မတ်လ 2022: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) နှင့် carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) နှင့် dexamethasone တို့အား အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ 1 မှ 3 အထိ အရွယ်ရောက်ပြီးသူ လူနာများအတွက် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးမှ ခွင့်ပြုပေးထားပါသည်။ ကြိုတင်ကုထုံး ၃ ခု။
လက်တစ်ဖက်တည်းရှိ အစီအစဥ်တစ်ခုတွင် ထိရောက်မှုအကဲဖြတ်ရန် PLEIADES (NCT03412565)၊ အနည်းဆုံးကြိုတင်ကုထုံးတစ်ကြောင်းကို ကြုံတွေ့ခဲ့ရသော အပြန်များသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ရုန်းထနိုင်သော myeloma ရှိသူ ၆၆ ဦးကို ဤလေ့လာမှုတွင် ထည့်သွင်းခဲ့သည်။ Darzalex Faspro 66 mg/1,800 ယူနစ် (30,000 mg daratumumab နှင့် 1,800 ယူနစ် hyaluronidase) ကို Kyprolis (30,000/20 mg/m70) နှင့် dexamethasone တို့နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး လူနာများအား အပတ်စဉ် ပေးသည်။
အလုံးစုံတုံ့ပြန်မှုနှုန်းသည် ပင်မထိရောက်မှုရလဒ်တိုင်းတာမှု (ORR) ဖြစ်သည်။ ဤလေ့လာမှုအတွက် ORR သည် 84.8 ရာခိုင်နှုန်း (95 ရာခိုင်နှုန်း CI: 73.9 ရာခိုင်နှုန်း , 92.5 ရာခိုင်နှုန်း) ဖြစ်သည်။ ပျမ်းမျှတုန့်ပြန်မှု 9.2 လ၏ ပျမ်းမျှကြာချိန်ကို မရရှိနိုင်သော်လည်း ခန့်မှန်းခြေ 85.2 ရာခိုင်နှုန်း (95 ရာခိုင်နှုန်း CI: 72.5၊ 92.3) သည် အနည်းဆုံး 6 လနှင့် 82.5 ရာခိုင်နှုန်း (95 ရာခိုင်နှုန်း CI: 68.9၊ 90.6) တုံ့ပြန်မှုကို အနည်းဆုံး 9 လကြာ ထိန်းသိမ်းထားသည်။
အပေါ်ပိုင်းအသက်ရှူလမ်းကြောင်းပိုးဝင်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ အိပ်မပျော်ခြင်း၊ သွေးတိုးခြင်း၊ ဝမ်းပျက်ဝမ်းလျှောခြင်း၊ ချောင်းဆိုးခြင်း၊ အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ pyrexia၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ နှင့် edoema အစွန်းအထင်းတို့သည် Darzalex Faspro, Kyprolis နှင့် dexamethasone တို့ကို ကုသသော လူနာများတွင် အဖြစ်များဆုံး (20%) ဖြစ်သည်။
Darzalex Faspro ကို 1,800 mg/30,000 ယူနစ် (1,800 mg daratumumab နှင့် 30,000 ယူနစ် hyaluronidase) တစ်ပတ်လျှင် တစ်ကြိမ်၊ ရက်သတ္တပတ် 1 ရက်မှ 8 ပတ်အထိ 2 ပတ်တစ်ကြိမ်၊ 9 ပတ်တစ်ကြိမ်၊ ရောဂါတိုးတက်မှု သို့မဟုတ် သည်းမခံနိုင်သော အဆိပ်သင့်မှု။
Darzalex Faspro နှင့် တွဲသောက်သောအခါ Kyprolis ၏ အကြံပြုထားသော ဆေးပမာဏများမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည် ။
- အပတ်စဉ် တစ်ကြိမ် 20/70 mg/m2 ဆေးဝါး- Kyprolis 20 mg/m2 ကို IV သွင်းဆေးဖြင့် Cycle 30 Day 1 တွင် မိနစ် 1 ကျော် စီမံပေးပြီး 20 mg/m2 ပမာဏကို ခံနိုင်ရည်ရှိပါက 70 mg/m2 ကို မိနစ် 30 IV ထိုးဆေးအဖြစ်၊ Cycle 1၊ Day 8 နှင့် Day 15 နှင့် 1 ရက်စက်ဝန်းတစ်ခုစီ၏ Day 8၊ 15 နှင့် 28။
- အပတ်စဉ် နှစ်ကြိမ် 20/56 mg/m2 ဆေးဝါး- Kyprolis 20 mg/m2 ကို IV infusion တွင် မိနစ် 30 ကျော်ကြာ သောက်သုံးခြင်းဖြင့် Cycle 1 Day 1 နှင့် Day 2 တွင် 20 mg/m2 ပမာဏကို ခံနိုင်ရည်ရှိပါက IV မှ 56 mg/m2 ပေးသည်။ Cycle 30၊ Day 1၊ 8၊ 9၊ 15 တွင် မိနစ် 16 ကျော်၊ ထို့နောက် 1 ရက်စက်ဝန်းတစ်ခုစီ၏ Day 2၊ 8၊ 9၊ 15၊ 16၊ 28 ရက်။
CAR T-Cell ကုထုံးသည် myeloma မျိုးစုံကို ကုသရာတွင် နောက်ဆုံးပေါ် အောင်မြင်မှုကုထုံးများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ CAR T-Cell ကုထုံးအကြောင်း ပိုမိုသိရှိပါ။ ဒီမှာ.
