Oto lista najnowszych leków przeciwnowotworowych na rynku.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T to lek będący przeciwciałem, którego celem jest białko DLL3 na powierzchni komórek macierzystych raka. Służy do leczenia skojarzonego drugiej linii drobnokomórkowy rak płuc i nadal jest w fazie eksperymentalnej. Firma AbbVie wierzy, że Rova-T w połączeniu z Opdivo lub Opdivo + Yervoy sprawi, że będzie ona zwycięzcą w przypadku drobnokomórkowego raka płuca, ale aby udowodnić jej sukces, potrzebne będą dalsze badania kliniczne.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.
5) Opdivo
Opdivo jest jednym z najczęściej stosowanych w praktyce klinicznej mAb PD-1 i został zatwierdzony przez FDA w dziewięciu wskazaniach. Wniosek Opdivo o umieszczenie na liście w drugiej linii leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca w Chinach został zaakceptowany przez CDE 2 listopada 2017 r. I został włączony do priorytetowego przeglądu przeprowadzonego przez CDE w dniu 18 grudnia ze względu na to, że ma „znaczący korzyści terapeutyczne w porównaniu z istniejącymi metodami leczenia ”.
6) Wstrzyknięcie Thiopenfigrastin
Wstrzyknięcie tiofeigrastyny, 19K (HHPG-19K, glikol polietylenowy rekombinowany ludzki czynnik stymulujący granulocyty do wstrzyknięcia) może być stosowane klinicznie w przypadku neutropenii związanej z chemioterapią u pacjentów z nowotworem. 19K złożył wniosek o wpis (CXSS1300007) już 4 marca 2013 r. Widząc, że wkrótce pojawi się na rynku, dogonił samobadanie kliniczne 22 lipca 2015 r. 18 maja 2016 r. Hengrui wydało ogłoszenie wycofać wniosek o umieszczenie 19K i oświadczył, że uzupełni odpowiednie dane badawczo-rozwojowe i uzupełni wniosek tak szybko, jak to możliwe. W dniu 24 marca 2017 r. Hengrui ponownie złożył wniosek o umieszczenie na liście 19 13 pod nazwą leku tiopefilgrastym w zastrzyku. Kiedyś pojawił się w CDE z powodu „oczywistych zalet leczenia w porównaniu z istniejącymi metodami leczenia i dużymi projektami”. Planowane jest wpisanie go na listę przeglądów priorytetowych. Chociaż nie został on uwzględniony w przeglądzie końcowym, przegląd techniczny został zakończony 2017 października 2018 r. i oczekuje na weryfikację na miejscu. Jeśli się powiedzie, oczekuje się, że uzyska zgodę CFDA w II kw. 2 r.
7) Anlotynib
Anlotynib jest wielocelowym inhibitorem kinazy tyrozynowej, który może skutecznie hamować VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit i inne kinazy. Ma angiogenezę przeciwnowotworową i hamuje wzrost guza. Otrzymał duże krajowe nowe leki Specjalne fundusze na utworzenie. Wniosek Anlotynibu o leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca został zaakceptowany przez CDE 16 marca 2017 r. I otrzymał specjalną aprobatę. W dniu 27 kwietnia 2017 r. Miał „znaczące zalety leczenia w porównaniu z istniejącymi metodami leczenia”. Powód „dużego projektu” został uwzględniony w ocenie priorytetowej przeprowadzonej przez CDE. Obecnie przegląd techniczny części farmakologicznej i toksykologicznej oraz klinicznej został zakończony, a część farmaceutyczna oczekuje na przegląd. Następnie przejdzie do inspekcji na miejscu i wyda raport „trzy w jednym”.
8) Pirlotynib
Pirlotynib to drobnocząsteczkowy inhibitor EGFR / HER2, opracowany do leczenia raka piersi HER2 +, raka żołądka i NSCLC, który otrzymał specjalne dofinansowanie z Krajowego Programu Rozwoju Nowych Kluczowych Leków. Jest to nowy projekt narkotykowy, z którym Hengrui wiąże duże nadzieje. Hengrui złożył w CDE warunkowy wniosek o umieszczenie pirlotynibu w raku piersi. Wniosek został zaakceptowany przez CDE 24 sierpnia 2017 r. I otrzymał specjalny kanał akceptacji. W dniu 26 września 2017 r. Miała „znaczącą wartość kliniczną”. Powód „dużego projektu” został uwzględniony w priorytetowej ocenie przeprowadzonej przez CDE. Obecnie przegląd techniczny części klinicznej został zakończony, a część farmaceutyczna i farmakologiczna oraz toksykologiczna oczekują na przegląd. Oczekuje się, że CFDA zostanie zatwierdzona w II kw. 2018 r.
9) Fruquintinib
Fruquintinib jest małocząsteczkowym inhibitorem VEGFR opracowanym niezależnie przez Hehuang Medicine. Planuje się opracowanie go do leczenia raka jelita grubego, raka żołądka i NSCLC. Wniosek Fruquintinibu do leczenia zaawansowanego raka jelita grubego został zaakceptowany przez CDE w dniu 30 czerwca 2017 r., a w dniu 4 września 2017 r. został włączony do przeglądu priorytetowego przeprowadzonego przez CDE na tej podstawie, że ma „istotną wartość kliniczną; główne projekty". Obecnie zakończono przegląd techniczny części farmakologicznej i toksykologicznej, a kolejki apteczne i kliniczne oczekują na przegląd. Oczekuje się, że zostanie zatwierdzony przez CFDA do notowań w III kw. 2018 r.
10) Olapalli
Lynparza to pierwszy na świecie inhibitor PARP oparty na mechanizmie odpowiedzi na uszkodzenia DNA (DDR). Po raz pierwszy został zatwierdzony przez FDA w grudniu 2014 roku do czwartej linii leczenia zaawansowanego raka jajnika BRCA +. 17 lipca tego roku został zatwierdzony przez FDA do leczenia podtrzymującego drugiego rzutu u pacjentów z nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej, u których doszło do nawrotu choroby po odpowiedzi na leki na bazie platyny. Do tej pory Lynparza wyleczył ponad 30,000 18 pacjentów z zaawansowanym rakiem. 2 października firma AstraZeneca / Mercedon's Lynparza złożyła do FDA wniosek o wprowadzenie do obrotu chemioterapeutycznej mutacji germinalnej BRCA i HERXNUMX-przerzutowego raka piersi (sNDA), która została zaakceptowana przez FDA i uzyskała
kwalifikacja przeglądu priorytetowego, dotyczy Oczekuje się, że tłum znacznie się powiększy.
11) lenwatynib
Lemwatynib jest wielokierunkowym inhibitorem kinazy, który może blokować szereg czynników regulatorowych, w tym VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET w komórkach nowotworowych. W dniu 13 lutego 2015 roku został zatwierdzony przez FDA jako priorytetowy przegląd i lek sierocy do obrotu jako leczenie zróżnicowanego raka tarczycy wysokiego ryzyka opornego na radioaktywny jod. 13 maja 2016 został zatwierdzony przez FDA w połączeniu z Afinitorem do leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego z wcześniejszą terapią anty-VEGF. W przypadku wskazań do raka wątroby firma Eisai złożyła wniosek o dopuszczenie do obrotu w Japonii w czerwcu 2017 r., złożyła wniosek o dopuszczenie do obrotu do EMA i FDA w lipcu 2017 r. oraz złożyła wniosek o dopuszczenie do obrotu do CFDA w dniu 3 listopada 2017 r. Otrzymano go 18 grudnia 2017 r. Priorytetowy przegląd CDE 27. FDA zakwalifikowała lenwaltynib jako lek sierocy do leczenia raka wątrobowokomórkowego. Zaakceptował sNDA Eisai 10 września i podjął decyzję o zatwierdzeniu zgodnie z XNUMX-miesięcznym standardowym procesem przeglądu, który zostanie zatwierdzony przed końcem lipca.
12) cerytynib
Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.
