ஆகஸ்ட் மாதம் 9: எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட சோதனையின் மூலம் கண்டறியப்பட்டபடி, மெட்டாஸ்டேடிக் அல்லாத சிறிய உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோயால் (என்.எஸ்.சி.எல்.சி) கட்டிகள் பிறழ்வைக் கொண்ட பெரிய நோயாளிகளுக்கு, மெசன்கிமல்-எபிடெலியல் டிரான்சிஷன் (எம்இடி) எக்ஸான் 14 ஸ்கிப்பிங், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் கேப்மாடினிப் (டேப்ரெக்டா) வழங்கியது. , Novartis Pharmaceuticals Corp.) வழக்கமான ஒப்புதல்.
ஜியோமெட்ரி மோனோ-6 சோதனையில் (NCT2020) ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதம் மற்றும் பதிலின் நீளத்தின் அடிப்படையில் மே 1, 02414139 அன்று இதே பயன்பாட்டிற்கு கேப்மாடினிப் விரைவான ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டது ஆராய்ச்சி ஆய்வு. கூடுதல் 63 நோயாளிகளின் தரவு மற்றும் மறுமொழி நீடித்து நிலைத்தன்மையை மதிப்பிடுவதற்கும் சிகிச்சை பலனை உறுதிப்படுத்துவதற்கும் கூடுதலாக 22 மாதங்கள் பின்தொடர்தல் ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், வழக்கமான ஒப்புதலுக்கு மாற்றப்பட்டது.
மேம்பட்ட NSCLC உடைய 160 நோயாளிகள் MET இன் எக்ஸான் 14 ஐ ஒரு பிறழ்வு ஸ்கிப்பிங் மூலம் செயல்திறனைக் காட்டினர். நோயாளிகள் ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை கேப்மாடினிப் 400 மி.கி.
ஒரு கண்மூடித்தனமான சுயாதீன மறுஆய்வுக் குழு (BIRC) ORR மற்றும் பதிலளிப்பதற்கான கால அளவு (DOR) ஆகியவற்றை முக்கிய செயல்திறன் நடவடிக்கைகளாக (BIRC) தீர்மானித்தது. இதுவரை சிகிச்சை பெறாத 60 நபர்கள் 68% (95% CI: 55, 80) ORR மற்றும் 16.6 மாதங்கள் DOR (95% CI: 8.4, 22.1) பெற்றுள்ளனர். முன்பு சிகிச்சை பெற்ற 44 நோயாளிகளில் ORR 95% (34% CI: 54, 100) மற்றும் DOR 9.7 மாதங்கள் (95% CI: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had காளப்புற்று, மற்றும் 16% பேர் மத்திய நரம்பு மண்டலத்திற்கு மெட்டாஸ்டேஸ்களைக் கொண்டிருந்தனர். முன்னர் சிகிச்சை பெற்ற 81% நோயாளிகள் ஒரு முறை முறையான சிகிச்சையை மட்டுமே பெற்றுள்ளனர்; 16% பேர் இரண்டைப் பெற்றனர்; மற்றும் 3% பேர் மூன்று பெற்றனர். முன்னர் சிகிச்சை பெற்ற 86% நோயாளிகளுக்கு பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி இருந்தது.
நோயாளிகள் எடிமா, குமட்டல், தசைக்கூட்டு வலி, சோர்வு, வாந்தி, மூச்சுத்திணறல், இருமல் மற்றும் பசியின்மை குறைதல் (20%) ஆகியவற்றை அடிக்கடி அனுபவித்தனர்.
கேப்மாடினிப் (Capmatinib) மருந்தை 400 மி.கி., உணவுடன் அல்லது இல்லாமல் தினமும் இரண்டு முறை வாய்வழியாக எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்.
என்ஹெர்ட்டுக்கான முழு பரிந்துரைக்கும் தகவலைக் காண்க.
