ഭക്ഷണം 2023 നവംബറിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് അല്ലാത്ത മുതിർന്നവരെ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന മരുന്നുകളായി ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ (FDA) എൻകോറഫെനിബ് (Braftovi, Array BioPharma Inc., Ffizer-ന്റെ പൂർണ്ണ ഉടമസ്ഥതയിലുള്ള ഉപസ്ഥാപനം), ബിനിമെറ്റിനിബ് (Mektovi, Array BioPharma Inc.) എന്നിവ അംഗീകരിച്ചു. സെൽ ശ്വാസകോശ അർബുദവും (NSCLC) ഒരു BRAF V600E മ്യൂട്ടേഷനും, ഇത് FDA-അംഗീകൃത പരിശോധനയിലൂടെ കണ്ടെത്തി.
ബിനിമെറ്റിനിബുമായി ചേർന്ന് എൻകോറഫെനിബിന്റെ കമ്പാനിയൻ ഡയഗ്‌നോസ്റ്റിക്‌സായി ഫൗണ്ടേഷൻ വൺ സിഡിഎക്‌സും (ടിഷ്യു), ഫൗണ്ടേഷൻ വൺ ലിക്വിഡ് സിഡിഎക്‌സും (പ്ലാസ്മ) എഫ്‌ഡിഎ അംഗീകരിച്ചു. ഒരു പ്ലാസ്മ സാമ്പിൾ മ്യൂട്ടേഷനുകളൊന്നും വെളിപ്പെടുത്തുന്നില്ലെങ്കിൽ ട്യൂമർ ടിഷ്യുവിന്റെ പരിശോധന ആവശ്യമാണ്.
The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and ബിനിമെറ്റിനിബ് were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
ഫലപ്രാപ്തിയുടെ പ്രധാന സൂചകങ്ങളായ പ്രതികരണത്തിന്റെ ദൈർഘ്യവും (DoR) വസ്തുനിഷ്ഠ പ്രതികരണ നിരക്കും (ORR) ഒരു സ്വതന്ത്ര അവലോകന സമിതി വിലയിരുത്തി. 75 ചികിത്സ-നിഷ്കളങ്കരായ രോഗികളിൽ ORR 95% (62% CI: 85, 59) ആയിരുന്നു, അതേസമയം ശരാശരി DoR 95% (95% CI: 23.1, NE) ൽ കണക്കാക്കാവുന്നതല്ല (NE). മുമ്പ് ചികിത്സിച്ച 46 രോഗികളിൽ ORR 95% (30% CI: 63, 39) ആയിരുന്നു, ശരാശരി DoR 16.7 മാസമായിരുന്നു (95% CI: 7.4, NE).
ക്ഷീണം, ഓക്കാനം, വയറിളക്കം, മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ വേദന, ഛർദ്ദി, വയറുവേദന, കാഴ്ച വൈകല്യം, മലബന്ധം, ശ്വാസതടസ്സം, ഡെർമറ്റൈറ്റിസ്, ചുമ എന്നിവയാണ് ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ (25 ശതമാനമോ അതിൽ കൂടുതലോ).
For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of എൻകോറഫെനിബ് 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.
ബ്രാഫ്‌ടോവിക്കും മെക്‌ടോവിക്കുമുള്ള പൂർണ്ണ നിർദ്ദേശിത വിവരങ്ങൾ കാണുക.
