മാർച്ച് 2022: ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള വലിയ ബി-സെല്ലുള്ള രോഗികൾക്ക് സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമായ ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ തെറാപ്പിയാണ് ആക്‌സി-സെൽ, ഓട്ടോലോഗസ് ആൻ്റി-സിഡി 19 ചിമെറിക് ആൻ്റിജൻ റിസപ്റ്റർ (സിഎആർ ടി-സെൽ തെറാപ്പി) എന്ന് ടെക്‌സാസ് യൂണിവേഴ്‌സിറ്റി എംഡി ആൻഡേഴ്‌സൺ കാൻസർ സെൻ്റർ ഗവേഷകർ കണ്ടെത്തി. ലിംഫോമ (LBCL), പുതിയതും ഫലപ്രദവുമായ ചികിത്സകൾ ആവശ്യമുള്ള ഒരു കൂട്ടം.
അമേരിക്കൻ സൊസൈറ്റി ഓഫ് ഹെമറ്റോളജിയുടെ വെർച്വൽ 2020 വാർഷിക മീറ്റിംഗിൽ ഈ കണ്ടെത്തലുകൾ അവതരിപ്പിച്ചു.
പരമ്പരാഗതമായി, ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള എൽബിസിഎൽ ഉള്ള രോഗികളിൽ പകുതിയോളം രോഗികളും, രോഗികളിൽ ഇരട്ട അല്ലെങ്കിൽ ട്രിപ്പിൾ-ഹിറ്റ് ലിംഫോമ അല്ലെങ്കിൽ ഇന്റർനാഷണൽ പ്രോഗ്നോസ്റ്റിക് ഇൻഡക്സ് (ഐപിഐ) കണ്ടെത്തിയ അധിക ക്ലിനിക്കൽ അപകടസാധ്യത ഘടകങ്ങൾ ഉള്ള രോഗത്തിന്റെ ഒരു ഉപഗ്രൂപ്പ്, ദീർഘകാല രോഗം കൈവരിച്ചിട്ടില്ല. കീമോ ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പി പോലെയുള്ള സാധാരണ ചികിത്സാ സമീപനങ്ങളിലൂടെയുള്ള ആശ്വാസം.
ഈ ട്രയൽ നിർമ്മിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു ചുവടുവെപ്പിനെ പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു CAR T സെൽ തെറാപ്പി a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of ലിംഫോമ and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T സെൽ തെറാപ്പി, വിജയകരമാണെങ്കിൽ, ഒരു മാസത്തിനുള്ളിൽ പൂർത്തിയാക്കിയ ചികിത്സയിലൂടെ ഇത് ഒറ്റത്തവണ ഇൻഫ്യൂഷൻ ആക്കിയേക്കാം.
സുമ-1-ന്റെ പ്രധാന ഗവേഷണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, രണ്ടോ അതിലധികമോ വ്യവസ്ഥാപരമായ ചികിത്സകൾ ഇതിനകം നടത്തിയിട്ടുള്ള, റിലാപ്സ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി LBCL ഉള്ള ആളുകളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി Axi-cel നിലവിൽ ലൈസൻസ് നൽകിയിട്ടുണ്ട്. ZUMA-12 ട്രയൽ ഒരു ഘട്ടം 2 ഓപ്പൺ-ലേബൽ, സിംഗിൾ-ആം, മൾട്ടിസെന്റർ ട്രയൽ ആണ്, ഇത് ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള എൽബിസിഎൽ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ തെറാപ്പിയായി ആക്‌സി-സെൽ ഉപയോഗിക്കുന്നത് വിലയിരുത്തുന്നതിന് ZUMA-1 ട്രയലിന്റെ കണ്ടെത്തലുകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി നിർമ്മിക്കുന്നു. .
ZUMA-12 ഇടക്കാല പഠനമനുസരിച്ച്, axi-cel ചികിത്സിച്ച 85 ശതമാനം രോഗികൾക്ക് മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണവും 74% പേർക്ക് പൂർണ്ണമായ പ്രതികരണവും ഉണ്ടായിരുന്നു. 9.3 മാസത്തെ ശരാശരി ഫോളോ-അപ്പിന് ശേഷം, റിക്രൂട്ട് ചെയ്ത 70% രോഗികളും ഡാറ്റ കട്ട്ഓഫിൽ തുടർച്ചയായ പ്രതികരണം പ്രകടിപ്പിച്ചു.
വെളുത്ത രക്താണുക്കളുടെ എണ്ണം കുറയ്ക്കൽ, എൻസെഫലോപ്പതി, വിളർച്ച, കൂടാതെ സൈറ്റോകൈൻ റിലീസ് സിൻഡ്രോം ആക്‌സി-സെൽ ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ ഇവയാണ്. ഡാറ്റ വിശകലനം ചെയ്യുമ്പോൾ, എല്ലാ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളും പരിഹരിച്ചു.
കൂടാതെ, ഇതിനകം തന്നെ നിരവധി കീമോതെറാപ്പി ലഭിച്ച രോഗികളിൽ നിന്ന് ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കപ്പെട്ടപ്പോൾ, രക്തത്തിലെ CAR T സെല്ലുകളുടെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന നിലയും അതുപോലെ തന്നെ CAR T കോശങ്ങളുടെ ശരാശരി വികാസവും ഈ പരീക്ഷണത്തിൽ ഉയർന്നതാണ്. ആദ്യ വരി CAR T സെൽ തെറാപ്പി.
"ഈ ടി സെൽ ഫിറ്റ്നസ് കൂടുതൽ ചികിത്സാ ഫലപ്രാപ്തിയുമായി ബന്ധപ്പെടുത്താം, അതിന്റെ ഫലമായി മെച്ചപ്പെട്ട രോഗികളുടെ ഫലങ്ങൾ ലഭിക്കും," നീലപു കൂട്ടിച്ചേർത്തു.
ZUMA-12 ന്റെ മികച്ച ഇടക്കാല ഫലങ്ങൾ പിന്തുടർന്ന്, മരുന്നിനോടുള്ള അവരുടെ പ്രതികരണങ്ങൾ ദീർഘകാലം നിലനിൽക്കുമെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ രോഗികളെ പിന്തുടരുന്നത് തുടരാൻ ഗവേഷകർ പദ്ധതിയിടുന്നു.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell ലിംഫോമ.
