ജാപ്പനീസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനിയായ ഒട്സുക (ഒട്സുക) അടുത്തിടെ യുഎസ് റെഗുലേറ്ററി വശങ്ങളിൽ ഒരു നല്ല വാർത്ത ലഭിച്ചു, എഫ്ഡി‌എ 3 മാസം മുമ്പുതന്നെ കാൻസർ വിരുദ്ധ സംയുക്ത പുതിയ മരുന്ന് ലോ അംഗീകരിച്ചുnsurf (trifluridine / tipiracil, FTD / TPI) മറ്റ് ചികിത്സകളോട് (കീമോതെറാപ്പിയും ബയോതെറാപ്പിയും) പ്രതികരിക്കാത്ത റിഫ്രാക്ടറി മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് കൊളോറെക്റ്റൽ കാൻസർ (mCRC) രോഗികളെ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
ആൻ്റി-ട്യൂമർ ന്യൂക്ലിയോസൈഡ് അനലോഗ് എഫ്ടിഡി (ട്രിഫ്ലൂറിഡിൻ), തൈമിഡിൻ ഫോസ്ഫോറിലേസ് ഇൻഹിബിറ്റർ ടിപിഐ (ടിപിരാസിൽ) എന്നിവ ചേർന്നതാണ് ലോൺസർഫ് (വികസന കോഡ് ടിഎഎസ്-102) ഒരു പുതിയ ആൻ്റിമെറ്റാബോലൈറ്റ് സംയുക്ത മരുന്നാണ്. അവയിൽ, ഡിഎൻഎ റെപ്ലിക്കേഷൻ സമയത്ത് എഫ്‌ടിഡിക്ക് തൈമിനെ നേരിട്ട് ഡിഎൻഎ ഡബിൾ സ്‌ട്രാൻഡിലേക്ക് മാറ്റിസ്ഥാപിക്കാൻ കഴിയും, ഇത് ഡിഎൻഎ പ്രവർത്തനരഹിതമാക്കുകയും കാൻസർ സെൽ ഡിഎൻഎയുടെ സമന്വയത്തെ തടസ്സപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു; എഫ്ടിഡി വിഘടനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട തൈമസ് ഫോസ്ഫോറിലേസിനെ തടയാനും എഫ്ടിഡി ഡീഗ്രഡേഷൻ കുറയ്ക്കാനും എഫ്ടിഡിയുടെ രക്തത്തിലെ സാന്ദ്രത നിലനിർത്താനും ടിപിഐയ്ക്ക് കഴിയും.
ലോൺസർഫിൻ്റെ അംഗീകാരം ഒരു അന്താരാഷ്ട്ര, ക്രമരഹിതമായ, ഡബിൾ-ബ്ലൈൻഡ് ഘട്ടം III പഠന RECOURSE-ൽ നിന്നുള്ള പോസിറ്റീവ് ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്. മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ബാധിച്ച 800 രോഗികളെയാണ് പഠനത്തിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയത് മലാശയ അർബുദം (mCRC). പഠനത്തിൽ, അവസ്ഥ വഷളാകുന്നതുവരെ അല്ലെങ്കിൽ പാർശ്വഫലങ്ങൾ അസഹനീയമാകുന്നതുവരെ ലോൺസർഫ് + മികച്ച സപ്പോർട്ടീവ് തെറാപ്പി (ബിഎസ്‌സി) അല്ലെങ്കിൽ പ്ലേസിബോ + ബിഎസ്‌സി സ്വീകരിക്കുന്നതിന് രോഗികളെ ക്രമരഹിതമാക്കി. ലോൺസർഫ് ട്രീറ്റ്‌മെൻ്റ് ഗ്രൂപ്പിൻ്റെ മൊത്തത്തിലുള്ള നിലനിൽപ്പ് പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിനേക്കാൾ (OS: 7.1 മാസം vs 5.3 മാസം) വളരെ കൂടുതലാണെന്ന് ഡാറ്റ കാണിക്കുന്നു, അതേസമയം പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനവും ഗണ്യമായി കൂടുതലാണ് (PFS: 2 മാസം vs 1.7 മാസം) , പഠനത്തിൻ്റെ പ്രാഥമിക, ദ്വിതീയ അവസാന പോയിൻ്റുകളിൽ എത്തി. സുരക്ഷയുടെ കാര്യത്തിൽ, ലോൺസർഫ് ചികിത്സ ഗ്രൂപ്പിൻ്റെ ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ അനീമിയ, ബലഹീനത, കടുത്ത ക്ഷീണം, ഓക്കാനം, വിശപ്പ് കുറയൽ, വയറിളക്കം, ഛർദ്ദി, വയറുവേദന, പനി എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.
മുമ്പ്, ലോൺസർഫിന് ജാപ്പനീസ് റെഗുലേറ്ററി അധികൃതർ 2014 മാർച്ചിൽ അംഗീകാരം നൽകിയിരുന്നു; യൂറോപ്പിൽ, ഈ വർഷം മാർച്ചിൽ ലോൺസർഫിനായി ഒരു ലിസ്റ്റിംഗ് അപേക്ഷ ഒട്സുക സമർപ്പിച്ചു, കമ്പനി പങ്കാളിയായ സെർവിയറുമായി ഒരു കരാറിൽ ഒപ്പുവെച്ചു 130 മില്യൺ ഡോളർ കരാറിനായി, കോണ്ടിനെന്റൽ യൂറോപ്പിലെ ലോൺസർഫിന്റെ വാണിജ്യ വിൽപ്പനയുടെ ഉത്തരവാദിത്തം സെർവിയറിനാണ് .
ഗ്ലോബൽ കൊളോറെക്ടൽ കാൻസർ (സിആർസി) ചികിത്സാ വിപണി 9.4 ൽ 2020 ബില്യൺ ഡോളറിലെത്തും.
ആഗോള മാർക്കറ്റ് റിസർച്ച് കമ്പനിയായ ജിബിഐ റിസർച്ച് പുറത്തുവിട്ട ഗവേഷണ റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച് ആഗോള കൊളോറെക്ടൽ ക്യാൻസർ (സിആർസി) ചികിത്സാ വിപണി അടുത്ത കുറച്ച് വർഷങ്ങളിൽ (2014-2020) ചെറുതും സുസ്ഥിരവുമായ വളർച്ച നിലനിർത്തും, 9.4 ഓടെ ഇത് 2020 ബില്യൺ യുഎസ് ഡോളറിലെത്തും. പ്രവചന കാലയളവ്, സംയുക്ത വാർഷിക വളർച്ചാ നിരക്ക് (സിഎജിആർ) 1.8 ശതമാനവും 2013 ലെ വിപണി മൂല്യം 8.3 ബില്യൺ ഡോളറുമായിരുന്നു.
അമേരിക്ക, ജപ്പാൻ, കാനഡ, അഞ്ച് യൂറോപ്യൻ രാജ്യങ്ങൾ (യുണൈറ്റഡ് കിംഗ്ഡം, ഫ്രാൻസ്, ജർമ്മനി, സ്പെയിൻ, ഇറ്റലി) എന്നിവയുൾപ്പെടെ എട്ട് പ്രമുഖ വികസിത രാജ്യങ്ങളിലാണ് ഈ വളർച്ച പ്രധാനമായും സംഭവിക്കുകയെന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചൂണ്ടിക്കാട്ടി. 2013-ൽ, ആഗോള വൻകുടൽ കാൻസർ (CRC) ചികിത്സാ വിപണിയുടെ ഏറ്റവും വലിയ പങ്ക് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിനായിരുന്നു, 44.1%, ജപ്പാൻ (14.7%), ജർമ്മനി (11.9%), സ്പെയിൻ (4.1%) എന്നിവയാണ് ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ വിപണിയിലുള്ളത്. പങ്കിടുക. ഈ രാജ്യങ്ങൾ വേഗത കുറഞ്ഞ നിരക്കിൽ വളരുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു, ജപ്പാൻ ഒഴികെ, അത് വേഗത്തിൽ വളരും (5% CAGR).
പ്രവചന കാലയളവിൽ, പ്രധാന വിപണികളിലെ റോച്ചെ ബ്ലോക്ക്ബസ്റ്റർ മരുന്ന് അവാസ്റ്റിൻ (ജനറിക് പേര്: ബെവാസിസുമാബ്, ബെവാസിസുമാബ്), മെർക്ക് (മെർക്ക് കെജിഎഎ) ബ്ലോക്ക്ബസ്റ്റർ മരുന്ന് എർബിറ്റക്സ് (ജനറിക് പേര്: സെറ്റുക്സിമാബ്), സെറ്റുക്സിമാബ്) പേറ്റന്റുകൾ കാലഹരണപ്പെടുമെന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചൂണ്ടിക്കാണിക്കുന്നു. കുറഞ്ഞ നിരക്കിൽ ബയോസിമിലറുകളുടെ വിപണി സ്വീകാര്യത, ഇത് ആഗോള വൻകുടൽ കാൻസർ ചികിത്സാ വിപണിയുടെ വളർച്ചയെ പരിമിതപ്പെടുത്തും. റോച്ചെ കീമോതെറാപ്പിക് മരുന്ന് സെലോഡ (സെലോഡ, ജനറിക് നാമം: കാപെസിറ്റബിൻ, കാപെസിറ്റബിൻ) പ്രധാന വിപണികളിൽ ലിസ്റ്റുചെയ്തിരിക്കുന്ന ജനറിക് മരുന്നുകൾ ആഗോള വൻകുടൽ കാൻസർ ചികിത്സാ വിപണിയുടെ വളർച്ചയെ പരിമിതപ്പെടുത്തുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
എന്നിരുന്നാലും, അവാസ്റ്റിൻ പേറ്റൻ്റ് കാലഹരണപ്പെട്ടാലും, 2020 വരെ ആഗോള വൻകുടൽ കാൻസർ (സിആർസി) ചികിത്സാ വിപണിയിൽ മരുന്ന് അതിൻ്റെ മുൻനിര സ്ഥാനം നിലനിർത്തുമെന്ന് ജിബിഐ അനലിസ്റ്റ് സൗരഭ് ശർമ്മ ചൂണ്ടിക്കാട്ടി. നിലവിൽ ഫസ്റ്റ് ലൈനിലും സെക്കൻ്റിലും അവാസ്റ്റിൻ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് സൗരഭ് വിശദീകരിച്ചു. - രോഗിയുടെ കെ-റാസ് നില പരിഗണിക്കാതെ വൻകുടൽ കാൻസറിനുള്ള ചികിത്സ. കെ-റാസ് വൈൽഡ്-ടൈപ്പ് ചികിത്സയ്ക്കായി അനുബന്ധ എപ്പിഡെർമൽ ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ റിസപ്റ്റർ (ഇജിഎഫ്ആർ) ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ വിപണനം ചെയ്തിട്ടുണ്ടെങ്കിലും മുഴകൾ ; മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് കെ-റാസ് വൈൽഡ്-ടൈപ്പ്, മ്യൂട്ടന്റ് ട്യൂമറുകൾ എന്നിവയുടെ ചികിത്സയിൽ അവാസ്റ്റിൻ വിപണിയിൽ ആധിപത്യം തുടരും.
ബേയറിൻ്റെ പുതിയ ഓറൽ കാൻസർ വിരുദ്ധ മരുന്ന് സ്റ്റിവർഗ (റെഗോറഫെനിബ്) ആഗോള വൻകുടൽ കാൻസർ (സിആർസി) ചികിത്സാ വിപണിയിലെ വളർച്ചയുടെ ഏറ്റവും വലിയ ചാലകങ്ങളിലൊന്നായിരിക്കുമെന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചൂണ്ടിക്കാണിക്കുന്നു. മെയിൻ്റനൻസ് ട്രീറ്റ്‌മെൻ്റ് എന്ന നിലയിൽ മരുന്നിൻ്റെ പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന ക്ലിനിക്കൽ ചികിത്സ വിപുലീകരണമാണ് ഇതിന് പ്രധാനമായും കാരണം, കരൾ മെറ്റാസ്റ്റെയ്‌സുകൾ നീക്കം ചെയ്‌ത മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് കൊളോറെക്റ്റൽ ക്യാൻസറിൻ്റെ (എംസിആർസി) ആദ്യ നിര ചികിത്സയ്‌ക്കാണ് ഈ മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കുന്നത്. യുഎസ്, ഇയു, ജപ്പാൻ തുടങ്ങിയ പ്രമുഖ വിപണികളിൽ നിലവിൽ ലിസ്റ്റ് ചെയ്തിട്ടുള്ള വാക്കാലുള്ള മൾട്ടി-കൈനസ് ഇൻഹിബിറ്ററാണ് സ്റ്റിവർഗ. കൂടാതെ, ജപ്പാനിലെ ഡാപെങ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കലിൻ്റെ കാൻസർ മരുന്നായ ലോൺസർഫ് (TAS-102) 2014-ൽ ജപ്പാനിൽ മൂന്നാമത്തെയും നാലാമത്തെയും ചികിത്സയ്ക്കായി അംഗീകരിച്ചു, കൂടാതെ ആംഗൻ്റെ മോണോക്ലോണൽ ആൻ്റിബോഡി വെക്‌റ്റിബിക്‌സും (പാനിറ്റുമുമാബ്) യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്‌സ് അംഗീകരിച്ചു. . കൂടാതെ EU ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സയ്ക്ക് അംഗീകാരം നൽകി. ഈ പുതിയ മരുന്നുകളുടെ വിപണി സ്വീകാര്യത ആഗോള ചികിത്സാ വിപണിയുടെ വളർച്ചയെ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കും.
പ്രവചന കാലയളവിൽ (2014-2020) നിരവധി പുതിയ പൈപ്പ്ലൈൻ മരുന്നുകൾ വിപണിയിൽ എത്തുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു, ലില്ലിയുടെ മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി സിറാംസ (റാമുസിരുമാബ്), ബോഹറിംഗർ ഇംഗൽഹൈമിന്റെ ട്രിപ്പിൾ ആൻജിയോകിനേസ് ഇൻഹിബിറ്റർ നിന്റെഡാനിബ്, എക്സ്ബയോടെക് കമ്പനിയുടെ മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി സിലോണിക്സ് . എന്നിരുന്നാലും, ഈ മരുന്നുകൾ വളരെയധികം മത്സരാധിഷ്ഠിതമായ രണ്ടാം നിരയിലേക്കും മൂന്നാമത്തെയും നാലാമത്തെയും ചികിത്സാരീതികളിൽ പ്രവേശിക്കും, മാത്രമല്ല ഇത് മാർ‌ക്കറ്റിൽ വലിയ സ്വാധീനം ചെലുത്തുകയുമില്ല. മുമ്പത്തേതും കൂടുതൽ ലാഭകരവുമായ ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ ചികിത്സകളിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നതിനാൽ നിലവിൽ വിപണിയിലുള്ള ബ്രാൻഡഡ് മരുന്നുകൾ വിപണി ആധിപത്യം ആസ്വദിക്കുന്നത് തുടരും.
