സെപ്റ്റംബർ 2022: The European Commission (EC) has authorized Kite’s CAR ടി-സെൽ തെറാപ്പി Tecartus® (brexucabtagene autoleucel) for the treatment of adult patients 26 years of age and older with relapsed or refractory (r/r) B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia. Kite is a Gilead Company (Nasdaq: GILD) (ALL).
കൈറ്റിന്റെ സിഇഒ ക്രിസ്റ്റി ഷോ പറയുന്നതനുസരിച്ച്, "ഈ അംഗീകാരത്തോടെ, ഈ രോഗികളുടെ ജനസംഖ്യയ്ക്കായി ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന ആദ്യത്തെ ഏക CAR T- സെൽ തെറാപ്പിയായി ടെകാർട്ടസ് മാറുന്നു, ഇത് ഒരു വലിയ മെഡിക്കൽ ആവശ്യം പരിഹരിക്കുന്നു." യൂറോപ്പിലെ കൈറ്റ് സെൽ തെറാപ്പിയുടെ നാലാമത്തെ അംഗീകൃത ഉപയോഗം കൂടിയാണിത്, ഇത് രോഗികൾക്ക്, പ്രത്യേകിച്ച് മറ്റ് ചില ചികിത്സാ ബദലുകളുള്ളവർക്ക് നൽകുന്ന ഗുണങ്ങൾ തെളിയിക്കുന്നു.
ഏറ്റവും പ്രചാരമുള്ള തരം എല്ലാം, which is an aggressive blood malignancy, is B-cell precursor ALL. Annually, ALL is diagnosed in about 64,000 people worldwide. With the current standard-of-care medications, the median overall survival (OS) for individuals with ALL is just about eight months.
According to Max S. Topp, MD, professor and director of haematology at the University Hospital of Wuerzburg in Germany, “adults with relapsed or refractory ALL frequently undergo multiple treatments, including chemotherapy, targeted therapy, and stem cell transplant, creating a significant burden on a patient’s quality of life.” Patients in Europe today benefit from a significant improvement in care. Durable responses from Tecartus point to the possibility of a long-term remission and a novel treatment strategy.
ZUMA-3 ഇന്റർനാഷണൽ മൾട്ടിസെന്റർ, സിംഗിൾ-ആം, ഓപ്പൺ-ലേബൽ, പ്രായപൂർത്തിയായ രോഗികളുടെ (1 വയസ്സ്) രജിസ്ട്രേഷൻ ഘട്ടം 2/18 പഠനം, റിലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി എല്ലാം അംഗീകാരത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്ന ഫലങ്ങൾ നൽകി. 26.8 മാസത്തെ ശരാശരി ഫോളോ-അപ്പ് ഉപയോഗിച്ച്, ഈ പഠനം കാണിക്കുന്നത് മൂല്യനിർണ്ണയ രോഗികളിൽ 71% പേർക്ക് (n=55) പൂർണ്ണമായ ആശ്വാസം (CR) അല്ലെങ്കിൽ ഭാഗിക ഹെമറ്റോളജിക്കൽ വീണ്ടെടുക്കൽ (CRi) ഉള്ള CR അനുഭവപ്പെട്ടു എന്നാണ്. ഒരു വലിയ ഡാറ്റാ സെറ്റിൽ, പ്രധാന ഡോസുകൾ (n=78) സ്വീകരിച്ച എല്ലാ രോഗികളുടെയും ശരാശരി മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം രണ്ട് വർഷത്തിൽ കൂടുതലായിരുന്നു (25.4 മാസം), പ്രതികരിക്കുന്നവർക്ക് ഇത് ഏകദേശം നാല് വർഷമാണ് (47 മാസം) (സിആർ നേടിയ രോഗികൾ). അല്ലെങ്കിൽ CRi). 18.6 മാസമാണ് ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്താൻ കഴിയുന്ന രോഗികൾക്കിടയിലെ റിമിഷന്റെ ശരാശരി ദൈർഘ്യം (DOR).
The safety outcomes among the patients given Tecartus at the target dose (n=100) were consistent with the drug’s known safety profile. 25% and 32% of patients, respectively, experienced grade 3 or higher സൈറ്റോകൈൻ റിലീസ് സിൻഡ്രോം (CRS) and neurologic adverse events, which were typically adequately controlled.
