സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകൾ പ്രകാരം, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, യൂറോപ്പ്, ജപ്പാൻ എന്നിവിടങ്ങളിൽ ചികിത്സിക്കുന്ന ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ രോഗികൾക്ക് ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ ചികിത്സിക്കാൻ മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി സംയോജിച്ച് റാമുസിറുമാബ് ഉപയോഗിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) 21 ഏപ്രിൽ 2014-ന്, സിറംസയുടെ ബ്രാൻഡ് നാമമായ റാമെലിസിറുമാബ് (രാമുസിറുമാബ്) അംഗീകരിച്ചതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു, ഇത് വിപുലമായ ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ അല്ലെങ്കിൽ ഗ്യാസ്ട്രോ ഈസോഫേഷ്യൽ ജംഗ്ഷനിലെ അഡിനോകാർസിനോമ രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി. . വാസ്കുലർ എൻഡോതെലിയൽ ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ റിസപ്റ്റർ 2 (VEGFR2), ഡൗൺസ്ട്രീം ആൻജിയോജെനിസിസുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പാതകൾ എന്നിവയെ പ്രത്യേകമായി തടയുന്ന ഒരു മാനുഷിക മോണോക്ലോണൽ ടാർഗെറ്റിംഗ് ആൻ്റിബോഡിയാണ് റാമോലിസുമാബ്.
FDA-യുടെ ഹെമറ്റോളജി ആൻഡ് ഓങ്കോളജി ഉൽപ്പന്ന വിഭാഗത്തിൻ്റെ ഡയറക്ടർ പറഞ്ഞു: "കഴിഞ്ഞ നാല് പതിറ്റാണ്ടുകളായി യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ സംഭവങ്ങൾ കുറഞ്ഞിട്ടുണ്ടെങ്കിലും, രോഗികൾക്ക് പുതിയ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകൾ ആവശ്യമാണ്, പ്രത്യേകിച്ചും നിലവിലുള്ള ചികിത്സകൾക്ക് അവ ഫലപ്രദമല്ലാത്തപ്പോൾ," “റെമോ ലുഡാൻ റെസിസ്റ്റൻസ് ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസർ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ഒരു പുതിയ ഓപ്ഷനാണ്, ഇത് ട്യൂമർ വളർച്ച മന്ദഗതിയിലാക്കുമെന്നും രോഗിയുടെ ആയുസ്സ് വർദ്ധിപ്പിക്കുമെന്നും തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. "
ramucirumab-ൻ്റെ കാൻസർ വിരുദ്ധ തത്വം: VEGF മധ്യസ്ഥതയിലുള്ള എൻഡോതെലിയൽ സെല്ലുകളുടെ വ്യാപനത്തെയും കുടിയേറ്റത്തെയും തടയുന്നതിലൂടെ, ഇതിന് ആൻ്റി ട്യൂമർ പ്രഭാവം ചെലുത്താനാകും.
പ്ലാസിബോയെ അപേക്ഷിച്ച്, റാമുസിറുമാബിന് അതിജീവനം (5.2 മാസം മുതൽ 3.8 മാസം വരെ) ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്താനും പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനം (2.1 മാസം മുതൽ 1.3 മാസം വരെ) ദീർഘിപ്പിക്കാനും കഴിയുമെന്ന് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്.
റെയിൻബോ ഫേസ് III ട്രയൽ, പാക്ലിറ്റാക്സലുമായി ചേർന്ന് റാമോലുസുമാബ്, പ്ലാസിബോയെ അപേക്ഷിച്ച് മീഡിയൻ ഒഎസ് (9.6 മാസം, 7.4 മാസം), പിഎഫ്എസ് (4.4 മാസം, 2.8 മാസം), ഒആർആർ (28% വേഴ്സസ് 16%) എന്നിവ മെച്ചപ്പെടുത്തി.
വികസിത അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് യൂറോതെലിയൽ കാർസിനോമയ്ക്കുള്ള രണ്ടാം നിര ചികിത്സയിൽ ആൻ്റി-ആൻജിയോജനിക് ഡ്രഗ് റാമുസിറുമാബ്, ഡോസെറ്റാക്സൽ എന്നിവയുടെ സംയോജനം വളരെ പ്രതീക്ഷ നൽകുന്ന ഫലങ്ങൾ നൽകി. മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ബ്ലാഡർ ക്യാൻസറിനുള്ള സ്റ്റാൻഡേർഡ് ചികിത്സയാണ് സിസ്പ്ലാറ്റിനുമായുള്ള കോമ്പിനേഷൻ കീമോതെറാപ്പി, ആദ്യഘട്ട ചികിത്സ പുരോഗമിക്കുമ്പോൾ തുടർ ചികിത്സ ഓപ്ഷനുകൾ പരിമിതമാണ്. ഈ ഘട്ടം 2 ക്രമരഹിതമായ ട്രയലിൻ്റെ മധ്യകാല വിശകലനം കാണിക്കുന്നത് കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി പുരോഗതി-രഹിത അതിജീവനത്തെ 22 ആഴ്‌ചയിലേക്ക് ഗണ്യമായി വർദ്ധിപ്പിച്ചു, അതേസമയം ഡോസെറ്റാക്സൽ മാത്രം 10.4 ആഴ്ചകൾ മാത്രമായിരുന്നു.
സിംഗിൾ-ഏജൻ്റ് ഡോസെറ്റാക്സലുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, സ്റ്റേജ് IV നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് ക്യാൻസറിനുള്ള പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം, ഡോസെറ്റാക്സൽ 75mg/m2, ramucirumab 10mg/Kg എന്ന രണ്ടാം നിര ചികിത്സാ പദ്ധതിയായി സംയോജിപ്പിച്ച് രോഗികളുടെ ORR, PFS, OS എന്നിവ ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെടുത്തും. സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമയിലും നോൺ-സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമയിലും ഈ പ്രോഗ്രാമിന് കാര്യമായ സ്വാധീനമുണ്ട് എന്നതാണ് ഏറ്റവും വലിയ നേട്ടം, കൂടാതെ പ്രവചനാതീതമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളൊന്നുമില്ല.
ട്രയൽ ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നത് റാമുസിറുമാബ് ഗ്രൂപ്പുമായി ചേർന്ന് ഡോസെറ്റാക്സലിൻ്റെ മൊത്തം പ്രതികരണ നിരക്ക് സിംഗിൾ-ഏജൻ്റ് ഡോസെറ്റാക്സൽ ഗ്രൂപ്പിനേക്കാൾ വളരെ കൂടുതലാണ് (22.9% vs. 13.6%); അതേസമയം, ശരാശരി പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനത്തിൻ്റെ കാര്യത്തിൽ, ചികിത്സ ഗ്രൂപ്പും നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പും (4.5 മാസം ഉണ്ട്, VS3 മാസം); ശരാശരി അതിജീവന സമയം ചികിത്സ ഗ്രൂപ്പും നിയന്ത്രണ ഗ്രൂപ്പുമാണ് (10.5 മാസം VS 9.1 മാസം). കൺട്രോൾ ഗ്രൂപ്പിലെ ചില ഉപഗ്രൂപ്പുകളുടെ മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം ദൈർഘ്യമേറിയതാണ് (സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമയും നോൺ-സ്ക്വാമസ് സെൽ കാർസിനോമയും ഉൾപ്പെടെ).
പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്‌ഠിതവും ഫ്ലൂറൗറാസിൽ അധിഷ്‌ഠിതവുമായ കീമോതെറാപ്പിയിലൂടെ പുരോഗമിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന വിപുലമായ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഗ്യാസ്ട്രിക്, ഈസോഫാഗോഗാസ്‌ട്രിക് അഡിനോകാർസിനോമയ്‌ക്ക് വേണ്ടിയുള്ള രാമുസിറുമാബ് (രാമുസിറുമാബ്, സിറാംസ, എലി ലില്ലി ആൻഡ് കമ്പനി) എന്ന ഒറ്റ മരുന്ന് യുഎസ് എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ചു. എൻറോൾ ചെയ്ത 4 രോഗികളുടെ ഒരു മൾട്ടിനാഷണൽ, മൾട്ടിസെൻ്റർ, റാൻഡമൈസ്ഡ് (2: 1), ഡബിൾ ബ്ലൈൻഡ് നിയന്ത്രിത പഠനമായ I355T-IE-JVBD അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് അംഗീകാരം. റാമോലിസുമാബ് ഉപയോഗിച്ചുള്ള മികച്ച സപ്പോർട്ടീവ് ട്രീറ്റ്മെൻ്റ് ഗ്രൂപ്പിൻ്റെ ശരാശരി നിലനിൽപ്പ് 5.2 മാസമാണെന്ന് പഠനം കാണിച്ചു: 3.8 മാസം (P = 0.004). റാമോലുസുമാബിൻ്റെ ഉപയോഗം 8 മില്ലിഗ്രാം / കിലോഗ്രാം ഇൻട്രാവണസ് ഇൻഫ്യൂഷൻ 60 മിനിറ്റ് q2w ആണ്. LANCET o nCOLGY 20131011, REGARD ഘട്ടം III ക്ലിനിക്കൽ പഠനത്തിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ ഓൺലൈനിൽ പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു. ആദ്യഘട്ട ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം പുരോഗമിച്ച മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഗ്യാസ്ട്രിക് അല്ലെങ്കിൽ ഗ്യാസ്ട്രോ ഈസോഫേഷ്യൽ ജംഗ്ഷൻ (GEJ) അഡെനോകാർസിനോമയിൽ, പ്ലാസിബോയെ അപേക്ഷിച്ച് രാമുസിറുമാബ് (RAM, IMC-1121B) ഉണ്ട്. സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ള OS, PFS ആനുകൂല്യങ്ങൾ ഉണ്ട്, സുരക്ഷ സ്വീകാര്യമാണ്.
റാമോലിസുമാബ് പ്രധാനമായും രോഗങ്ങളെ ചികിത്സിക്കുന്നു
മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് യൂറിത്രൽ എപ്പിത്തീലിയൽ കാൻസർ, ശ്വാസകോശ അർബുദം, ആമാശയത്തിലെയും അന്നനാളത്തിൻ്റെ ജംഗ്ഷനിലെയും വിപുലമായ അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് അഡിനോകാർസിനോമ.
Ramuricumab-ൻ്റെ സാധാരണ പാർശ്വഫലങ്ങൾ
ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ ഇവയാണ്: രക്താതിമർദ്ദം, വിളർച്ച, വയറുവേദന, അസ്സൈറ്റുകൾ, ക്ഷീണം, വിശപ്പില്ലായ്മ, ഹൈപ്പോനാട്രീമിയ.
അമേരിക്കയിലെ എലി ലില്ലി ആൻഡ് കമ്പനിയാണ് റാമോലിസുമാബ് നിർമ്മിക്കുന്നത്, സിറാംസ എന്ന ബ്രാൻഡിലാണ് മരുന്ന് വിപണിയിലെത്തുക. എലി ലില്ലിയുടെ ആസ്ഥാനം യുഎസിലെ ഇൻഡ്യാനയിലെ ഇൻഡ്യാനപൊളിസിലാണ്.
2014-ൽ, മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി ചേർന്ന് രോഗങ്ങൾ ചികിത്സിക്കുന്നതിനുള്ള കുത്തിവയ്പ്പിനുള്ള CYRAMZA (ramucirumab) കുത്തിവയ്പ്പിന് US FDA അംഗീകാരം നൽകി. രോഗിയുടെ ആയുസ്സ് വർദ്ധിപ്പിക്കാനും ട്യൂമർ വളർച്ച മന്ദഗതിയിലാക്കാനും സഹായിക്കുന്ന ഒരു പുതിയ മരുന്നാണ് സിറംസ. ക്യാൻസർ രോഗികൾക്കും ഡോക്ടർമാർക്കും ഇത് പുതിയ ഓപ്ഷനുകൾ നൽകുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, മുൻകാല പ്രാക്ടീസ് അനുസരിച്ച്, ഈ മരുന്ന് ചൈനയിലെ പ്രധാന ഭൂപ്രദേശത്ത് ഹ്രസ്വകാലത്തേക്ക് വിപണനം ചെയ്യാൻ കഴിയില്ല. നിലവിലെ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകൾ പ്രകാരം, എഫ്ഡിഎ അംഗീകാരം ലഭിച്ച് ഏഴ് വർഷത്തിനുള്ളിൽ ചൈനയിൽ ഒരു മരുന്നും വിപണനം ചെയ്തിട്ടില്ല. മറ്റൊരു ക്രൂരമായ കണക്ക്, കാൻസർ രോഗികൾ കണ്ടെത്തിയ ഉടൻ തന്നെ മധ്യ-വികസനത്തിലേക്ക് വികസിച്ചു എന്നതാണ്. വിപുലമായ ഗ്യാസ്ട്രിക് ക്യാൻസറുള്ള രോഗികളുടെ 5 വർഷത്തെ അതിജീവനം 40% -50% മാത്രമാണ്, മിഡ്-അഡ്വാൻസ്ഡ് കോളറെക്റ്റൽ ക്യാൻസറിൻ്റെ 5 വർഷത്തെ അതിജീവന നിരക്ക് 44% മാത്രമാണ്. 5 വർഷത്തെ അതിജീവന സമയവും 50% ൽ താഴെയാണ്. ഇതിനർത്ഥം, ബഹുഭൂരിപക്ഷം രോഗികൾക്കും രാമുസിറുമാബ് സിറാംസയ്ക്കായി കാത്തിരിക്കാനാവില്ല എന്നാണ്.
