August 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) പൊരുത്തക്കേട് നന്നാക്കൽ കുറവുള്ള (dMMR) ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ വിപുലമായ സോളിഡ് ട്യൂമറുകൾ ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ ത്വരിത അംഗീകാരം നൽകി, ഒരു FDA- അംഗീകൃത ടെസ്റ്റ് നിർണ്ണയിച്ചതുപോലെ, മുൻകൂർ ചികിത്സയിൽ പുരോഗമിക്കുകയോ പിന്തുടരുകയോ ചെയ്തു, തൃപ്തികരമായ ഇതര ചികിത്സയില്ല ഓപ്ഷനുകൾ.
വെസ്റ്റാന എംഎംആർ ആർഎക്സ്ഡിഎക്സ് പാനലിന് ഡോസ്റ്റാർലിമാബ്-ജിഎക്സ്ലി ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിക്കുന്ന ഡിഎംഎംആർ സോളിഡ് ട്യൂമറുകൾ ഉള്ള രോഗികൾക്കുള്ള ഒരു കമ്പനിയൻ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപകരണമായി എഫ്ഡിഎ ഇന്ന് അംഗീകാരം നൽകി.
ഗാർനെറ്റ് പരീക്ഷണം (NCT02715284), ക്രമരഹിതമല്ലാത്ത, മൾട്ടിസെന്റർ, ഓപ്പൺ-ലേബൽ, മൾട്ടി-കോഹോർട്ട് ട്രയൽ, ദോസ്‌തർലിമാബിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി പരിശോധിച്ചു. ഫലപ്രദമായ ജനസംഖ്യയിൽ ഡിഎംഎംആർ ആവർത്തന അല്ലെങ്കിൽ വിപുലമായ സോളിഡ് ട്യൂമറുകൾ ഉള്ള 209 രോഗികൾ ഉൾപ്പെടുന്നു, അവർ വ്യവസ്ഥാപരമായ തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം പുരോഗമിച്ചു, മറ്റ് മാർഗങ്ങളില്ല.
മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR), പ്രതികരണ ദൈർഘ്യം (DoR) എന്നിവയാണ് പ്രധാന ഫലപ്രാപ്തി ഫലങ്ങൾ, RECIST 1.1 അനുസരിച്ച് അന്ധമായ സ്വതന്ത്ര കേന്ദ്ര അവലോകനം സ്ഥാപിച്ചത്. 9.1 ശതമാനം പൂർണ്ണ ഉത്തര നിരക്കും 32.5 ശതമാനം ഭാഗിക പ്രതികരണ നിരക്കും ഉള്ള ORR 41.6 ശതമാനമായിരുന്നു (95 ശതമാനം CI: 34.9, 48.6). ശരാശരി DOR 34.7 മാസം (പരിധി 2.6 മുതൽ 35.8+), 95.4 ശതമാനം രോഗികൾക്ക് 6 മാസത്തിൽ താഴെ DOR ഉണ്ടായിരുന്നു.
Fatigue/asthenia, anaemia, diarrhoea, and nausea are the most prevalent side responses in individuals with dMMR solid tumours (20 percent). Anemia, fatigue/asthenia, elevated transaminases, sepsis, and acute renal injury were the most prevalent Grade 3 or 4 adverse events (2%). Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis, and dermatologic toxicity are all immune-mediated adverse events associated with dostarlimab-gxly.
ഓരോ മൂന്നാഴ്ച കൂടുമ്പോഴും ഒന്നോ നാലോ ഡോസുകൾക്കായി 30 മിനിറ്റിലധികം ഇൻട്രാവണസ് ഇൻഫ്യൂഷനായി ഡോസ്താർലിമാബ് നൽകുന്നു. ഡോസ് 1,000 കഴിഞ്ഞ് 6 ആഴ്ച മുതൽ ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും ഡോസ് 4 മില്ലിഗ്രാമായി ഉയർത്തുന്നു.
റഫറൻസ്: https://www.fda.gov/
വിശദാംശങ്ങൾ പരിശോധിക്കുക ഇവിടെ.
