ആഗസ്ത് 29: For advanced or metastatic gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, and esophageal adenocarcinoma, the Food and Drug Administration approved nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) in conjunction with fluoropyrimidine- and platinum-containing treatment.
CHECKMATE-649 (NCT02872116) was a randomised, multicenter, open-label trial that enrolled 1,581 patients with advanced or metastatic gastric cancer, gastroesophageal junction cancer, or esophageal adenocarcinoma who had previously received no treatment. The Agilent/Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx test was used to calculate the combined positive score (CPS) for PD-L1. Patients were given nivolumab in combination with chemotherapy (n=789) or chemotherapy alone (n=792), with the following study treatment regimen:
ഓരോ രണ്ടാഴ്ച കൂടുമ്പോഴും mFOLFOX240 (fluorouracil, leucovorin, and oxaliplatin) അല്ലെങ്കിൽ mFOLFOX6 എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ഓരോ രണ്ടാഴ്ച കൂടുമ്പോഴും Nivolumab 6 mg
ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും, CapeOX (capecitabine, oxaliplatin) അല്ലെങ്കിൽ CapeOX എന്നിവയ്ക്കൊപ്പം നിവോലുമാബ് 360 mg.
Progression-free survival (PFS) measured by blinded independent central review and overall survival were the key efficacy outcome measures in patients with PD-L1 CPS 5 (n=955) (OS). For patients with PD-L1 CPS 5, CHECKMATE-649 showed a statistically significant increase in PFS and OS. The median OS in the nivolumab + chemotherapy arm was 14.4 months (95 percent confidence interval: 13.1, 16.2) compared to 11.1 months (95 percent confidence interval: 10.0, 12.1) in the chemotherapy alone arm (HR 0.71; 95 percent confidence interval: 0.61, 0.83; p0.0001). The median PFS in the nivolumab + chemotherapy arm was 7.7 months (95 percent CI: 7.0, 9.2) versus 6.0 months (95 percent CI: 5.6, 6.9) in the chemotherapy alone arm (HR 0.68; 95 percent CI: 0.58, 0.79; p0.0001).
ഒരു അധിക ഫലപ്രാപ്തി ഫലമായി, ക്രമരഹിതമായ എല്ലാ രോഗികൾക്കും (n = 1,581), CPS പരിഗണിക്കാതെ, OS- ൽ 13.8 മാസത്തെ ശരാശരി OS (95 ശതമാനം CI: 12.6, 14.6), nivolumab പ്ലസ് കീമോതെറാപ്പി വിഭാഗത്തിൽ vs. 11.6 മാസം (95 ശതമാനം CI: 10.9, 12.5) കീമോതെറാപ്പി മാത്രം കൈയിൽ (HR 0.80; 95 ശതമാനം CI: 0.71, 0.90; p = 0.0002).
പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതി, ഓക്കാനം, ക്ഷീണം, വയറിളക്കം, ഛർദ്ദി, വിശപ്പ് കുറയൽ, വയറുവേദന, മലബന്ധം, മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ വേദന എന്നിവയാണ് ഫ്ലൂറോപിരിമിഡിൻ-, പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ കീമോതെറാപ്പി എന്നിവയ്ക്കൊപ്പം നിവോലുമാബ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ (സംഭവം 20%).
ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന നിവോലുമാബ് ഡോസുകൾ ഇനിപ്പറയുന്നവയാണ്:
ഓരോ മൂന്നാഴ്ച കൂടുമ്പോഴും 360 മില്ലിഗ്രാം ഫ്ലൂറോപൈറിമിഡിൻ, പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ ചികിത്സ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിക്കുക.
ഓരോ രണ്ടാഴ്ച കൂടുമ്പോഴും ഫ്ലൂറോപൈറിമിഡിൻ- പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ ചികിത്സയോടൊപ്പം 240 മില്ലിഗ്രാം എടുക്കുക.
റഫറൻസ്: https://www.fda.gov/
വിശദാംശങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക ഇവിടെ.
