2014 ജനുവരി 12-ന് FIGO 2024 സ്റ്റേജ് III-IVA സെർവിക്കൽ ക്യാൻസർ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് കീമോറാഡിയോതെറാപ്പി (CRT) യുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ പെംബ്രോലിസുമാബ് (കീട്രൂഡ, മെർക്ക്) അംഗീകരിച്ചു.
KEYNOTE-A18 (NCT04221945) എന്ന പേരിൽ നടത്തിയ ഒരു പഠനം ഇത് എത്രത്തോളം നന്നായി പ്രവർത്തിക്കുന്നുവെന്ന് പരിശോധിച്ചു. മുമ്പ് ശസ്ത്രക്രിയയോ റേഡിയേഷനോ സിസ്റ്റമിക് തെറാപ്പിയോ നടത്തിയിട്ടില്ലാത്ത 1060 സെർവിക്കൽ ക്യാൻസർ രോഗികളുള്ള മൾട്ടിസെൻ്റർ, റാൻഡമൈസ്ഡ്, ഡബിൾ ബ്ലൈൻഡ്, പ്ലേസിബോ നിയന്ത്രിത ട്രയൽ ആയിരുന്നു ഇത്. FIGO 596 സ്റ്റേജ് III-IVA രോഗമുള്ള 2014 പേരും നോഡ് പോസിറ്റീവ് അസുഖമുള്ള FIGO 462 സ്റ്റേജ് IB-IIB രോഗമുള്ള 2014 ആളുകളും ട്രയലിൽ ഉണ്ടായിരുന്നു.
പങ്കെടുക്കുന്നവർക്ക് പെംബ്രോലിസുമാബ് 200 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും സിആർടിയ്‌ക്കൊപ്പം 5 സൈക്കിളുകൾക്കായി ഒരു പ്ലാസിബോ സ്വീകരിക്കാൻ ക്രമരഹിതമായി നിയോഗിച്ചു. 15 സൈക്കിളുകൾക്ക് ഓരോ ആറ് ആഴ്ചയിലും, പെംബ്രോലിസുമാബ് 400 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ ഒരു പ്ലാസിബോ ഇതിനുശേഷം വന്നു. CRT സമ്പ്രദായത്തിൽ 40 mg/m2 എന്ന അളവിൽ ആഴ്ചയിൽ ഒരിക്കൽ 5 സൈക്കിളുകൾക്ക് ഞരമ്പിലൂടെ നൽകപ്പെട്ട സിസ്പ്ലാറ്റിൻ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്, അധിക ആറാം സൈക്കിളിനുള്ള സാധ്യതയും കൂടാതെ ബാഹ്യ ബീം റേഡിയേഷൻ തെറാപ്പി (ഇബിആർടി) കൂടാതെ ബ്രാഞ്ചെപാപി. ഉദ്ദേശിച്ച തരത്തിലുള്ള ബാഹ്യ ബീം റേഡിയേഷൻ തെറാപ്പി (ഇബിആർടി), കാൻസർ ഘട്ടം, പ്രൊജക്റ്റഡ് ടോട്ടൽ റേഡിയേഷൻ ഡോസ് എന്നിവയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് റാൻഡമൈസേഷൻ തരംതിരിച്ചത്.
പ്രാഥമിക കാര്യക്ഷമത സൂചകങ്ങളിൽ RECIST v1.1 മാനദണ്ഡം അല്ലെങ്കിൽ ഹിസ്റ്റോപത്തോളജിക്കൽ സ്ഥിരീകരണം, മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS) എന്നിവയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി അന്വേഷകൻ വിലയിരുത്തിയ പുരോഗതി-രഹിത അതിജീവനം (PFS) ഉൾപ്പെടുന്നു. ട്രയൽ മുഴുവൻ ഗ്രൂപ്പിലുടനീളവും പുരോഗതി-രഹിത അതിജീവനത്തിൽ (PFS) സ്ഥിതിവിവരക്കണക്ക് പ്രാധാന്യമുള്ള വർദ്ധനവ് കാണിച്ചു. FIGO 596 ഘട്ടം III-IVA രോഗമുള്ള 2014 രോഗികളിൽ ഒരു പര്യവേക്ഷണ ഉപഗ്രൂപ്പ് വിശകലനം നടത്തി. PFS അപകട അനുപാതം 0.59 ആയിരുന്നു (95% CI: 0.43, 0.82). പെംബ്രോലിസുമാബ് കൈയിൽ, 21% രോഗികൾക്ക് PFS ഇവൻ്റ് അനുഭവപ്പെട്ടു, ഇത് പ്ലേസിബോ കൈയിലെ 31% ആയിരുന്നു. FIGO 462 ഘട്ടം IB2014-IIB രോഗമുള്ള 2 രോഗികളിൽ ഒരു പര്യവേക്ഷണ ഉപഗ്രൂപ്പ് വിശകലനം നടത്തി. PFS HR എസ്റ്റിമേറ്റ് 0.91 ആയിരുന്നു (95% CI: 0.63, 1.31), ഇത് സൂചിപ്പിക്കുന്നത് മുഴുവൻ ജനസംഖ്യയിലും PFS പുരോഗതി പ്രധാനമായും FIGO 2014 ഘട്ടം III-IVA രോഗമുള്ള രോഗികളിലാണ്. PFS വിശകലനം നടത്തിയപ്പോൾ OS ഡാറ്റ വേണ്ടത്ര വികസിപ്പിച്ചില്ല.
ഓക്കാനം, വയറിളക്കം, ഛർദ്ദി, മൂത്രനാളിയിലെ അണുബാധ, ക്ഷീണം, ഹൈപ്പോതൈറോയിഡിസം, മലബന്ധം, വിശപ്പില്ലായ്മ, ഭാരക്കൂടുതൽ, വയറുവേദന, പൈറക്സിയ, ഹൈപ്പർസൂറിയ, പെൽവിരൈഡിസം, പെൽവിരൈഡിസം, പെൽവിരൈഡിസം, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, പെൽവിരാഷ്‌ഡി, വേദന.
പെംബ്രോലിസുമാബിന് നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്ന ഡോസ് ഷെഡ്യൂൾ ഓരോ 200 ആഴ്ചയിലും 3 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ ഓരോ 400 ആഴ്ചയിലും 6 മില്ലിഗ്രാം ഇൻട്രാവെൻസായി നൽകപ്പെടുന്നു, ഇത് രോഗത്തിൻ്റെ പുരോഗതി, അസഹനീയമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ പരമാവധി 24 മാസം വരെ തുടരും. കീമോറാഡിയോതെറാപ്പിക്ക് മുമ്പ് പെംബ്രോലിസുമാബ് അതേ ദിവസം നൽകുകയാണെങ്കിൽ.
കാൻസർ
GEP-NETS ഉള്ള 177 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള പീഡിയാട്രിക് രോഗികൾക്കായി ലുട്ടെഷ്യം ലു 12 ഡോട്ടേറ്റേറ്റ് USFDA അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.
ലുട്ടെഷ്യം ലു 177 ഡോട്ടേറ്റേറ്റ്, ഒരു തകർപ്പൻ ചികിത്സ, പീഡിയാട്രിക് ഓങ്കോളജിയിൽ ഒരു സുപ്രധാന നാഴികക്കല്ല് അടയാളപ്പെടുത്തി, പീഡിയാട്രിക് രോഗികൾക്കായി യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ്റെ (എഫ്ഡിഎ) അടുത്തിടെ അംഗീകാരം ലഭിച്ചു. ഈ അംഗീകാരം ന്യൂറോ എൻഡോക്രൈൻ ട്യൂമറുകളോട് (NET) പോരാടുന്ന കുട്ടികൾക്ക് പ്രതീക്ഷയുടെ ഒരു വിളക്കുമാടം പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു, ഇത് അപൂർവവും എന്നാൽ വെല്ലുവിളി നിറഞ്ഞതുമായ ക്യാൻസറാണ്, ഇത് പലപ്പോഴും പരമ്പരാഗത ചികിത്സകളോട് പ്രതിരോധം കാണിക്കുന്നു.
അലീഷ മെൻഡോസ
May 11, 2024
