ဒီဇင်ဘာ 2020- The University of Texas MD Anderson Cancer Center researchers discovered that axi-cel, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, is a safe and effective first-line therapy for patients with high-risk large B-cell lymphoma (LBCL), a group in desperate need of new and effective treatments.
ဤတွေ့ရှိချက်များကို American Society of Hematology ၏ virtual 2020 နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် တင်ပြခဲ့ပါသည်။
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit lymphoma or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making CAR T ကဆဲလ်ကုထုံး a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T ကဆဲလ်ကုထုံး, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
အဓိက သုတေသန ZUMA-1 ကို အခြေခံ၍ Axi-cel သည် စနစ်ကျသော ကုသမှုလိုင်း နှစ်ခု သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသော ကုသမှုလိုင်းနှစ်ခု သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသော စနစ်ကျသော ကုသမှုများ ရှိနှင့်ပြီးသော ပြန်လွန်သွားသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ရုန်းထနိုင်သော LBCL ရှိသူများကို ကုသရန်အတွက် လက်ရှိတွင် လိုင်စင်ရထားသည်။ ZUMA-12 စမ်းသပ်မှုသည် အဆင့် 2 အဖွင့်အညွှန်း၊ လက်တံတစ်ခုတည်း၊ multicenter အစမ်းစမ်းသပ်မှုဖြစ်ပြီး ZUMA-1 စမ်းသပ်မှု၏တွေ့ရှိချက်များကို တည်ဆောက်ထားသည့် LBCL အန္တရာယ်မြင့်မားသောလူနာများအတွက် axi-cel ကို ပထမလိုင်းကုထုံးအဖြစ် အသုံးပြုခြင်းအား အကဲဖြတ်ရန်၊ .
ZUMA-12 ကြားဖြတ်လေ့လာမှုအရ axi-cel ဖြင့်ကုသသောလူနာ 85 ရာခိုင်နှုန်းသည် အလုံးစုံတုံ့ပြန်မှုရှိပြီး 74% သည် ပြီးပြည့်စုံသောတုံ့ပြန်မှုရှိသည်။ ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲ 9.3 လပြီးနောက်၊ စုဆောင်းထားသောလူနာများ၏ 70% သည် data cut off တွင်ဆက်လက်တုံ့ပြန်မှုကိုပြသခဲ့သည်။
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and cytokine လွှတ်ပေးရန်ရောဂါ were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T ကဆဲလ်ကုထုံး.
"ဒီ T cell ကြံ့ခိုင်မှုက ပိုကောင်းတဲ့ ကုထုံးထိရောက်မှုနဲ့ ချိတ်ဆက်နိုင်ပြီး လူနာရလဒ်တွေ ပိုကောင်းလာမှာပါ" ဟု Neelapu က ထပ်လောင်းပြောကြားခဲ့သည်။
ZUMA-12 ၏ ကောင်းမွန်သော ကြားဖြတ်ရလဒ်များ ထွက်ပေါ်လာပြီးနောက်၊ သုတေသီများသည် ဆေးနှင့် ၎င်းတို့၏ တုံ့ပြန်မှုများကို ကြာရှည်ခံကြောင်း သေချာစေရန် လူနာများနှင့် ဆက်လက်၍ သုတေသနပြုရန် စီစဉ်ထားသည်။
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big ဘီ-ဆဲလ် lymphoma ။
