അമേരിക്കന് ഐക്യനാടുകള് എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ചു ഗിൽറ്റെരിറ്റിനിബ് ( Xospata ) ചികിത്സയ്ക്കായി ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ FLT3 മ്യൂട്ടേഷൻ-പോസിറ്റീവ് റിലാപ്സ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്ടറി അക്യൂട്ട് മൈലോയ്ഡ് ലുക്കീമിയ ( AML ).
gilteritinib ഉപയോഗിച്ച് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ, അത് കമ്പാനിയൻ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ജനിതക പരിശോധന സാങ്കേതികവിദ്യയും നൽകുന്നു. Invivoscribe Technologies, Inc. വികസിപ്പിച്ച LeukoStrat CDx FLT3 മ്യൂട്ടേഷൻ ഡിറ്റക്ഷൻ രീതി AML രോഗികളിൽ FLT3 മ്യൂട്ടേഷനുകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിന് ഉപയോഗിക്കുന്നു.
"FLT25 മ്യൂട്ടേറ്റഡ് ജീനുകളുള്ള AML രോഗികളിൽ ഏകദേശം 30 % -3 %," FDA ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ സെന്റർ ഫോർ FDA ഡയറക്ടർ ഓഫ് ഓങ്കോളജി ആൻഡ് ഹെമറ്റോളജി ആൻഡ് ഓങ്കോളജി സെന്റർ പ്രൊഡക്റ്റ് ആക്ടിംഗ് ഡയറക്ടർ റിച്ചാർഡ് പസ്ദൂർ, എംഡി, റിസർച്ച് എന്നിവർ പ്രസ്താവനയിൽ പറഞ്ഞു. ” ഈ മ്യൂട്ടേഷനുകൾ പ്രത്യേകിച്ച് ക്യാൻസർ ആക്രമണാത്മകതയുമായും ആവർത്തനത്തിനുള്ള ഉയർന്ന സാധ്യതയുമായും ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. "
എ‌എം‌എൽ രോഗികളിൽ മോണോതെറാപ്പിയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന ആദ്യത്തെ അംഗീകൃത മരുന്നാണ് ഗിൽറ്റെരിറ്റിനിബ് എന്നും പസ്ദൂർ കൂട്ടിച്ചേർത്തു.
AML-ൽ ഏറ്റവും കൂടുതൽ പരിവർത്തനം ചെയ്യപ്പെട്ട ജീനാണ് FLT3, കൂടാതെ FLT3 ആന്തരിക ടാൻഡം ആവർത്തിച്ചുള്ള മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഉയർന്ന റിലാപ്സ് നിരക്കുകൾ, ഹ്രസ്വമായ റിമിഷനുകൾ, മോശം അതിജീവന ഫലങ്ങൾ എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. FLT3 ITD മ്യൂട്ടേഷനുകൾക്കെതിരായ പ്രവർത്തനം കാണിക്കുന്ന ഉയർന്ന സെലക്ടീവ് FLT3 ടൈറോസിൻ കൈനസ് ഇൻഹിബിറ്ററാണ് Gilteritinib, കൂടാതെ മറ്റ് FLT3 ഇൻഹിബിറ്ററുകൾക്ക് ക്ലിനിക്കൽ പ്രതിരോധം നൽകാൻ കഴിയുന്ന FLT835 D3 മ്യൂട്ടേഷനുകളെ തടയുന്നു.
ആദ്യഘട്ട 252/1 ട്രയലിൽ എൻറോൾ ചെയ്ത 2 രോഗികൾ കാണിക്കുന്നത് 49 ശതമാനം രോഗികളും റിപ്ലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്ടറി എ‌എം‌എൽ, എഫ്‌എൽ‌ടി 3 മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഉള്ളവരാണ്. ഈ പങ്കാളികളുടെ ശരാശരി അതിജീവനം 7 മാസത്തിൽ കൂടുതലായിരുന്നു. FLT12 മ്യൂട്ടേഷനുകൾ ഇല്ലാത്ത 3% രോഗികൾ മാത്രമാണ് ഗിൽറ്റെരിറ്റിനിബിനോട് പ്രതികരിച്ചത്, ഇത് മ്യൂട്ടന്റ് FLT3 ന്റെ സെലക്ടീവ് ഇൻഹിബിറ്ററായി ഉപയോഗിക്കാമെന്നതിന് തെളിവുകൾ നൽകുന്നു.
ക്രമരഹിതമായ ഘട്ടം 3 ട്രയലിൽ നിന്നുള്ള അഡ്മിറൽ പഠനത്തിലെ ഡാറ്റയുടെ അടിസ്ഥാനത്തിലാണ് അംഗീകാരം ലഭിച്ചത്, ഇതിൽ FLT138- പോസിറ്റീവ് റീപ്ലാപ്ഡ് / റിഫ്രാക്ടറി എ‌എം‌എൽ ഉള്ള 3 മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് പ്രതിദിനം 120 മില്ലിഗ്രാം ഓറൽ ജെഫിറ്റിനിബ് ലഭിക്കുന്നു. ഈ ഗ്രൂപ്പിൽ, 21% രോഗികൾ ഭാഗിക ഹെമറ്റോളജിക്കൽ വീണ്ടെടുക്കൽ ഉപയോഗിച്ച് പൂർണ്ണമായ മോചനമോ പൂർണ്ണമായ മോചനമോ നേടി. അഡ്മിറൽ ട്രയൽ ഇപ്പോഴും പുരോഗതിയിലാണ്, വിശദമായ പ്രതികരണവും മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവന ഡാറ്റയും അടുത്ത വർഷം പ്രസിദ്ധീകരിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
https://www.medscape.com/viewarticle/905713
