Keputusan kajian LUX-Lung 7 menunjukkan bahawa kajian klinikal Fasa IIb head-to-head membandingkan afatinib dan gefitinib dalam rawatan tumor dengan mutasi EGFR Hasilnya diterbitkan dalam majalah "Lancet Oncology".
Ketua penyelidik dan pengarang pertama LUX-Lung 7, Keunchil Park, pengarah Institut Perubatan Kanser Inovatif (ICMI) di Pusat Perubatan Samsung, beliau adalah seorang profesor di Kolej Perubatan Universiti Sungkyunkwan di Seoul, Korea Selatan, "Kuncinya penemuan daripada kajian ini menunjukkan bahawa Alfa Tinib dan gefitinib mempunyai perbezaan yang signifikan dalam keberkesanan antara beberapa titik akhir dan subkumpulan pesakit yang telah ditetapkan. “
The results of the LUX-Lung 7 clinical trial show that afatinib can significantly reduce the risk of kanser paru-paru progression by 27% compared to gefitinib. Improvements in progression-free survival (PFS) have become apparent over time. About 2 years after the end of treatment, the number of patients receiving afatinib is still alive and the disease has not progressed more than twice the number of patients receiving gefitinib (after 18 months; 27% vs. 15% and after 24 months; 18 % Vs. 8%).
In addition, the treatment duration of afatinib was significantly longer than that of gefitinib, and the treatment failure rate was reduced by 27%. Compared with gefitinib, patients receiving afatinib had a significantly higher objective tumor response rate (ORR; clinically meaningful index of tumor size reduction) (70% vs 56%), with a median response duration of 10.1 Month vs. 8.4 months. The total survival joint primary endpoint (OS) data is not yet mature enough and will be announced in the future.
Dalam percubaan klinikal LUX-Lung 7, afatinib dan gefitinib menunjukkan peningkatan yang sama dalam langkah keberkesanan yang dilaporkan oleh pesakit, dan afatinib tidak berbeza secara signifikan dalam kualiti hidup yang berkaitan dengan kesihatan berbanding dengan rawatan gefitinib. Kedua-dua rawatan afatinib dan gefitinib diterima dengan baik secara amnya, menghasilkan kadar pemberhentian yang sama (6%) dari segi pemberhentian yang disebabkan oleh rawatan.
Jumlah kekerapan kejadian negatif yang serius ialah afatinib 44.4% dan gefitinib 37.1%. Kejadian negatif yang paling biasa dengan afatinib gred ≥3 ialah: cirit-birit (13%) dan ruam / jerawat (9%), gefitinib: aspartate aminotransferase (AST) / alanine aminotransferase ( ALT) meningkat (9%), ruam / jerawat (3 %). Empat kes penyakit paru-paru interstisial berkaitan dadah gefitinib telah dilaporkan, dan tidak ada yang berlaku pada pesakit afatinib. Untuk mengurus peristiwa negatif (AE) dengan lebih baik, perubahan dos afatinib boleh dilaksanakan pada sesetengah pesakit yang memenuhi satu set kriteria. Kerana gefitinib hanya boleh menggunakan satu dos, ia tidak boleh diberikan dalam dos yang kecil.
LUX-Lung 7 ialah percubaan klinikal kepala ke kepala kedua bagi afatinib untuk membandingkan perencat tyrosine kinase EGFR generasi pertama (TKI). Percubaan klinikal pertama LUX-Lung 8 membandingkan afatinib dan erlotinib dalam rawatan kanser paru-paru sel skuamosa.
We are very pleased that the “Lancet Oncology” magazine published the results of the LUX-Lung 7 clinical trial and believe that these results can be applied in the treatment of EGFR-mutated barah paru-paru sel yang tidak kecil. ”Boehringer Ingelheim Oncology Clinical Development and Medical Division Vice Chairman Tarek Sahmoud, M.D., Doctor of Science.“ LUX-Lung 7 is a head-to-head clinical trial of afatinib based on our clinical experience, demonstrating our commitment to better afatinib makes a commitment to understand and use.”
