நவம்பர் 2021: உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் ஒப்புதல் அளித்துள்ளது atezolizumab (Tecentriq, Genentec, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
டீசென்ட்ரிக் உடனான துணை சிகிச்சைக்காக NSCLC நோயாளிகளைத் தேர்ந்தெடுப்பதற்கான துணை கண்டறியும் சாதனமாக VENTANA PD-L1 (SP263) Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) இன்று FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.
476% கட்டி உயிரணுக்களில் PD-L1 வெளிப்பாடு கொண்ட II-IIIA NSCLC நோயாளிகளின் முதன்மை செயல்திறன் பகுப்பாய்வு மக்கள் தொகையில் (n=1) ஆய்வாளரால் தீர்மானிக்கப்பட்டபடி, நோய் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (DFS) முக்கிய செயல்திறன் விளைவு நடவடிக்கையாகும். PD-L1 1% TC). அட்சோலிசுமாப் கையில், பிஎஸ்சி ஆர்மில் (HR 95; 36.1 சதவீதம் CI: 35.3, 95; p=) 29.0 மாதங்களுடன் (0.66 சதவீதம் CI: 95, NE) ஒப்பிடும்போது, சராசரி DFS ஐ எட்டவில்லை (0.50 சதவீதம் CI: 0.88, NE) 0.004)
PD-L0.43 TC 1% நிலை II-IIIA NSCLC (50 சதவிகிதம் CI: 95, 0.27) நோயாளிகளின் முன்-குறிப்பிடப்பட்ட இரண்டாம் துணைக்குழு பகுப்பாய்வில் DFS HR 0.68 ஆக இருந்தது. PD-L0.87 TC 1-1 சதவிகிதம் II-IIIA NSCLC (49 சதவிகிதம் CI: 95, 0.60) நோயாளிகளின் ஆய்வு துணைக்குழு ஆய்வில் DFS HR 1.26 ஆக இருந்தது.
அதிகரித்த அஸ்பார்டேட் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ், இரத்த கிரியேட்டினின் மற்றும் அலனைன் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ், அத்துடன் ஹைபர்கேமியா, சொறி, இருமல், ஹைப்போ தைராய்டிசம், பைரெக்ஸியா, சோர்வு/ஆஸ்தீனியா, தசைக்கூட்டு வலி, புற நரம்பியல், மூட்டுவலி, மற்றும் அரிப்பு ஆகியவை மிகவும் பொதுவான எதிர்விளைவுகள் ஆய்வக அசாதாரணங்கள் உட்பட, atezolizumab பெறும் நோயாளிகள்.
இந்த அறிகுறிக்கு, பரிந்துரைக்கப்பட்ட அட்டெசோலிசுமாப் டோஸ் ஒவ்வொரு இரண்டு வாரங்களுக்கும் 840 மி.கி, ஒவ்வொரு மூன்று வாரங்களுக்கும் 1200 மி.கி அல்லது ஒரு வருடம் வரை ஒவ்வொரு நான்கு வாரங்களுக்கும் 1680 மி.கி.
