မတ်လ 2022: အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနသည် CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Burkitt lymphoma (BL), Burkitt-like lymphoma (BLL) သို့မဟုတ် ရင့်ကျက်သော lymphoma (BLL) အတွက် ဓာတုကုထုံးနှင့် တွဲဖက် rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.) ကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ အသက် 6 လမှ 18 နှစ်ကြားကလေးများတွင် B-cell စူးရှသောသွေးကင်ဆာ (B-AL)။
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) သည် ယခင်က မကုသရသေးသော၊ အဆင့်မြင့်သော၊ CD1-positive DLBCL/BL/BLL/B အသက် 1 လနှင့်အထက် လူနာများကို အသက် 6 လနှင့်အထက် ကျပန်းပြုလုပ်ထားသော စမ်းသပ်မှုဖြစ်ပြီး ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ multicenter၊ open-label၊ ကျပန်းပြုလုပ်ထားသော (20:375) စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ -AL၊ အဆင့် III အဖြစ်သတ်မှတ်ထားသောအဆင့်မြင့်သောအဆင့်နှင့်အတူ lactose dehydrogenase (LDH) အဆင့် (LDH သည်ပုံမှန်တန်ဖိုးများ၏အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာအထက်ကန့်သတ်ချက်ထက်နှစ်ဆကျော်) သို့မဟုတ်အဆင့် IV B-cell NHL သို့မဟုတ် Lymhome Malin B (LMB) ဓာတုကုထုံး (corticosteroids၊ vincristine၊ ၊ cyclophosphamide၊ high-dose methotrexate၊ cytarabine၊ doxorubicin၊ etoposide၊ နှင့် triple drug [methotrexate/cytarabine/corticosteroid] intrathecal therapy) ကို လူနာတစ်ဦးတည်း သို့မဟုတ် rituximab နှင့် ပေါင်းစပ် သို့မဟုတ် US မဟုတ်သော LMB အစီအစဉ်အရ၊ လိုင်စင်ရ rituxim၊ 2 mg/m2 တွင် rituximab IV ကို ခြောက်ကြိမ်ထိုးသွင်းခြင်း (induction sessions နှစ်ခုမှ တစ်ခုစီအတွင်း XNUMX ကြိမ်နှင့် ပေါင်းစပ်သင်တန်းနှစ်ခု၏ တစ်ခုစီတွင် တစ်ကြိမ်စီ)။
EFS ကို ဒုတိယ CYVE (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]) ကုသမှုပြီးနောက် ကျန်ရှိသော သက်ရှိဆဲလ်များကို ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းဖြင့် ပြသထားသည့်အတိုင်း ပိုဆိုးလာသော ရောဂါ၊ ပြန်ဖြစ်ခြင်း၊ ဒုတိယကင်ဆာ၊ သေဆုံးခြင်း သို့မဟုတ် တုံ့ပြန်မှုမရှိခြင်းအဖြစ် EFS ကို သတ်မှတ်သည်။ ဘယ်ဟာအရင်လာလဲ။ ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲ ၃.၁ နှစ်အတွင်း ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲ 328 နှစ်အတွင်း ကျပန်းလူနာ 3.1 တွင် 53 ရာခိုင်နှုန်းအချက်အလက်အပိုင်းအခြားရှိကြားဖြတ်ထိရောက်မှုလေ့လာမှုကိုပြုလုပ်ခဲ့သည်။ LMB အဖွဲ့တွင် EFS အပိုင်း ၂၈ ပိုင်းရှိပြီး rituximab-LMB အုပ်စုတွင် ၁၀ ခု (HR 28; 10 ရာခိုင်နှုန်း CI: 0.32၊ 90; p=0.17)။ အလုံးစုံရှင်သန်မှု HR ၏ 0.58 အတွက် rituximab နှင့် LMB ဓာတုကုထုံးလက်ရုံးရှိ 0.0012 သေဆုံးမှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပြီး ကြားဖြတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချိန်တွင် LMB ဓာတုကုထုံးလက်မောင်းတွင် သေဆုံးမှု 20 ရှိသည်။ (၉၅ ရာခိုင်နှုန်း CI: 8၊ 0.36)။ အလုံးစုံ ရှင်သန်မှု (OS) သည် တိကျသော ကိန်းဂဏန်းဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုတွင် မပါဝင်ဘဲ ရလဒ်ကို သရုပ်ဖော်သည်ဟု ယူဆပါသည်။ ကြားဖြတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာပြီးနောက်၊ ကျပန်းလုပ်ဆောင်ခြင်းကိုရပ်တန့်ခဲ့ပြီး နောက်ထပ်လူနာ ၁၂၂ ဦးအား rituximab နှင့် LMB ကုသမှုကို ပေးခဲ့ပြီး ဘေးကင်းရေးခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် ပါဝင်ခဲ့သည်။
febrile neutropenia၊ stomatitis၊ enteritis၊ sepsis၊ elevated alanine aminotransferase နှင့် hypokalemia တို့သည် rituximab နှင့် ဓာတုကုထုံးဖြင့် ကုသသော ကလေးလူနာများတွင် အဖြစ်အများဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများ (အဆင့် 3 သို့မဟုတ် အထက်၊ > 15 ရာခိုင်နှုန်း) ဖြစ်သည်။ အဆိပ်သင့်ခြင်း၊ ပါးစပ်ရောင်ခြင်းနှင့် အစာအိမ်ရောင်ခြင်းတို့သည် LMB ဓာတုကုထုံးနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက rituximab နှင့် LMB ကုသမှုလက်တံတွင် မကြာခဏဖြစ်ပွားသော ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများတွင် အဆင့် 3 သို့မဟုတ် ပိုမိုမြင့်မားသော တုံ့ပြန်မှုများတွင် ပါဝင်ပါသည်။ rituximab နှင့် LMB ဓာတုကုထုံးနှင့် LMB ဓာတုကုထုံးလက်နှစ်ဖက်စလုံးတွင် လူနာများ၏ 2% တွင် ဆိုးရွားသောဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များ ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။
Rituximab ကို 375 mg/m2 ဖြင့် စနစ်တကျ LMB ကုသမှုနှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး သွေးကြောသွင်းဆေးအဖြစ် ပေးသည်။ စုစုပေါင်း rituximab ၏ ဖျော်ရည်ခြောက်လုံးကို ပေးသည်၊ induction course တစ်ခုစီတွင် နှစ်ကြိမ်၊ COPDAM1 [cyclophosphamide၊ Oncovin (vincristine), prednisolone, Adriamycin (doxorubicin), methotrexate] နှင့် COPDAM2၊ နှင့် COPDAMXNUMX ပေါင်းစပ်မှုသင်တန်းနှစ်ခုမှ တစ်ခုစီ တစ်ကြိမ်၊ CYM (Cytarabine [Aracytine, Ara-C]၊ methotrexate
