မတ်လ 2022: University of Texas MD Anderson Cancer Center မှ သုတေသီများက axi-cel သည် autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR T-cell therapy) သည် အန္တရာယ်မြင့်မားသော B-cell လူနာများအတွက် ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်သော ပထမတန်းကုထုံးဖြစ်ကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။ lymphoma (LBCL) သည် အသစ်နှင့် ထိရောက်သော ကုသမှုများ အလွန်အမင်း လိုအပ်နေသည့် အုပ်စုဖြစ်သည်။
ဤတွေ့ရှိချက်များကို American Society of Hematology ၏ virtual 2020 နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် တင်ပြခဲ့ပါသည်။
အစဉ်အလာအားဖြင့်၊ ဖြစ်နိုင်ခြေမြင့်မားသော LBCL ရှိသော လူနာထက်ဝက်ခန့်သည် အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာရောဂါရှာဖွေရေးညွှန်းကိန်း (IPI) မှသတ်မှတ်ထားသော နှစ်ဆ သို့မဟုတ် သုံးဆထိမှန်သော lymphoma သို့မဟုတ် နောက်ထပ်လက်တွေ့အန္တရာယ်အချက်များရှိသည့် ရောဂါအုပ်စုခွဲတစ်ခုဖြစ်ပြီး ရေရှည်ရောဂါမဖြစ်နိုင်ပါ။ Chemoimmunotherapy ကဲ့သို့သော ပုံမှန်ကုသမှုနည်းလမ်းများဖြင့် သက်သာခွင့်။
ဤစမ်းသပ်မှုသည် အောင်မြင်မှုဆီသို့ ခြေလှမ်းတစ်လှမ်းကို ကိုယ်စားပြုသည်။ CAR T ကဆဲလ်ကုထုံး a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T ကဆဲလ်ကုထုံးအောင်မြင်ပါက တစ်ကြိမ်တည်း ဆေးသွင်းခြင်းဖြင့် တစ်လအတွင်း ကုသမှုပြီးမြောက်အောင် ပြုလုပ်နိုင်ပါသည်။
အဓိက သုတေသန ZUMA-1 ကို အခြေခံ၍ Axi-cel သည် စနစ်ကျသော ကုသမှုလိုင်း နှစ်ခု သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသော ကုသမှုလိုင်းနှစ်ခု သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသော စနစ်ကျသော ကုသမှုများ ရှိနှင့်ပြီးသော ပြန်လွန်သွားသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ရုန်းထနိုင်သော LBCL ရှိသူများကို ကုသရန်အတွက် လက်ရှိတွင် လိုင်စင်ရထားသည်။ ZUMA-12 စမ်းသပ်မှုသည် အဆင့် 2 အဖွင့်အညွှန်း၊ လက်တံတစ်ခုတည်း၊ multicenter အစမ်းစမ်းသပ်မှုဖြစ်ပြီး ZUMA-1 စမ်းသပ်မှု၏တွေ့ရှိချက်များကို တည်ဆောက်ထားသည့် LBCL အန္တရာယ်မြင့်မားသောလူနာများအတွက် axi-cel ကို ပထမလိုင်းကုထုံးအဖြစ် အသုံးပြုခြင်းအား အကဲဖြတ်ရန်၊ .
ZUMA-12 ကြားဖြတ်လေ့လာမှုအရ axi-cel ဖြင့်ကုသသောလူနာ 85 ရာခိုင်နှုန်းသည် အလုံးစုံတုံ့ပြန်မှုရှိပြီး 74% သည် ပြီးပြည့်စုံသောတုံ့ပြန်မှုရှိသည်။ ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲ 9.3 လပြီးနောက်၊ စုဆောင်းထားသောလူနာများ၏ 70% သည် data cut off တွင်ဆက်လက်တုံ့ပြန်မှုကိုပြသခဲ့သည်။
သွေးဖြူဥအရေအတွက် လျှော့ချခြင်း၊ ဦးနှောက်ရောင်ရောဂါ၊ သွေးအားနည်းခြင်းနှင့် cytokine လွှတ်ပေးရန်ရောဂါ axi-cel ကုသမှုနှင့် ဆက်စပ်နေသော အဖြစ်အများဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများဖြစ်သည်။ ဒေတာကိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီးသောအခါ၊ ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များအားလုံးကိုဖြေရှင်းပြီးဖြစ်သည်။
ထို့အပြင်၊ ဓာတုကုထုံးလိုင်းများစွာကိုလက်ခံရရှိပြီးသောလူနာများမှ immunotherapy ထုတ်ကုန်များကိုထုတ်ပေးသောအခါနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ သွေးထဲတွင်ရှိသော CAR T ဆဲလ်များ၏အထွတ်အထိပ်အဆင့်နှင့်အလယ်အလတ် CAR T ဆဲလ်တိုးချဲ့မှုသည်ပိုမိုမြင့်မားသည်။ ပထမလိုင်း CAR T ကဆဲလ်ကုထုံး.
"ဒီ T cell ကြံ့ခိုင်မှုက ပိုကောင်းတဲ့ ကုထုံးထိရောက်မှုနဲ့ ချိတ်ဆက်နိုင်ပြီး လူနာရလဒ်တွေ ပိုကောင်းလာမှာပါ" ဟု Neelapu က ထပ်လောင်းပြောကြားခဲ့သည်။
ZUMA-12 ၏ ကောင်းမွန်သော ကြားဖြတ်ရလဒ်များ ထွက်ပေါ်လာပြီးနောက်၊ သုတေသီများသည် ဆေးနှင့် ၎င်းတို့၏ တုံ့ပြန်မှုများကို ကြာရှည်ခံကြောင်း သေချာစေရန် လူနာများနှင့် ဆက်လက်၍ သုတေသနပြုရန် စီစဉ်ထားသည်။
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell lymphoma ။
