EGFR-മ്യൂട്ടേറ്റഡ് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ കാൻസറിന് കീമോതെറാപ്പിയുള്ള ഒസിമെർട്ടിനിബ് യുഎസ്എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്.

ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകരിച്ചു ഒസിമെർട്ടിനിബ് (ടാഗ്രിസോ, ആസ്ട്രസെനെക്ക ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് എൽപി) ഫെബ്രുവരിയിൽ FDA-അംഗീകൃത പരിശോധനയിലൂടെ തിരിച്ചറിഞ്ഞ, EGFR എക്സോൺ 19 ഇല്ലാതാക്കലുകളോ എക്സോൺ 21 L858R മ്യൂട്ടേഷനുകളോ ഉള്ള മുഴകളുള്ള പ്രാദേശികമായി വികസിത അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദം (la/mNSCLC) ഉള്ള രോഗികൾക്ക് പ്ലാറ്റിനം അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള കീമോതെറാപ്പിയുമായി സംയോജിച്ച് 16, 2024.

EGFR എക്സോൺ 2 ഡിലീഷൻ അല്ലെങ്കിൽ എക്സോൺ 04035486 L557R മ്യൂട്ടേഷൻ പോസിറ്റീവ് ലോക്കലി അഡ്വാൻസ്ഡ് അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് ക്യാൻസർ (NSCLC) ഉള്ള 19 ആളുകളുമായി റാൻഡം, ഓപ്പൺ ലേബൽ പഠനമായ FLAURA 21 (NCT858) ലാണ് ഈ പരിശോധന നടത്തിയത്. വിപുലമായ രോഗത്തിന് മുമ്പ് വ്യവസ്ഥാപിത ചികിത്സകളൊന്നും ഉണ്ടായിരുന്നില്ല. ഓസിമെർട്ടിനിബ് പ്ലസ് പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പി അല്ലെങ്കിൽ ഒസിമെർട്ടിനിബ് മാത്രം സ്വീകരിക്കുന്നതിന് 1:1 എന്ന അനുപാതത്തിൽ ക്രമരഹിതമായി രോഗികളെ നിയോഗിച്ചു.

അന്വേഷകൻ വിലയിരുത്തിയ പുരോഗതി-രഹിത അതിജീവനമാണ് (PFS), മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS) ഒരു പ്രധാന ദ്വിതീയ അളവുകോലായി. പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്‌ഠിത കീമോതെറാപ്പിയുമായി ഒസിമെർട്ടിനിബ് സംയോജിപ്പിച്ചപ്പോൾ, ഒസിമെർട്ടിനിബ് മാത്രം ഉപയോഗിക്കുന്നതിനേക്കാൾ വളരെ ഉയർന്നതാണ് പ്രോഗ്രഷൻ-ഫ്രീ സർവൈവൽ (പിഎഫ്എസ്). അപകട അനുപാതം 0.62 ആയിരുന്നു (95% CI: 0.49-0.79; രണ്ട്-വശങ്ങളുള്ള p-മൂല്യം<0.0001). മീഡിയൻ പ്രോഗ്രഷൻ-ഫ്രീ സർവൈവൽ (PFS) 25.5 മാസവും 95% കോൺഫിഡൻസ് ഇൻ്റർവെൽ (CI) ഒരു കൈയിൽ 24.7 മുതൽ കണക്കാക്കാനാവാത്ത (NE) വരെയും മറ്റേ കൈയിൽ 16.7 മുതൽ 95 വരെ 14.1% CI ഉള്ള 21.3 മാസവും ആയിരുന്നു.

നിലവിലെ വിശകലനത്തിൽ മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവന സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകൾ പൂർണ്ണമായി വികസിപ്പിച്ചിട്ടില്ലെങ്കിലും, അന്തിമ വിശകലനത്തിനായി മുൻകൂട്ടി നിശ്ചയിച്ചിട്ടുള്ള മരണങ്ങളുടെ 45% മാത്രമേ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തിട്ടുള്ളൂ, നെഗറ്റീവ് പ്രവണതയുടെ സൂചനകളൊന്നും ഉണ്ടായിരുന്നില്ല.

ല്യൂക്കോപീനിയ, ത്രോംബോസൈറ്റോപീനിയ, ന്യൂട്രോപീനിയ, ലിംഫോപീനിയ, ചുണങ്ങു, വയറിളക്കം, സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ്, നഖം ക്ഷതം, വരണ്ട ചർമ്മം, ഉയർന്ന രക്തത്തിലെ ക്രിയാറ്റിനിൻ അളവ് എന്നിവ പ്ലാറ്റിനം അധിഷ്ഠിത കീമോതെറാപ്പിക്കൊപ്പം ഓസിമെർട്ടിനിബ് നൽകിയ ആളുകൾക്ക് സംഭവിക്കുന്ന ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങളിൽ ചിലതാണ്.

നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്ന ഒസിമെർട്ടിനിബ് ഡോസ് 80 മില്ലിഗ്രാം ഒരു ദിവസം ഒരു പ്രാവശ്യം, ഭക്ഷണത്തോടൊപ്പമോ അല്ലാതെയോ, രോഗത്തിൻ്റെ പുരോഗതിയോ അസ്വീകാര്യമായ വിഷാംശമോ വരെ. നിർദ്ദിഷ്ട ഡോസ് വിശദാംശങ്ങൾക്ക് സിസ്പ്ലാറ്റിൻ അല്ലെങ്കിൽ കാർബോപ്ലാറ്റിൻ ഉപയോഗിച്ച് പെമെട്രെക്സഡ് നിർദ്ദേശിക്കുന്ന വിവരങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക.