ആഗസ്ത് 29: FDA അംഗീകരിച്ചു Nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company) നിയോഅഡ്ജുവന്റ് കീമോറാഡിയോതെറാപ്പി സ്വീകരിച്ച് സ്ഥിരമായ പാത്തോളജിക്കൽ രോഗമുള്ള അന്നനാളം അല്ലെങ്കിൽ ഗ്യാസ്ട്രോ ഈസോഫാഗൽ ജംഗ്ഷൻ (ജിഇജെ) കാൻസർ ഉള്ള രോഗികൾക്ക്.
ചെക്ക്മേറ്റ് -794 (NCT577) ക്രമരഹിതമായ, മൾട്ടിസെന്റർ, ഇരട്ട-അന്ധമായ ട്രയലിലെ കോമോഡിറ്റന്റ് കീമോറാഡിയോതെറാപ്പിക്ക് ശേഷം അവശേഷിക്കുന്ന പാത്തോളജിക്കൽ രോഗം ബാധിച്ച പൂർണമായും (നെഗറ്റീവ് മാർജിനുകൾ) അന്നനാളം അല്ലെങ്കിൽ GEJ മാരക രോഗങ്ങളുള്ള 02743494 രോഗികളിൽ കാര്യക്ഷമത വിലയിരുത്തി. രോഗികൾക്ക് ക്രമരഹിതമായി (2: 1) 240 ആഴ്ചകൾക്കുള്ളിൽ ഓരോ രണ്ടാഴ്ചയിലും 16 മില്ലിഗ്രാം നിവോലുമാബ് അല്ലെങ്കിൽ പ്ലേസിബോ ലഭിക്കാൻ നിയോഗിക്കപ്പെട്ടു, തുടർന്ന് 480 മില്ലിഗ്രാം നിവോലുമാബ് അല്ലെങ്കിൽ പ്ലേസിബോ 17 ആഴ്ചയിൽ ആരംഭിച്ച് ഓരോ XNUMX ആഴ്ചയിലും ഒരു വർഷത്തെ ചികിത്സയ്ക്കായി.
രോഗരഹിതമായ അതിജീവനമാണ് (ഡിഎഫ്എസ്) പ്രാഥമിക ഫലപ്രാപ്തി അളക്കൽ. ക്രമരഹിതമാക്കലിനും ആദ്യത്തെ ആവർത്തനത്തിനും ഇടയിലുള്ള സമയമായി (പ്രാദേശിക, പ്രാദേശിക, അല്ലെങ്കിൽ പ്രൈമറി റീസെക്റ്റ് ചെയ്ത സൈറ്റിൽ നിന്ന് ദൂരം), അല്ലെങ്കിൽ ഏതെങ്കിലും കാരണത്താൽ മരണം, തുടർന്നുള്ള കാൻസർ വിരുദ്ധ തെറാപ്പിക്ക് മുമ്പ് അന്വേഷകൻ നിർണ്ണയിച്ചതുപോലെ.
In CHECKMATE-577, those who received nivolumab had a statistically significant improvement in DFS when compared to those who received placebo. The median DFS was 22.4 months (95 percent confidence interval: 16.6, 34.0) versus 11 months (95 percent confidence interval: 8.3, 14.3) (HR 0.69; 95 percent confidence interval: 0.56, 0.85; p=0.0003). Regardless of tumour PD-L1 expression or histology, the DFS advantage was seen.
ക്ഷീണം, ചുണങ്ങു, മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ വേദന, ചൊറിച്ചിൽ, വയറിളക്കം, ഓക്കാനം, അസ്തീനിയ, ചുമ, ശ്വാസതടസ്സം, മലബന്ധം, വിശപ്പ് കുറയൽ, നടുവേദന, ആർത്രാൽജിയ, അപ്പർ ശ്വാസകോശ ലഘുലേഖ അണുബാധ, പൈറെക്സിയ, തലവേദന, വയറുവേദന, ഛർദ്ദി എന്നിവയാണ് ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ ( സംഭവങ്ങൾ 20%) നിവോലുമാബ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ.
For adjuvant therapy of resected esophageal or GEJ cancer, the recommended nivolumab dose is 240 mg every 2 weeks or 480 mg every 4 weeks for a total treatment duration of 1 year. Both doses are given as intravenous infusions lasting 30 minutes.
റഫറൻസ്: https://www.fda.gov/
വിശദാംശങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക ഇവിടെ.
