ആഗസ്ത് 29: മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (എൻഎസ്‌സിഎൽസി) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക്, മെസെൻചൈമൽ-എപിത്തീലിയൽ ട്രാൻസിഷൻ (എംഇടി) എക്‌സോൺ 14 സ്‌കിപ്പിംഗിന് കാരണമാകുന്ന ട്യൂമറുകൾക്ക്, ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ ക്യാപ്മാറ്റിനിബ് (ടാബ്രെക്റ്റ) നൽകി. , നോവാർട്ടിസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് കോർപ്പറേഷൻ) പതിവ് അംഗീകാരം.
ജിയോമെട്രി മോണോ-1 ട്രയലിൽ (NCT02414139) പ്രാരംഭ മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്കും പ്രതികരണത്തിന്റെ ദൈർഘ്യവും അടിസ്ഥാനമാക്കി, ഒരു മൾട്ടിസെന്റർ, നോൺ-റാൻഡമൈസ്ഡ്, ഓപ്പൺ-ലേബൽ, മൾട്ടി-കോഹോർട്ട് റിസർച്ച്, ക്യാപ്മാറ്റിനിബിന് മുമ്പ് ഇതേ സൂചനയ്ക്ക് ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ അംഗീകാരം ലഭിച്ചു. 6, 2020. അധിക 63 രോഗികളിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റയുടെയും പ്രതികരണത്തിന്റെ ദൈർഘ്യം വിലയിരുത്തുന്നതിനും ചികിത്സാ ആനുകൂല്യം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനുമുള്ള അധിക 22 മാസത്തെ ഫോളോ-അപ്പിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, പതിവ് അംഗീകാരത്തിലേക്ക് പരിവർത്തനം ചെയ്തു.
MET യുടെ എക്‌സോൺ 160-ന്റെ മ്യൂട്ടേഷൻ സ്കിപ്പിംഗ് ഉള്ള വിപുലമായ NSCLC ഉള്ള 14 രോഗികൾ ഫലപ്രാപ്തി കാണിച്ചു. രോഗികൾക്ക് അവരുടെ രോഗം പുരോഗമിക്കുന്നതുവരെ അല്ലെങ്കിൽ പാർശ്വഫലങ്ങൾ അസഹനീയമാകുന്നതുവരെ ക്യാപ്മാറ്റിനിബ് 400 മില്ലിഗ്രാം ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ ലഭിച്ചു.
ഒരു അന്ധമായ ഇൻഡിപെൻഡന്റ് റിവ്യൂ കമ്മിറ്റി ORR ഉം പ്രതികരണത്തിന്റെ കാലാവധിയും (DOR) പ്രധാന കാര്യക്ഷമത നടപടികളായി (BIRC) നിർണ്ണയിച്ചു. ഒരിക്കലും ചികിത്സ ലഭിച്ചിട്ടില്ലാത്ത 60 വ്യക്തികൾക്ക് 68% (95% CI: 55, 80) ORR ഉം 16.6 മാസത്തെ DOR ഉം (95% CI: 8.4, 22.1) ഉണ്ടായിരുന്നു. മുമ്പ് ചികിത്സ ലഭിച്ച 44 രോഗികളിൽ ORR 95% (34% CI: 54, 100) ആയിരുന്നു, DOR 9.7 മാസമായിരുന്നു (95% CI: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% White, 61% never smoked, 83% had അഡിനോകാർസിനോമ, and 16% had metastases to the central nervous system. 81% of patients who had previously had treatment had only gotten one line of systemic therapy; 16% had received two; and 3% had received three. 86% of patients who had previously had treatment had platinum-based chemotherapy.
രോഗികൾക്ക് എഡിമ, ഓക്കാനം, മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ വേദന, ക്ഷീണം, ഛർദ്ദി, ശ്വാസതടസ്സം, ചുമ, വിശപ്പ് കുറയൽ എന്നിവ പതിവായി (20%) അനുഭവപ്പെട്ടു.
ഭക്ഷണത്തോടൊപ്പമോ അല്ലാതെയോ ക്യാപ്മാറ്റിനിബ് 400 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ വാമൊഴിയായി കഴിക്കണം.
Tabrecta-യുടെ പൂർണ്ണ നിർദ്ദേശിത വിവരങ്ങൾ കാണുക
