஸ் செய்யப்படாத, திறந்த-லேபிள், மல்டி-கோஹார்ட் ஆராய்ச்சி, கேப்மாடினிப் முன்பு மே மாதம் இதே குறிப்பிற்கு துரிதப்படுத்தப்பட்ட ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது. 6, 2020. கூடுதல் 63 நோயாளிகளின் தரவு மற்றும் மறுமொழியின் நீடித்த தன்மையை மதிப்பிடுவதற்கும் சிகிச்சை பலனை உறுதிப்படுத்துவதற்கும் கூடுதலாக 22 மாதங்கள் பின்தொடர்தல் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், வழக்கமான ஒப்புதலுக்கு மாற்றப்பட்டது.

மேம்பட்ட NSCLC உடைய 160 நோயாளிகள் MET இன் எக்ஸான் 14 ஐ ஒரு பிறழ்வு ஸ்கிப்பிங் மூலம் செயல்திறனைக் காட்டினர். நோயாளிகள் கேப்மாடினிப் 400 மி.கி ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை தங்கள் நோய் முன்னேறும் வரை அல்லது பக்கவிளைவுகள் தாங்க முடியாத வரை பெற்றனர்.

ஒரு கண்மூடித்தனமான சுயாதீன மறுஆய்வுக் குழு ORR மற்றும் பதிலளிப்பதற்கான கால அளவை (DOR) முக்கிய செயல்திறன் நடவடிக்கைகளாக (BIRC) தீர்மானித்தது. இதுவரை சிகிச்சை பெறாத 60 நபர்கள் 68% (95% CI: 55, 80) ORR மற்றும் 16.6 மாதங்கள் DOR (95% CI: 8.4, 22.1) பெற்றுள்ளனர். முன்பு சிகிச்சை பெற்ற 44 நோயாளிகளில் ORR 95% (34% CI: 54, 100) மற்றும் DOR 9.7 மாதங்கள் (95% CI: 5.6, 13).

நோயாளிகளின் சராசரி வயது 71 ஆண்டுகள் (48 முதல் 90 வரை). பின்வரும் குறிப்பிட்ட மக்கள்தொகை விவரங்கள் தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளன: 61% பெண்கள், 77% வெள்ளையர்கள், 61% பேர் புகைபிடிக்கவே இல்லை, 83% பேர் காளப்புற்று, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.

நோயாளிகள் எடிமா, குமட்டல், தசைக்கூட்டு வலி, சோர்வு, வாந்தி, மூச்சுத்திணறல், இருமல் மற்றும் பசியின்மை குறைதல் (20%) ஆகியவற்றை அடிக்கடி அனுபவித்தனர்.

கேப்மாடினிப் (Capmatinib) மருந்தை 400 மி.கி., உணவுடன் அல்லது இல்லாமல் தினமும் இரண்டு முறை வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.

Tabrecta க்கான முழு பரிந்துரைக்கும் தகவலைக் காண்க