ക്രോണിക് ലിംഫോസൈറ്റിക് രക്താർബുദം, ചെറിയ ലിംഫോസൈറ്റിക് ലിംഫോമ എന്നിവയ്ക്കായി പിർട്ടോബ്രൂട്ടിനിബ് യുഎസ്എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.

1 ഡിസംബർ 2023-ന് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ പിർട്ടോബ്രൂട്ടിനിബിന് (ജയ്പിർക്ക, എലി ലില്ലി ആൻഡ് കമ്പനി) ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ അംഗീകാരം നൽകി, ക്രോണിക് ലിംഫോസൈറ്റിക് ലുക്കീമിയയോ സ്മോൾ ലിംഫോസൈറ്റിക് ലിംഫോമയോ (CLL/SLL) ഉള്ള മുതിർന്നവർക്കായി, കുറഞ്ഞത് രണ്ട് ലൈനുകളെങ്കിലും തെറാപ്പിക്ക് വിധേയരായിട്ടുണ്ട്. ഒരു BTK ഇൻഹിബിറ്ററും ഒരു BCL-2 ഇൻഹിബിറ്ററും ഉൾപ്പെടുന്നു.

BRUIN (NCT03740529), CLL അല്ലെങ്കിൽ SLL ഉള്ള 108 പേരുമായി ഒരു ലോകമെമ്പാടുമുള്ള, ഓപ്പൺ-ലേബൽ, സിംഗിൾ-ആം, മൾട്ടികോഹോർട്ട് ട്രയൽ, BTK ഇൻഹിബിറ്റർ ഉൾപ്പെടെ കുറഞ്ഞത് രണ്ട് ചികിത്സകളെങ്കിലും ഉള്ളവരുമായി ഇത് എത്രത്തോളം നന്നായി പ്രവർത്തിച്ചുവെന്ന് പഠനം പരിശോധിച്ചു. ഒരു BCL-2 ഇൻഹിബിറ്റർ. രോഗികൾ 5 മുതൽ 2 വരെ റേഞ്ച് ഉള്ള 11 മുൻകാല തെറാപ്പിയുടെ ശരാശരിക്ക് വിധേയരായി. എഴുപത്തിയേഴ് ശതമാനം രോഗികളും റിഫ്രാക്റ്ററി അല്ലെങ്കിൽ മോശമായ അസുഖം കാരണം മുമ്പത്തെ BTK ഇൻഹിബിറ്റർ ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്തി. Pirtobrutinib എന്ന മരുന്ന് ദിവസത്തിൽ ഒരിക്കൽ 200 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ വാമൊഴിയായി നൽകുകയും രോഗത്തിൻ്റെ പുരോഗതിയോ അസ്വീകാര്യമായ വിഷബാധയോ ഉണ്ടാകുന്നതുവരെ നിലനിർത്തുകയും ചെയ്തു.

2018 ലെ iwCLL മാനദണ്ഡത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ഒരു സ്വതന്ത്ര അവലോകന സമിതി വിലയിരുത്തിയ മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്കും (ORR) പ്രതികരണത്തിൻ്റെ ദൈർഘ്യവും (DOR) ആയിരുന്നു പ്രാഥമിക കാര്യക്ഷമത മെട്രിക്‌സ്. ഒബ്ജക്റ്റീവ് പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) 72% ആയിരുന്നു, 95% കോൺഫിഡൻസ് ഇൻ്റർവെൽ (CI) 63% മുതൽ 80% വരെ, പ്രതികരണത്തിൻ്റെ ശരാശരി ദൈർഘ്യം (DOR) 12.2% CI 95 മുതൽ 9.3 വരെ 14.7 മാസമായിരുന്നു. എല്ലാ പ്രതികരണങ്ങളും അപൂർണ്ണമായിരുന്നു.

ക്ഷീണം, ചതവ്, ചുമ, മസ്കുലോസ്കെലെറ്റൽ അസ്വസ്ഥത, COVID-20, വയറിളക്കം, ന്യുമോണിയ, വയറുവേദന, ശ്വാസതടസ്സം, രക്തസ്രാവം, നീർവീക്കം, ഓക്കാനം, പൈറക്സിയ, എന്നിവയായിരുന്നു ലബോറട്ടറിയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട നിബന്ധനകൾ ഉൾപ്പെടാത്ത ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ (≥ 19%). തലവേദന. 3%-ത്തിലധികം രോഗികളെ ബാധിക്കുന്ന ഗ്രേഡ് 4 അല്ലെങ്കിൽ 10 ലബോറട്ടറി അസാധാരണത്വങ്ങളിൽ ന്യൂട്രോഫിൽ എണ്ണം, വിളർച്ച, പ്ലേറ്റ്‌ലെറ്റ് എണ്ണം കുറയൽ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. 32% രോഗികൾക്ക് ഗുരുതരമായ അണുബാധകൾ അനുഭവപ്പെട്ടു, 10% കേസുകളിൽ മാരകമായ അണുബാധകൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്. അണുബാധകൾ, രക്തസ്രാവം, സൈറ്റോപീനിയകൾ, കാർഡിയാക് ആർറിത്മിയ, തുടർന്നുള്ള പ്രാഥമിക അർബുദങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്കുള്ള മുൻകരുതലുകളും ഉപദേശങ്ങളും നിർദ്ദേശിക്കുന്ന മെറ്റീരിയലിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.

നിർദ്ദേശിച്ച പിർടോബ്രൂട്ടിനിബ് ഡോസ് 200 മില്ലിഗ്രാം ആണ്, രോഗം പുരോഗമിക്കുന്നത് വരെ അല്ലെങ്കിൽ അസഹനീയമായ ഫലങ്ങൾ വരെ ഒരു ദിവസത്തിൽ ഒരിക്കൽ വാമൊഴിയായി എടുക്കുന്നു.

ജയ്‌പിർക്കയ്‌ക്കുള്ള മുഴുവൻ നിർദ്ദേശിത വിവരങ്ങളും കാണുക.