ഓഗസ്റ്റ് 2021: സസിതുസുമാബ് ഗോവിറ്റെക്കൻ (ട്രോഡെൽവി, ഇമ്മ്യൂണോമെഡിക്സ് ഇൻക്.) was given accelerated approval by the Food and Drug Administration for patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) who had previously received platinum-based chemotherapy and either a programmed death receptor-1 (PD-1) or a programmed death ligand 1 (PD-L1) inhibitor.
ട്രാഫി (IMMU-132-06; NCT03547973) ഒരു പ്ലാന്റിം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പിയും PD-112 അല്ലെങ്കിൽ PD-L1 ഇൻഹിബിറ്ററും ലഭിച്ചിരുന്ന 1 രോഗികളെ പ്രാദേശികമായി പുരോഗമിച്ച അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് യുസിയിൽ ചേർത്ത ഒരു ഒറ്റ-ഭുജ മൾട്ടിസെന്റർ ട്രയലാണ്. 1 ദിവസത്തെ തെറാപ്പി സൈക്കിളിന്റെ 8, 21 ദിവസങ്ങളിൽ, രോഗികൾക്ക് 10 മില്ലിഗ്രാം/കിലോഗ്രാം സസിറ്റുസുമാബ് ഗോവിറ്റെകാൻ ഇൻട്രാവെൻസായി ലഭിച്ചു.
പ്രധാന ഫലപ്രാപ്തി ഫലങ്ങൾ വസ്തുനിഷ്ഠമായ പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR), പ്രതികരണ ദൈർഘ്യം (DOR) എന്നിവയാണ്, ഒരു സ്വതന്ത്ര അവലോകനത്തിലൂടെ RECIST 1.1 മാനദണ്ഡം ഉപയോഗിച്ച് വിലയിരുത്തി. 5.4 ശതമാനം പൂർണ്ണ പ്രതികരണങ്ങളും 22.3 ശതമാനം ഭാഗിക പ്രതികരണങ്ങളും, സ്ഥിരീകരിച്ച ORR 27.7% (95 ശതമാനം CI: 19.6, 36.9). മീഡിയൻ DOR (n = 31; 95 ശതമാനം CI: 4.7, 8.6; പരിധി 1.4+, 13.7) 7.2 മാസമായിരുന്നു.
ന്യൂട്രോപീനിയ, ഓക്കാനം, വയറിളക്കം, അലസത, അലോപ്പീസിയ, വിളർച്ച, ഛർദ്ദി, മലബന്ധം, വിശപ്പ് കുറയൽ, ചുണങ്ങു, വയറിലെ അസ്വസ്ഥത എന്നിവയാണ് സസിറ്റുസുമാബ് ഗോവിറ്റെകാൻ എടുക്കുന്ന രോഗികളിൽ ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ (സംഭവം> 25%).
രോഗത്തിന്റെ പുരോഗതി അല്ലെങ്കിൽ അസഹനീയമായ വിഷാംശം വരെ, ശുപാർശ ചെയ്യപ്പെടുന്ന സസിറ്റുസുമാബ് ഗോവിറ്റെകാൻ ഡോസ് 10 ദിവസത്തെ തെറാപ്പി സൈക്കിളിലെ 1, 8 ദിവസങ്ങളിൽ 21 മില്ലിഗ്രാം/കി.ഗ്രാം ആണ്.
റഫറൻസ്: https://www.fda.gov/
വിശദാംശങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക ഇവിടെ.
